Intakt leverinnervasjon og glukose og glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) indusert insulinsekresjon
5. januar 2012 oppdatert av: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Betydningen av intakt leverinnervasjon for glukose- og GLP-1-indusert insulinsekresjon
Målet med studien er å undersøke betydningen av intakt nervetilførsel til leveren for den glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) indusert insulinsekresjon.
Hypotesen er at effekten av GLP-1 overføres gjennom GLP-1-reseptoren og at disse effektene involverer sensorisk afferente nevroner, sannsynligvis primært parasympatiske.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
GLP-1 er et potent enterogastron- og inkretinhormon. Det inaktiveres raskt av dipeptidylpeptidase IV, så bare 10-15 % kommer inn i den systemiske sirkulasjonen. Dette har ført til hypotesen om at GLP-1 interagerer lokalt med afferente sensoriske nervefibre.
Målet med denne studien er å undersøke betydningen av intakt leverinnervasjon for GLP-1-indusert insulinsekresjon hos levertransplanterte pasienter; nyretransplanterte kontrollpasienter matchet for immunsuppressiv behandling, alder, kjønn og kroppsvekt; og ti kontrollpersoner matchet for alder, kjønn og kroppsvekt.
Insulinsekresjonen vil bli evaluert fra blodprøver som vil bli analysert for insulin og c-peptid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Danmark, 2900
- Rekruttering
- Department of Internal Medicine F' laboratory
-
Ta kontakt med:
- Astrid Plamboeck, M.D.
- Telefonnummer: +45 26208174
- E-post: astridp@sund.ku.dk
-
Ta kontakt med:
- Tina Vilsbøll, M.D.
- Telefonnummer: +45 39772461
- E-post: tivi@geh.regionh.dk
-
Hovedetterforsker:
- Astrid Plamboeck, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normal fastende plasmaglukose
- normalt hemoglobin
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus type 1 eller diabetes mellitus type 2
- kroppsmasseindeks > 30
- inflammatorisk tarmsykdom
- tarmkirurgi
- serumkreatinin > 250 µM og/eller albuminuri
- ALAT > 2 x normalverdi
- Alvorlig hjertesvikt
- i behandling med medisin som ikke kan settes på pause i 12 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lever transplantert
10 levertransplanterte pasienter
|
En tablett (50 mg) DPP4-hemmer skal tas 12 og 1 time før start av den orale glukosetoleransetesten (50 g glukose og 1,5 g paracetamol oppløst i 300 ml vann) på dag 3
Andre navn:
50 gram glukose oppløst i 300 ml vann med 1,5 gram paracetamol
Andre navn:
1,5 g paracetamol oppløst i 50 ml vann skal inntas oralt i løpet av de første 2 minuttene.
Intravenøs glukose tilføres i en mengde som passer til plasmaglukosen under den orale glukosetoleransetesten
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nyre transplantert
10 nyretransplanterte individer
|
En tablett (50 mg) DPP4-hemmer skal tas 12 og 1 time før start av den orale glukosetoleransetesten (50 g glukose og 1,5 g paracetamol oppløst i 300 ml vann) på dag 3
Andre navn:
50 gram glukose oppløst i 300 ml vann med 1,5 gram paracetamol
Andre navn:
1,5 g paracetamol oppløst i 50 ml vann skal inntas oralt i løpet av de første 2 minuttene.
Intravenøs glukose tilføres i en mengde som passer til plasmaglukosen under den orale glukosetoleransetesten
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sunne kontroller
10 sunne kontroller
|
En tablett (50 mg) DPP4-hemmer skal tas 12 og 1 time før start av den orale glukosetoleransetesten (50 g glukose og 1,5 g paracetamol oppløst i 300 ml vann) på dag 3
Andre navn:
50 gram glukose oppløst i 300 ml vann med 1,5 gram paracetamol
Andre navn:
1,5 g paracetamol oppløst i 50 ml vann skal inntas oralt i løpet av de første 2 minuttene.
Intravenøs glukose tilføres i en mengde som passer til plasmaglukosen under den orale glukosetoleransetesten
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
insulinsekresjon
Tidsramme: fire timer
|
Insulinsekresjonen under en fire timers oral glukosetoleransetest (OGTT) og en intravenøs isoglykemisk klemme blir evaluert
|
fire timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasma glukose
Tidsramme: 20 tidspunkter innen fire timer
|
20 blodprøver vil bli tatt i løpet av de fire timene OGTT og intravenøs isoglykemisk klemme, oftest i løpet av den første timen
|
20 tidspunkter innen fire timer
|
|
plasma GLP-1
Tidsramme: 12 tidspunkter innen fire timer
|
12 blodprøver vil bli tatt i løpet av de fire timene OGTT og intravenøs isoglykemisk klemme, oftest i løpet av den første timen
|
12 tidspunkter innen fire timer
|
|
plasma GIP
Tidsramme: 12 tidspunkter innen fire timer
|
12 blodprøver vil bli tatt i løpet av de fire timene OGTT og intravenøs isoglykemisk klemme, oftest i løpet av den første timen
|
12 tidspunkter innen fire timer
|
|
plasmaglukagon
Tidsramme: 12 tidspunkter innen fire timer
|
12 blodprøver vil bli tatt i løpet av de fire timene OGTT og intravenøs isoglykemisk klemme, oftest i løpet av den første timen
|
12 tidspunkter innen fire timer
|
|
plasma GLP-2
Tidsramme: 12 tidspunkter innen fire timer
|
Det vil bli tatt 12 blodprøver i løpet av de fire timene OGTT og intravenøs isoglykemisk klemme, oftest i løpet av den første timen.
|
12 tidspunkter innen fire timer
|
|
plasma PYY
Tidsramme: 12 tidspunkter innen fire timer
|
12 blodprøver vil bli tatt i løpet av de fire timene OGTT og intravenøs isoglykemisk klemme, oftest i løpet av den første timen
|
12 tidspunkter innen fire timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Transplant isoglycemia (AP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .