肺動脈性肺高血圧症（PAH）の被験者における一次治療のアンブリセンタンとタダラフィルの併用療法に関する研究 (AMBITION)
2017年8月14日 更新者：GlaxoSmithKline
AMBITION: 肺動脈性肺高血圧症 (PAH) の被験者を対象とした第一選択のアンブリセンタンとタダラフィルの併用療法に関する無作為化多施設研究
この研究の目的は、2 つの治療戦略を比較することです。肺動脈性肺高血圧症の被験者における第一選択の併用療法（アンブリセンタンとタダラフィル）対第一選択の単独療法（アンブリセンタンまたはタダラフィル）。
これは、最初の臨床的失敗イベントまでの時間によって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
610
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- GSK Investigational Site
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Mobile、Alabama、アメリカ、36617
- GSK Investigational Site
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
- GSK Investigational Site
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- GSK Investigational Site
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-
California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- GSK Investigational Site
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Los Angeles、California、アメリカ、90073
- GSK Investigational Site
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- GSK Investigational Site
-
Torrance、California、アメリカ、90502
- GSK Investigational Site
-
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- GSK Investigational Site
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- GSK Investigational Site
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- GSK Investigational Site
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Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- GSK Investigational Site
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- GSK Investigational Site
-
Weston、Florida、アメリカ、33331
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- GSK Investigational Site
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30030
- GSK Investigational Site
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Illinois
-
Oakbrook Terrace、Illinois、アメリカ、60181
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Carmel、Indiana、アメリカ、46032
- GSK Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- GSK Investigational Site
-
-
Maine
-
Portland、Maine、アメリカ、04102
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- GSK Investigational Site
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- GSK Investigational Site
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- GSK Investigational Site
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- GSK Investigational Site
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- GSK Investigational Site
-
Troy、Michigan、アメリカ、48085
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
- GSK Investigational Site
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07112
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- GSK Investigational Site
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New York、New York、アメリカ、10032
- GSK Investigational Site
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New York、New York、アメリカ、10021
- GSK Investigational Site
-
New York、New York、アメリカ、10003
- GSK Investigational Site
-
New York、New York、アメリカ、10019
- GSK Investigational Site
-
Rochester、New York、アメリカ、14623
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- GSK Investigational Site
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- GSK Investigational Site
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- GSK Investigational Site
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43221
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97220
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- GSK Investigational Site
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- GSK Investigational Site
-
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- GSK Investigational Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- GSK Investigational Site
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84157
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- GSK Investigational Site
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- GSK Investigational Site
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Clydebank、イギリス、G81 4DY
- GSK Investigational Site
-
London、イギリス、SW3 6NP
- GSK Investigational Site
-
London、イギリス、NW3 2QH
- GSK Investigational Site
-
Sheffield、イギリス、S10 2JF
- GSK Investigational Site
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB3 8RE
- GSK Investigational Site
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-
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-
Emilia-Romagna
-
Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
- GSK Investigational Site
-
-
Lazio
-
Roma、Lazio、イタリア、00161
- GSK Investigational Site
-
-
Sardegna
-
Cagliari、Sardegna、イタリア、09134
