Intacte leverinnervatie en door glucose en glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) geïnduceerde insulinesecretie
5 januari 2012 bijgewerkt door: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
De betekenis van intacte leverinnervatie voor de door glucose en GLP-1 geïnduceerde insulinesecretie
Het doel van de studie is om de betekenis te onderzoeken van intacte zenuwtoevoer naar de lever voor de door glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) geïnduceerde insulinesecretie.
De hypothese is dat de effecten van GLP-1 worden overgedragen via de GLP-1-receptor en dat deze effecten betrekking hebben op sensorische afferente neuronen, waarschijnlijk voornamelijk parasympatisch.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
GLP-1 is een krachtig enterogastron- en incretinehormoon. Het wordt snel geïnactiveerd door dipeptidylpeptidase IV, zodat slechts 10-15% in de systemische circulatie terechtkomt. Dit heeft geleid tot de hypothese dat GLP-1 lokaal interageert met afferente sensorische zenuwvezels.
Het doel van deze studie is om de betekenis van intacte leverinnervatie voor de door GLP-1 geïnduceerde insulinesecretie bij levertransplantatiepatiënten te onderzoeken; niergetransplanteerde controlepatiënten gematcht voor immunosuppressieve behandeling, leeftijd, geslacht en lichaamsgewicht; en tien controlepersonen gematcht voor leeftijd, geslacht en lichaamsgewicht.
De insulinesecretie zal worden geëvalueerd uit bloedmonsters die zullen worden geanalyseerd op insuline en c-peptide.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Denemarken, 2900
- Werving
- Department of Internal Medicine F' laboratory
-
Contact:
- Astrid Plamboeck, M.D.
- Telefoonnummer: +45 26208174
- E-mail: astridp@sund.ku.dk
-
Contact:
- Tina Vilsbøll, M.D.
- Telefoonnummer: +45 39772461
- E-mail: tivi@geh.regionh.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Astrid Plamboeck, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normale nuchtere plasmaglucose
- normaal hemoglobine
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- diabetes mellitus type 1 of diabetes mellitus type 2
- lichaamsmassa-index > 30
- inflammatoire darmziekte
- darmoperatie
- serumcreatinine > 250 µM en/of albuminurie
- ALAT > 2 x normale waarde
- Ernstige hartinsufficiëntie
- in behandeling met medicijnen die gedurende 12 uur niet kunnen worden onderbroken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lever getransplanteerd
10 Levergetransplanteerde patiënten
|
Eén tablet (50 mg) DPP4-remmer moet 12 en 1 uur voor aanvang van de orale glucosetolerantietest worden ingenomen (50 g glucose en 1,5 g paracetamol opgelost in 300 ml water) op dag 3
Andere namen:
50 gram glucose opgelost in 300 ml water met 1,5 gram paracetamol
Andere namen:
1,5 g paracetamol opgelost in 50 ml water binnen de eerste 2 minuten oraal innemen.
Intraveneuze glucose wordt toegediend in een hoeveelheid die overeenkomt met de plasmaglucose tijdens de orale glucosetolerantietest
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Nier getransplanteerd
10 niergetransplanteerde personen
|
Eén tablet (50 mg) DPP4-remmer moet 12 en 1 uur voor aanvang van de orale glucosetolerantietest worden ingenomen (50 g glucose en 1,5 g paracetamol opgelost in 300 ml water) op dag 3
Andere namen:
50 gram glucose opgelost in 300 ml water met 1,5 gram paracetamol
Andere namen:
1,5 g paracetamol opgelost in 50 ml water binnen de eerste 2 minuten oraal innemen.
Intraveneuze glucose wordt toegediend in een hoeveelheid die overeenkomt met de plasmaglucose tijdens de orale glucosetolerantietest
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gezonde controles
10 gezonde controles
|
Eén tablet (50 mg) DPP4-remmer moet 12 en 1 uur voor aanvang van de orale glucosetolerantietest worden ingenomen (50 g glucose en 1,5 g paracetamol opgelost in 300 ml water) op dag 3
Andere namen:
50 gram glucose opgelost in 300 ml water met 1,5 gram paracetamol
Andere namen:
1,5 g paracetamol opgelost in 50 ml water binnen de eerste 2 minuten oraal innemen.
Intraveneuze glucose wordt toegediend in een hoeveelheid die overeenkomt met de plasmaglucose tijdens de orale glucosetolerantietest
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
insuline secretie
Tijdsspanne: vier uur
|
De insulinesecretie tijdens een vier uur durende orale glucosetolerantietest (OGTT) en een intraveneuze isoglykemische klem wordt geëvalueerd
|
vier uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plasmaglucose
Tijdsspanne: 20 tijdpunten binnen vier uur
|
Tijdens de vier uur durende OGTT en intraveneuze isoglykemische klem worden 20 bloedmonsters afgenomen, meestal tijdens het eerste uur
|
20 tijdpunten binnen vier uur
|
|
plasma-GLP-1
Tijdsspanne: 12 tijdpunten binnen vier uur
|
Tijdens de vier uur durende OGTT en intraveneuze isoglykemische klem worden 12 bloedmonsters afgenomen, meestal tijdens het eerste uur
|
12 tijdpunten binnen vier uur
|
|
plasma GIP
Tijdsspanne: 12 tijdpunten binnen vier uur
|
Tijdens de vier uur durende OGTT en intraveneuze isoglykemische klem worden 12 bloedmonsters afgenomen, meestal tijdens het eerste uur
|
12 tijdpunten binnen vier uur
|
|
plasmaglucagon
Tijdsspanne: 12 tijdpunten binnen vier uur
|
Tijdens de vier uur durende OGTT en intraveneuze isoglykemische klem worden 12 bloedmonsters afgenomen, meestal tijdens het eerste uur
|
12 tijdpunten binnen vier uur
|
|
plasma-GLP-2
Tijdsspanne: 12 tijdpunten binnen vier uur
|
Tijdens de vier uur durende OGTT en intraveneuze isoglykemische klem worden 12 bloedmonsters afgenomen, meestal tijdens het eerste uur.
|
12 tijdpunten binnen vier uur
|
|
plasma PYJ
Tijdsspanne: 12 tijdpunten binnen vier uur
|
Tijdens de vier uur durende OGTT en intraveneuze isoglykemische klem worden 12 bloedmonsters afgenomen, meestal tijdens het eerste uur
|
12 tijdpunten binnen vier uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Transplant isoglycemia (AP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .