測定可能な原発性乳腫瘍を有する局所進行性または転移性乳がん患者の第一選択治療における、断続的なスニチニブの併用または非併用によるドキソルビシンおよびシクロホスファミドのランダム化研究

包含基準:

• 女性、年齢 >= 18 歳。
• 乳癌の組織学的または細胞学的診断。
• 測定可能な原発性乳房腫瘍を伴う T2-4 乳がん。キャリパーで測定した直径が両方とも 2.0cm 以上の触知可能な腫瘍として定義されます。
• 患者は乳がんの治療のために以前に化学療法またはホルモン療法を受けていてはなりません。
• カルノフスキーのパフォーマンスステータスが70以上。
• 推定余命は少なくとも12週間。

• 以下を含む適切な臓器機能:

  • 骨髄:
• 好中球の絶対数 (セグメント化およびバンド) (ANC) >=1.5 x 109/L

• 血小板 >= 100 x 109/L

  • 肝臓:
• ビリルビン <= 1.5 x 正常値の上限 (ULN)、

• ALTまたはAST <= 2.5x ULN、(または肝転移がある場合は<= 5 X)

  • 腎臓:
• クレアチニン <= 1.5x ULN
• 左心室駆出率 >=50%
• 患者または法的代理人からの署名されたインフォームドコンセント。
• 生殖能力のある患者は、研究中および研究後3か月間、適切であれば承認された避妊法（子宮内避妊具、経口避妊薬、バリア装置など）を使用しなければなりません。妊娠の可能性のある女性は、事前7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。入学を勉強するために。

除外基準:

• 局所進行性または転移性乳がんに対する以前の治療。
• 過去30日以内に治験薬による治療を受けている。
• 細胞傷害性化学療法、ホルモン療法、免疫療法などの他の腫瘍療法の同時投与。
• 治験薬投与後28日以内の大手術。
• 研究者の意見では、治療に耐える患者の能力を損なう活動性感染症。
• 妊娠。
• 授乳中。
• 研究者の裁量により、患者の安全性を損なう、または研究を完了する患者の能力を損なう可能性のある重篤な付随障害。
• 活動性の出血疾患または出血部位。
• 治らない傷。
• 管理が不十分な糖尿病。
• 研究登録の検討時に臨床的に検出可能な2番目の原発性悪性腫瘍。
• 症候性脳転移。
• 発作や認知症などの重大な神経障害または精神障害の病歴。
• -全身性結合組織疾患（例：全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、全身性硬化症）、血管炎（例：巨細胞性動脈炎、川崎病、ウェゲナー肉芽腫症、チャーグ・シュトラウス病）または鎌状赤血球症の既知の病歴。
• -腎障害の既知の病歴。糸球体濾過速度（GFR）が30ml/分未満として定義されます。