폐동맥고혈압(PAH) 환자의 1차 암브리센탄 및 타다라필 병용 요법에 대한 연구 (AMBITION)
2017년 8월 14일 업데이트: GlaxoSmithKline
야망: 폐동맥고혈압(PAH) 환자를 대상으로 한 1차 암브리센탄 및 타다라필 병용 요법에 대한 무작위, 다기관 연구
이 연구의 목적은 두 가지 치료 전략을 비교하는 것입니다. 폐동맥고혈압 환자에서 1차 병용 요법(암브리센탄 및 타다라필) 대 1차 단일 요법(암브리센탄 또는 타다라필).
이것은 첫 번째 임상적 실패 사건까지의 시간에 의해 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
610
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandroupolis, 그리스, 68100
- GSK Investigational Site
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Athens, 그리스, 124 62
- GSK Investigational Site
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Athens, 그리스, 176 74
- GSK Investigational Site
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Thessaloniki, 그리스, 54636
- GSK Investigational Site
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- GSK Investigational Site
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- GSK Investigational Site
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 CE
- GSK Investigational Site
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Berlin, 독일, 12559
- GSK Investigational Site
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Hamburg, 독일, 20246
- GSK Investigational Site
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Baden-Wuerttemberg
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Freiburg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 79106
- GSK Investigational Site
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Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 69126
- GSK Investigational Site
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Loewenstein, Baden-Wuerttemberg, 독일, 74245
- GSK Investigational Site
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Bayern
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Muenchen, Bayern, 독일, 81377
- GSK Investigational Site
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Regensburg, Bayern, 독일, 93053
- GSK Investigational Site
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Wuerzburg, Bayern, 독일, 97074
- GSK Investigational Site
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Hessen
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Giessen, Hessen, 독일, 35392
- GSK Investigational Site
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17475
- GSK Investigational Site
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
- GSK Investigational Site
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Nordrhein-Westfalen
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Bonn, Nordrhein-Westfalen, 독일, 53127
- GSK Investigational Site
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Koeln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 50937
- GSK Investigational Site
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Saarland
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Homburg, Saarland, 독일, 66421
- GSK Investigational Site
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, 독일, 01307
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- GSK Investigational Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- GSK Investigational Site
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Mobile, Alabama, 미국, 36617
- GSK Investigational Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- GSK Investigational Site
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- GSK Investigational Site
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국, 90073
- GSK Investigational Site
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Sacramento, California, 미국, 95817
- GSK Investigational Site
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Torrance, California, 미국, 90502
- GSK Investigational Site
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- GSK Investigational Site
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- GSK Investigational Site
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- GSK Investigational Site
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Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- GSK Investigational Site
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- GSK Investigational Site
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Weston, Florida, 미국, 33331
- GSK Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- GSK Investigational Site
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- GSK Investigational Site
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Illinois
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Oakbrook Terrace, Illinois, 미국, 60181
- GSK Investigational Site
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Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46032
- GSK Investigational Site
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- GSK Investigational Site
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- GSK Investigational Site
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- GSK Investigational Site
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- GSK Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- GSK Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- GSK Investigational Site
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- GSK Investigational Site
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- GSK Investigational Site
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- GSK Investigational Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- GSK Investigational Site
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- GSK Investigational Site
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Troy, Michigan, 미국, 48085
- GSK Investigational Site
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- GSK Investigational Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- GSK Investigational Site
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07962
- GSK Investigational Site
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Newark, New Jersey, 미국, 07112
- GSK Investigational Site
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- GSK Investigational Site
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New York, New York, 미국, 10032
- GSK Investigational Site
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New York, New York, 미국, 10021
- GSK Investigational Site
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New York, New York, 미국, 10003
- GSK Investigational Site
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New York, New York, 미국, 10019
- GSK Investigational Site
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Rochester, New York, 미국, 14623
- GSK Investigational Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- GSK Investigational Site
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- GSK Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- GSK Investigational Site
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- GSK Investigational Site
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- GSK Investigational Site
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Columbus, Ohio, 미국, 43221
- GSK Investigational Site
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97220
- GSK Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- GSK Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- GSK Investigational Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- GSK Investigational Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- GSK Investigational Site
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- GSK Investigational Site
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- GSK Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- GSK Investigational Site
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Houston, Texas, 미국, 77030
- GSK Investigational Site
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Temple, Texas, 미국, 76508
- GSK Investigational Site
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84157
- GSK Investigational Site
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- GSK Investigational Site
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- GSK Investigational Site
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- GSK Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- GSK Investigational Site
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Brussels, 벨기에, 1070
- GSK Investigational Site
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Leuven, 벨기에, 3000
- GSK Investigational Site
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Göteborg, 스웨덴, SE-413 45
- GSK Investigational Site
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Linköping, 스웨덴, SE-581 85
- GSK Investigational Site
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Lund, 스웨덴, SE-221 85
- GSK Investigational Site
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Umeå, 스웨덴, SE-901 85
- GSK Investigational Site
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Uppsala, 스웨덴, SE-751 85
- GSK Investigational Site
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Barcelona, 스페인, 08036
- GSK Investigational Site
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Barcelona, 스페인, 08035
- GSK Investigational Site
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Córdoba, 스페인, 14004
- GSK Investigational Site
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L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
- GSK Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28041
- GSK Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28034
- GSK Investigational Site
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Majadahonda (Madrid), 스페인, 28222
- GSK Investigational Site
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Malaga, 스페인, 29010
- GSK Investigational Site
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Palma de Mallorca, 스페인, 07010
- GSK Investigational Site
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Santander, 스페인, 39008
- GSK Investigational Site
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- GSK Investigational Site
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Sevilla, 스페인, 41013
- GSK Investigational Site
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Toledo, 스페인, 45004
- GSK Investigational Site
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Valencia, 스페인, 46026
- GSK Investigational Site
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Clydebank, 영국, G81 4DY
- GSK Investigational Site
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London, 영국, SW3 6NP
- GSK Investigational Site
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London, 영국, NW3 2QH
- GSK Investigational Site
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Sheffield, 영국, S10 2JF
- GSK Investigational Site
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB3 8RE
- GSK Investigational Site
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Innsbruck, 오스트리아, A-6020
- GSK Investigational Site
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Vienna, 오스트리아, 1090
- GSK Investigational Site
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- GSK Investigational Site
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00161
- GSK Investigational Site
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Sardegna
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Cagliari, Sardegna, 이탈리아, 09134
- GSK Investigational Site
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Sicilia
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Catania, Sicilia, 이탈리아, 95100
- GSK Investigational Site
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Toscana
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Pisa, Toscana, 이탈리아, 56124
- GSK Investigational Site
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Fukuoka, 일본, 812-8582
- GSK Investigational Site
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Hokkaido, 일본, 060-8648
- GSK Investigational Site
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Shizuoka, 일본, 431-3192
- GSK Investigational Site
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Tokyo, 일본, 113-8655
- GSK Investigational Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T1Y 6J4
- GSK Investigational Site
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- GSK Investigational Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R8
- GSK Investigational Site
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- GSK Investigational Site
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Quebec
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Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- GSK Investigational Site
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Brest, 프랑스, 29200
- GSK Investigational Site
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Bron, 프랑스, 69677
- GSK Investigational Site
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La Tronche, 프랑스, 38700
- GSK Investigational Site
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Le Kremlin-Bicêtre cedex, 프랑스, 94275
- GSK Investigational Site
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Lille, 프랑스, 59037
- GSK Investigational Site
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Marseille cedex 20, 프랑스, 13915
- GSK Investigational Site
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Montpellier cedex 5, 프랑스, 34295
- GSK Investigational Site
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Pessac cedex, 프랑스, 33604
- GSK Investigational Site
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Saint Pierre cedex, 프랑스, 97448
- GSK Investigational Site
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Toulouse cedex 9, 프랑스, 31059
- GSK Investigational Site
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Vandoeuvre-les-Nancy, 프랑스, 54511
- GSK Investigational Site
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- GSK Investigational Site
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Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- GSK Investigational Site
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Queensland
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Chermside, Queensland, 호주, 4032
- GSK Investigational Site
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, 호주, 7000
- GSK Investigational Site
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- GSK Investigational Site
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Western Australia
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Perth, Western Australia, 호주, 6000
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 다음과 같은 이유로 폐동맥 고혈압(PAH) 진단을 받아야 합니다.