- GSK Investigational Site
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-
Sicilia
-
Catania、Sicilia、イタリア、95100
- GSK Investigational Site
-
-
Toscana
-
Pisa、Toscana、イタリア、56124
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1081 HV
- GSK Investigational Site
-
Maastricht、オランダ、6229 HX
- GSK Investigational Site
-
Rotterdam、オランダ、3015 CE
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- GSK Investigational Site
-
Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- GSK Investigational Site
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Queensland
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Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
- GSK Investigational Site
-
-
Tasmania
-
Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- GSK Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Innsbruck、オーストリア、A-6020
- GSK Investigational Site
-
Vienna、オーストリア、1090
- GSK Investigational Site
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-
-
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Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T1Y 6J4
- GSK Investigational Site
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-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- GSK Investigational Site
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-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R8
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
- GSK Investigational Site
-
-
Quebec
-
Quebec City、Quebec、カナダ、G1V 4G5
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Alexandroupolis、ギリシャ、68100
- GSK Investigational Site
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Athens、ギリシャ、124 62
- GSK Investigational Site
-
Athens、ギリシャ、176 74
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki、ギリシャ、54636
- GSK Investigational Site
-
-
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Göteborg、スウェーデン、SE-413 45
- GSK Investigational Site
-
Linköping、スウェーデン、SE-581 85
- GSK Investigational Site
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Lund、スウェーデン、SE-221 85
- GSK Investigational Site
-
Umeå、スウェーデン、SE-901 85
- GSK Investigational Site
-
Uppsala、スウェーデン、SE-751 85
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
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Barcelona、スペイン、08036
- GSK Investigational Site
-
Barcelona、スペイン、08035
- GSK Investigational Site
-
Córdoba、スペイン、14004
- GSK Investigational Site
-
L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
- GSK Investigational Site
-
Madrid、スペイン、28041
- GSK Investigational Site
-
Madrid、スペイン、28034
- GSK Investigational Site
-
Majadahonda (Madrid)、スペイン、28222
- GSK Investigational Site
-
Malaga、スペイン、29010
- GSK Investigational Site
-
Palma de Mallorca、スペイン、07010
- GSK Investigational Site
-
Santander、スペイン、39008
- GSK Investigational Site
-
Santiago de Compostela、スペイン、15706
- GSK Investigational Site
-
Sevilla、スペイン、41013
- GSK Investigational Site
-
Toledo、スペイン、45004
- GSK Investigational Site
-
Valencia、スペイン、46026
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
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Berlin、ドイツ、12559
- GSK Investigational Site
-
Hamburg、ドイツ、20246
- GSK Investigational Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、79106
- GSK Investigational Site
-
Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、69126
- GSK Investigational Site
-
Loewenstein、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、74245
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Muenchen、Bayern、ドイツ、81377
- GSK Investigational Site
-
Regensburg、Bayern、ドイツ、93053
- GSK Investigational Site
-
Wuerzburg、Bayern、ドイツ、97074
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Giessen、Hessen、ドイツ、35392
- GSK Investigational Site
-
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Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、17475
- GSK Investigational Site
-
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Niedersachsen
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Hannover、Niedersachsen、ドイツ、30625
- GSK Investigational Site
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Nordrhein-Westfalen
-
Bonn、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、53127
- GSK Investigational Site
-
Koeln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50937
- GSK Investigational Site
-
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Saarland
-
Homburg、Saarland、ドイツ、66421
- GSK Investigational Site
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Sachsen
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Dresden、Sachsen、ドイツ、01307
- GSK Investigational Site
