Studie ter evaluatie van de effectiviteit van Rotarix™ tegen ernstige gastro-enteritis bij gehospitaliseerde kinderen in Brazilië

Inclusiecriteria:

Voor gevallen:

• Een mannelijk of vrouwelijk kind geboren na 6 maart 2006 en minstens 12 weken oud.
• Proefpersoon opgenomen in de onderzoeksklinieken/ziekenhuizen voor ernstige gastro-enteritis tijdens de onderzoeksperiode.
• Begin van ernstige gastro-enteritis ≤ 14 dagen voor opname.
• Laboratorium bevestigd rotavirus-positief ontlastingsmonster bij ziekenhuisopname of tijdens de eerste 48 uur van ziekenhuisopname.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de ouder of voogd van de proefpersoon.

Voor controles:

• Opgenomen voor niet-gastro-enteritis oorzaken in dezelfde kliniek/ziekenhuis als de casus.
• Gedurende ten minste drie opeenvolgende maanden in dezelfde buurt wonen als de casus zonder symptomen van gastro-enteritis of ernstige gastro-enteritis op de dag van het interview met zijn/haar ouders/verzorgers.
• Geboren worden binnen +- 2 weken vanaf de geboortedatum van de zaak. Als het gewenste aantal niet beschikbaar is, wordt de actieradius uitgebreid tot +- 4 weken, en uiteindelijk tot +- 6 weken voor ziekenhuiscontroles. Voor buurtcontroles kan de actieradius worden uitgebreid tot +- 8 weken.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de ouder of voogd van het kind.

Uitsluitingscriteria:

Voor gevallen:

• Proefpersoon heeft eerder als casus of controle aan dit onderzoek deelgenomen.
• Begin van ernstige gastro-enteritis > 48 uur na opname in het ziekenhuis (nosocomiale infecties).

Voor controles:

• Voor ziekenhuiscontroles: kind dat symptomen van gastro-enteritis heeft tijdens de huidige ziekenhuisopname of op de dag van het interview van zijn/haar ouder of voogd of voor buurtcontroles: kind dat symptomen van gastro-enteritis of ernstige gastro-enteritis heeft op de dag van interview van zijn/haar ouder of voogd.
• Sluit kinderen uit met de volgende door vaccinatie te voorkomen ziekten: mazelen, bof, rubella, difterie, kinkhoest, tetanus, tuberculose, invasieve Haemophilus influenzae type B (Hib)-infecties (meningitis, bacteriëmie, septische artritis, cellulitis en epiglottitis) en hepatitis B.
• Kind heeft in het verleden als casus of controle aan dit onderzoek deelgenomen.
• Kind woont in hetzelfde huis als de zaak