ㅏ. 특발성 또는 유전성 PAH b. 다음과 관련된 PAH: i. 결합 조직 질환(예: 제한적 경피증, 미만성 경피증, 혼합 결합 조직 질환, 전신성 홍반성 루푸스 또는 중첩 증후군) ii. 약물 또는 독소 iii. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 iv. 스크리닝 전 1년 이상 수리된 선천성 심장 결함(즉, 심방 중격 결함, 심실 중격 결함 및 동맥관 개존)
- 피험자는 현재 세계보건기구(WHO) 기능 등급 II 또는 III에 속한다는 진단을 받아야 합니다.
피험자는 스크리닝 전에 우측 심장 카테터 삽입을 통해 다음 혈역학적 기준을 모두 충족해야 합니다.
나. mPAP ≥25mmHg ii. PVR ≥ 300dynes/sec/cm5 iii. PVR ≥300 ~ <500 dyne/sec/cm5인 경우 PCWP 또는 LVEDP ≤12 mmHg, 또는 PVR ≥500 dynes/sec/cm5인 경우 PCWP/LVEDP ≤ 15 mmHg
- 피험자는 스크리닝 방문 시 125m 이상 500m 이하의 거리를 걸어야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 방문 전 4주 이내에 이전 PAH 요법(포스포디에스테라제 5형 억제제(PDE5i), 엔도텔린 수용체 길항제(ERA), 만성 프로스타노이드*)을 받은 피험자(*만성 프로스타노이드 사용은 치료 > 7일로 간주됨)
- 피험자는 ERA 치료(예: bosentan 또는 sitaxentan) 또는 PDE5i 치료(예: 실데나필) 및 간 기능 이상과 관련된 것 이외의 내약성 문제로 인해 중단됨
- 이전에 다른 임상 연구 또는 상용 제품(Volibris/Letairis 또는 Adcirca)에서 안전 또는 내약성 이유로 암브리센탄 또는 타다라필을 중단한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 복합 암브리센탄 + 타다라필
암브리센탄 + 타다라필
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암브리센탄(목표 용량: 10mg)
타다라필(목표 용량: 40mg)
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활성 비교기: 단일 요법 암브리센탄
암브리센탄
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암브리센탄(목표 용량: 10mg)
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활성 비교기: 단일 요법 타다라필
타다라필
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타다라필(목표 용량: 40mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째로 판정된 임상 실패(CF) 사건, 사망, PAH 악화로 인한 입원, 질병 진행, 불만족스러운 장기 임상 반응, FAV를 통한 참가자 수
기간: 기준선에서 최종 평가 방문(FAV)까지(평균 609일)
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AMB 및 TAD를 사용한 1차 병용 요법 또는 둘 중 하나를 사용한 1차 단일 요법을 시작한 후 첫 번째 판정된 CF 사건(사망, 폐동맥 고혈압[PAH] 악화로 인한 입원, 질병 진행 또는 불만족스러운 장기 임상 반응)까지의 시간 (AMB 또는 TAD) par.
PAH로 평가되었습니다.
일부 파에 대한 데이터를 사용할 수 없는 경우.
후속 조치에 대한 손실 후 이벤트 시간은 통계 분석을 위한 마지막 평가 시간에서 중도절단된 것으로 처리되었습니다.
FAV는 예측된 105번째 판정된 첫 번째 CF 이벤트에 도달한 후 약 4주 후에 발생했습니다.
평가. FAV가 있고 판정된 이벤트가 없거나 FAV 이후에 첫 번째 판정된 이벤트가 발생한 사람은 개별 FAV에서 검열되었습니다.
수정된 치료 의향(mITT) 모집단: 모두 무작위화된 점수.
프로토콜 수정안 2에 정의된 PAH 진단 및 포함/제외 기준을 충족하고 최소 1회 용량의 연구 제품(IP)을 투여받은 사람.
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기준선에서 최종 평가 방문(FAV)까지(평균 609일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24주차에 N-말단 Pro-B-유형 나트륨 이뇨 펩티드의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선 및 24주차
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N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide(NT-proBNP)는 심부전의 대리 표지자입니다.
데이터는 로그 변환되었습니다.
기하 평균을 계산했습니다(로그 변환된 데이터를 기반으로 함).
기하 평균 비율은 24주차 값과 베이스라인 값(로그 변환된 데이터 기준) 간의 비율로 계산되었으며 백분율 변화 = 100 *(기하 평균 비율 - 1)로 표시되었습니다.
기준선 값은 연구 약물 투여 전 마지막 값입니다. 이는 연구 약물 개시 전 또는 당일일 수 있습니다.