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Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
- GSK Investigational Site
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-
-
-
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Brest、フランス、29200
- GSK Investigational Site
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Bron、フランス、69677
- GSK Investigational Site
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La Tronche、フランス、38700
- GSK Investigational Site
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Le Kremlin-Bicêtre cedex、フランス、94275
- GSK Investigational Site
-
Lille、フランス、59037
- GSK Investigational Site
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Marseille cedex 20、フランス、13915
- GSK Investigational Site
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Montpellier cedex 5、フランス、34295
- GSK Investigational Site
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Pessac cedex、フランス、33604
- GSK Investigational Site
-
Saint Pierre cedex、フランス、97448
- GSK Investigational Site
-
Toulouse cedex 9、フランス、31059
- GSK Investigational Site
-
Vandoeuvre-les-Nancy、フランス、54511
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
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Brussels、ベルギー、1070
- GSK Investigational Site
-
Leuven、ベルギー、3000
- GSK Investigational Site
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-
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Fukuoka、日本、812-8582
- GSK Investigational Site
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Hokkaido、日本、060-8648
- GSK Investigational Site
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Shizuoka、日本、431-3192
- GSK Investigational Site
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Tokyo、日本、113-8655
- GSK Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-被験者は、次の理由により、肺動脈高血圧症（PAH）の診断を受けている必要があります。
a.特発性または遺伝性PAH b. 以下に関連する PAH: i.結合組織病（例えば、限局性強皮症、びまん性強皮症、混合性結合組織病、全身性エリテマトーデス、またはオーバーラップ症候群） ｉｉ． 薬物または毒素 ｉｉｉ． ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染 iv． -スクリーニングの1年以上前に修復された先天性心疾患（すなわち、心房中隔欠損症、心室中隔欠損症、および動脈管開存症） NB：門脈肺高血圧症および肺静脈閉塞性疾患のある被験者は研究に適格ではありません
- -被験者は、世界保健機関（WHO）機能クラスIIまたはIIIにあるという現在の診断を受けている必要があります。
-被験者は、スクリーニング前に右心カテーテル検査により、次の血行動態基準をすべて満たす必要があります。
私。 mPAP≧25mmHg ii． PVR ≥ 300 ダイン/秒/cm5 iii. PVR≧300～＜500ダイン/秒/cm5の場合PCWPまたはLVEDP≦12mmHg、またはPVR≧500ダイン/秒/cm5の場合PCWP/LVEDP≦15mmHg
- -被験者は、スクリーニング訪問時に125m以上500m以下の距離を歩く必要があります
除外基準:
- -被験者は以前のPAH療法（ホスホジエステラーゼ5型阻害剤（PDE5i）、エンドセリン受容体拮抗薬（ERA）、慢性プロスタノイド*）をスクリーニング訪問前の4週間以内に受けました（*慢性プロスタノイド使用は治療の7日以上と見なされます）
- -被験者はERA治療（例：ボセンタンまたはシタキセンタン）またはPDE5i治療（例： シルデナフィル) のいずれかの時点で、かつ肝機能異常に関連するもの以外の耐性の問題により中止された
- -アンブリセンタンまたはタダラフィルを別の臨床試験または市販製品（Volibris / LetairisまたはAdcirca）で以前に中止した被験者 安全性または忍容性の理由。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アンブリセンタン＋タダラフィルの併用
アンブリセンタン + タダラフィル
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アンブリセンタン（目標用量：10mg）
タダラフィル（目標用量：40mg）
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アクティブコンパレータ：アンブリセンタン単剤療法
アンブリセンタン
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アンブリセンタン（目標用量：10mg）
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アクティブコンパレータ：タダラフィル単剤療法
タダラフィル
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タダラフィル（目標用量：40mg）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初に判定された臨床的失敗（CF）イベント、死亡、PAHの悪化による入院、疾患の進行、不十分な長期臨床反応、すべてFAVによる参加者の数
時間枠：ベースラインから最終評価訪問 (FAV) まで (平均 609 日)
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AMBとTADによる一次併用療法またはいずれかによる一次単剤療法のいずれかを開始した後、最初に判断されたCFイベント（死亡、肺動脈性肺高血圧症[PAH]の悪化による入院、疾患の進行、または不十分な長期臨床反応）までの時間薬物（AMBまたはTAD）のパー。
PAH を評価した。
一部のパーのデータが利用できなかった場合。
フォローアップを失った後、イベント時間は、統計分析の最後の評価時間で打ち切られたものとして扱われました。
FAV は、予測された 105 番目の裁定された最初の CF イベントに達してから約 4 週間後に発生しました。
パー。 FAVを持っていて、裁定されたイベントがなかったか、FAVの後に最初の裁定されたイベントが発生した人は、個々のFAVで検閲されました。
修正された治療目的 (mITT) 母集団: すべて無作為化されたパー。
プロトコル修正2で定義されたPAH診断および包含/除外基準を満たし、少なくとも1回の治験薬（IP）の投与も受けた人。
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ベースラインから最終評価訪問 (FAV) まで (平均 609 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24週目のN末端プロB型ナトリウム利尿ペプチドのベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインと24週目
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N 末端プロ B 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) は、心不全の代理マーカーです。
データはログ変換されました。
幾何平均が計算されました（対数変換されたデータに基づいて）。
幾何平均比は、24 週目の値とベースライン値 (対数変換されたデータに基づく) の比として計算され、変化率 = 100 * (幾何平均比 - 1) として表されます。
ベースライン値は、治験薬投与前の最後の値です。これは、治験薬の開始前または開始日である可能性があります。
欠損データの代入は実行されませんでした。
二次エンドポイントは、事前に指定された階層的なテスト手順に従って分析されました。
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ベースラインと24週目
|
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24週目に満足のいく臨床反応を示した参加者の割合
