ブラジルの入院中の小児における重度の胃腸炎に対する Rotarix™ の有効性を評価するための研究

包含基準:

ケースの場合:

• 2006 年 3 月 6 日以降に生まれた生後 12 週以上の男女の子供。
• -被験者は、研究期間中に重度の胃腸炎のために研究クリニック/病院に入院しました。
• -重度の胃腸炎の発症が入院の14日以内。
• 検査室は、入院時または入院の最初の 48 時間の間に、ロタウイルス陽性の便サンプルを確認しました。
• -被験者の親または保護者から得られた書面によるインフォームドコンセント。

コントロールの場合:

• 症例と同じ診療所/病院で胃腸炎以外の原因で入院。
• 両親・保護者の面接当日に胃腸炎または重度の胃腸炎の症状がなく、少なくとも3か月連続して同じ地域に住んでいる。
• 症例の生年月日から±2週間以内に生まれたこと。 必要な数が利用できない場合、範囲は +-4 週間に拡張され、最終的には病院の管理のために最大 +-6 週間になります。 近隣管理の場合、範囲は +-8 週間まで延長される場合があります。
• 子供の親または保護者から得られた書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

ケースの場合:

• -被験者は以前にこの研究に症例または対照として参加したことがあります。
• 入院から48時間以上経過した重度の胃腸炎の発症（院内感染）。

コントロールの場合:

• 病院管理用：現在入院中または保護者面談当日に胃腸炎の症状があるお子さんまたは近隣管理用：保護者の面談当日に胃腸炎または重度の胃腸炎の症状があるお子さんまたは保護者。
• 次のワクチンで予防可能な病気の子供を除外します: はしか、おたふくかぜ、風疹、ジフテリア、百日咳、破傷風、結核、侵襲性インフルエンザ菌 B 型 (Hib) 感染症 (髄膜炎、菌血症、敗血症性関節炎、蜂巣炎、および喉頭蓋炎) および B 型肝炎。
• -子供は過去にケースまたはコントロールとしてこの研究に参加しました。
• 事件と同じ家に住んでいる子供