측정 가능한 원발성 유방 종양이 있는 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 1차 치료에서 간헐적 수니티닙을 병용하거나 병용하지 않는 독소루비신 및 시클로포스파미드의 무작위 연구

포함 기준:

• 여성, 연령 >= 18세.
• 유방암의 조직학적 또는 세포학적 진단.
• 측정 가능한 원발성 유방 종양이 있는 T2-4 유방암, 캘리퍼로 측정했을 때 양쪽 직경이 2.0cm 이상인 만져지는 종양으로 정의됩니다.
• 환자는 유방암 치료를 위해 이전에 화학 요법이나 호르몬 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태 70 이상.
• 예상 수명은 최소 12주입니다.

• 다음을 포함한 적절한 장기 기능:

  • 골수:
• 절대 호중구(분절 및 띠) 계수(ANC) >=1.5 x 109/L

• 혈소판 >= 100 x 109/L

  • 간:
• 빌리루빈 <= 1.5 x 정상 상한치(ULN),

• ALT 또는 AST <= 2.5x ULN, (또는 간 전이가 있는 경우 <= 5 X)

  • 신장:
• 크레아티닌 <= 1.5x ULN
• 좌심실 박출률 >=50%
• 환자 또는 법적 대리인의 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 가임 환자는 연구 도중 및 연구 후 3개월 동안 적절한 경우 승인된 피임 방법(예: 자궁 내 장치, 피임약 또는 장벽 장치)을 사용해야 합니다. 가임 여성은 이전 7일 이내에 혈청 임신 테스트에서 음성이어야 합니다. 입학을 공부합니다.

제외 기준:

• 국소 진행성 또는 전이성 유방암에 대한 사전 치료.
• 조사 약물로 지난 30일 이내의 치료.
• 세포 독성 화학 요법, 호르몬 요법 및 면역 요법을 포함한 다른 종양 요법의 동시 투여.
• 연구 약물 투여 28일 이내에 대수술.
• 조사관의 의견에 따라 치료를 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 활동성 감염.
• 임신.
• 모유 수유.
• 연구자의 재량에 따라 환자의 안전을 위태롭게 하거나 연구를 완료할 수 있는 환자의 능력을 위태롭게 하는 심각한 수반 장애.
• 활성 출혈 장애 또는 출혈 부위.
• 치유되지 않는 상처.
• 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병.
• 연구 등록을 고려하는 시점에 임상적으로 검출 가능한 이차 원발성 악성 종양.
• 증상이 있는 뇌 전이.
• 발작이나 치매를 포함한 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력.
• 전신 결합 조직 질환(예: 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 전신 경화증), 맥관염(예: 거대 세포 동맥염, 가와사키병, 베게너 육아종증, 처그-스트라우스병) 또는 낫적혈구병의 알려진 병력.
• 30ml/분 미만의 사구체 여과율(GFR)로 정의되는 알려진 신장애 병력.