時間枠：ベースラインと24週目
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24 週目の満足のいく臨床反応は、次の基準をすべて満たす参加者と定義されます。世界保健機関 (WHO) クラス I または II の症状の改善または維持; 24週目の来院前または来院時に臨床的悪化のイベントはありません。
臨床的悪化イベントには、死亡、肺動脈高血圧症 (PAH) による入院、および疾患の進行が含まれます。
24週目の訪問前または24週目の訪問時に臨床的悪化のイベントがなく、24週目に6MWD値またはWHO機能クラス値を持たなかった参加者は、分析から除外されました。
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ベースラインと24週目
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24 週目の 6 分歩行距離テストのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと24週目
|
6 分歩行距離 (6MWD) テストでは、参加者が 6 分間で歩くことができる距離を測定します。
ベースラインからの変化は、24 週目の値からベースライン値を差し引いて計算されました。
分析は、欠損データ観察に先行する死亡または入院の裁定された臨床的失敗事象の場合を除いて、最後の観察の繰り越されたデータに基づいて行われました。
この場合、欠落している観察には、実際に観察されたものと比較して最悪のランクのスコアが割り当てられ、実際のイベント時間の相対的な順序を反映するランクが割り当てられました。
ベースライン 6MWD は、無作為化前の最後の 2 つの連続した測定値の平均で構成され、10% 以下の変動でした。
測定値が 1 つしかない場合は、その測定値が使用されました。
2 つの連続した測定値の差が 10% を超えない場合、ベースラインは参加者の最後の 2 つの連続した測定値に基づいていました。
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ベースラインと24週目
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24週目の世界保健機関機能クラスのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと24週目
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WHO 機能クラス (FC) は、PAH の重症度を示し、ニューヨーク心臓協会の分類を適応させたものです。
それは調査官によって評価されました。
WHO FC には、症状の重症度に基づいて 4 つの等級があります (クラス I = なし、クラス IV = 最も深刻)。
ベースラインの WHO FC は、投与前 (つまり、無作為化またはスクリーニング時) の最新の評価です。
24 週目のベースラインからの変化は、24 週目の値からベースライン値を差し引いて計算されました。
分析は、欠損データ観察に先行する死亡または入院の判定された臨床的失敗事象の場合を除いて、最後の観察の繰り越しデータに基づいて実行されました。
この場合、欠落している観測値には、実際に観測されたものと比較して最悪のランク スコアが割り当てられ、実際のイベント時間の相対的な順序を反映するランクが割り当てられました。
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ベースラインと24週目
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24週目のボルグ呼吸困難指数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (BL) および 24 週目
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ボルグ呼吸困難指数 (BDI) は、6 分間の歩行テストが完了した後の息切れの程度を示します。
BDI は、0 (まったくない) から始まり、上限がない (非常に強い) ボルグ カテゴリ (C) 比 (R) CR10 スケールを使用して計算されました。
BL からの変化は、24 週目の値から BL 値を引いた値として計算されました。
BDI スケールは、各参加者によって評価されました。
BL BDI スコアは、BL 6MWD の決定に使用される 2 つの 6MWD テストの後に得られた 2 つの BDI 値の平均です。
BDIスコアのBLからのマイナスの変化は、参加者の改善を表しています。
分析は、欠損データ観察に先行する死亡または入院の判定された臨床的失敗事象の場合を除いて、最後の観察の繰り越しデータに基づいて実行されました。
この場合、欠落している観測には、実際に観測されたものと比較して最悪のランク スコアが割り当てられ、実際のイベント時間の相対的な順序を反映するランクが割り当てられました。
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ベースライン (BL) および 24 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kuwana M, Blair C, Takahashi T, Langley J, Coghlan JG. Initial combination therapy of ambrisentan and tadalafil in connective tissue disease-associated pulmonary arterial hypertension (CTD-PAH) in the modified intention-to-treat population of the AMBITION study: post hoc analysis. Ann Rheum Dis. 2020 May;79(5):626-634. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216274. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2020 Sep;79(9):e118.
- White RJ, Vonk-Noordegraaf A, Rosenkranz S, Oudiz RJ, McLaughlin VV, Hoeper MM, Grunig E, Ghofrani HA, Chakinala MM, Barbera JA, Blair C, Langley J, Frost AE. Clinical outcomes stratified by baseline functional class after initial combination therapy for pulmonary arterial hypertension. Respir Res. 2019 Sep 12;20(1):208. doi: 10.1186/s12931-019-1180-1.
- Coghlan JG, Galie N, Barbera JA, Frost AE, Ghofrani HA, Hoeper MM, Kuwana M, McLaughlin VV, Peacock AJ, Simonneau G, Vachiery JL, Blair C, Gillies H, Miller KL, Harris JHN, Langley J, Rubin LJ; AMBITION investigators. Initial combination therapy with ambrisentan and tadalafil in connective tissue disease-associated pulmonary arterial hypertension (CTD-PAH): subgroup analysis from the AMBITION trial. Ann Rheum Dis. 2017 Jul;76(7):1219-1227. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210236. Epub 2016 Dec 30.
- Galie N, Barbera JA, Frost AE, Ghofrani HA, Hoeper MM, McLaughlin VV, Peacock AJ, Simonneau G, Vachiery JL, Grunig E, Oudiz RJ, Vonk-Noordegraaf A, White RJ, Blair C, Gillies H, Miller KL, Harris JH, Langley J, Rubin LJ; AMBITION Investigators. Initial Use of Ambrisentan plus Tadalafil in Pulmonary Arterial Hypertension. N Engl J Med. 2015 Aug 27;373(9):834-44. doi: 10.1056/NEJMoa1413687.
- Peacock AJ, Zamboni W, Vizza CD. Ambrisentan for the treatment of adults with pulmonary arterial hypertension: a review. Curr Med Res Opin. 2015;31(9):1793-807. doi: 10.1185/03007995.2015.1074890. Epub 2015 Aug 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2014年7月31日
研究の完了 (実際)
2014年7月31日
試験登録日
最初に提出
2010年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月14日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
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