评估 Rotarix™ 对巴西住院儿童严重胃肠炎疗效的研究

纳入标准：

对于案例：

• 2006 年 3 月 6 日之后出生且至少 12 周龄的男婴或女婴。
• 受试者在研究期间因严重胃肠炎入住研究诊所/医院。
• 入院前 14 天内出现严重胃肠炎。
• 入院时或住院前 48 小时内经实验室确认的轮状病毒阳性粪便样本。
• 从受试者的父母或监护人处获得的书面知情同意书。

对于控件：

• 在与病例相同的诊所/医院因非胃肠炎原因入院。
• 与其父母/监护人面谈当日至少连续三个月与个案居住在同一小区，无任何肠胃炎或严重肠胃炎症状。
• 在病例出生之日起 +- 2 周内出生。 如果所需的数量不可用，那么范围将扩大到 +- 4 周，最终达到 +- 6 周用于医院控制。 对于社区控制，范围可能会扩展到 +- 8 周。
• 从儿童的父母或监护人处获得的书面知情同意书。

排除标准：

对于案例：

• 受试者之前曾作为病例或对照参与本研究。
• 入院后 > 48 小时发生严重胃肠炎（院内感染）。

对于控件：

• 对于医院控制：在当前住院期间或在其父母或监护人面谈当天出现肠胃炎症状的儿童或对于邻里控制：在其父母面谈当天出现肠胃炎或严重胃肠炎症状的儿童或监护人。
• 排除患有以下疫苗可预防疾病的儿童：麻疹、腮腺炎、风疹、白喉、百日咳、破伤风、肺结核、侵袭性 B 型流感嗜血杆菌 (Hib) 感染（脑膜炎、菌血症、化脓性关节炎、蜂窝组织炎和会厌炎）和乙型肝炎。
• 儿童过去曾作为病例或对照参加过本研究。
• 与个案同住的孩子