누락된 데이터에 대한 전가는 수행되지 않았습니다.
2차 종료점은 미리 지정된 계층적 테스트 절차에 따라 분석되었습니다.
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기준선 및 24주차
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24주차에 만족스러운 임상 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 기준선 및 24주차
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24주차에 만족스러운 임상 반응은 다음 기준을 모두 충족하는 참가자로 정의됩니다: 기준선과 비교하여 6MWD에서 10% 개선; 세계보건기구(WHO) 등급 I 또는 II 증상의 개선 또는 유지; 24주차 방문 전 또는 방문 시 임상적으로 악화되는 사건 없음.
임상적 악화 사건에는 사망, 폐동맥고혈압(PAH)으로 인한 입원 및 질병 진행이 포함되었습니다.
24주차에 6MWD 값 또는 WHO 기능 등급 값이 없는 24주차 방문 이전 또는 방문시에 임상적 악화 사건이 없는 참가자는 분석에서 제외되었습니다.
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기준선 및 24주차
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24주차 6분 도보 거리 테스트에서 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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6분 도보 거리(6MWD) 테스트는 참가자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
기준선으로부터의 변화는 24주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
누락된 데이터 관찰 이전에 사망 또는 입원으로 판정된 임상 실패 이벤트의 경우를 제외하고는 이월된 마지막 관찰 데이터를 기반으로 분석을 수행했습니다.
이 경우 누락된 관찰은 실제로 관찰된 것과 비교하여 최악의 순위 점수를 할당하고 실제 이벤트 시간의 상대적 순서를 반영하는 순위를 할당했습니다.
기준선 6MWD는 10% 이하로 변동된 무작위화 이전의 마지막 2회 연속 측정의 평균으로 구성되었습니다.
하나의 측정값만 사용 가능한 경우 해당 측정값이 사용됩니다.
2개의 연속 측정값이 10% 이하로 차이가 나지 않는 경우 베이스라인은 참가자에 대한 마지막 2개의 연속 측정값을 기반으로 합니다.
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기준선 및 24주차
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24주차에 세계보건기구 기능 등급의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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WHO 기능 등급(FC)은 PAH의 중증도를 나타내며 뉴욕 심장 협회 분류를 적용한 것입니다.
그것은 조사관에 의해 평가되었습니다.
증상의 중증도에 따라 WHO FC에는 4가지 등급이 있습니다(Class I = 없음, Class IV = 가장 심각함).
기준선 WHO FC는 투약 전(즉, 무작위배정 또는 스크리닝 시) 최신 평가입니다.
24주차 기준선으로부터의 변화는 24주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
분석은 누락된 데이터 관찰 이전에 사망 또는 입원과 같은 임상적 실패 사례로 판정된 경우를 제외하고 이월된 마지막 관찰 데이터를 기반으로 수행되었습니다.
이 경우 누락된 관찰은 실제로 관찰된 것과 비교하여 최악의 순위 점수를 할당하고 실제 이벤트 시간의 상대적 순서를 반영하여 순위를 할당했습니다.
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기준선 및 24주차
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24주차에 보그 호흡곤란 지수의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선(BL) 및 24주차
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Borg Dyspnea Index(BDI)는 6분 걷기 테스트 완료 후 호흡곤란 정도를 나타냅니다.
BDI는 0(전혀 없음)에서 시작하여 상한선이 없는(매우 강함) Borg 범주(C) 비율(R) CR10 척도를 사용하여 계산되었습니다.
BL로부터의 변화는 24주차 값에서 BL 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
BDI 척도는 각 참가자에 의해 평가되었습니다.
BL BDI 점수는 BL 6MWD를 결정하는 데 사용되는 두 가지 6MWD 테스트 후 얻은 두 BDI 값의 평균입니다.
BDI 점수에서 BL의 부정적인 변화는 참가자의 개선을 나타냅니다.
분석은 누락된 데이터 관찰 이전에 사망 또는 입원과 같은 임상적 실패 사례로 판정된 경우를 제외하고 이월된 마지막 관찰 데이터를 기반으로 수행되었습니다.
이 경우 누락된 관찰은 실제로 관찰된 것과 비교하여 최악의 순위 점수를 할당하고 실제 이벤트 시간의 상대적인 순서를 반영하여 순위를 할당했습니다.
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기준선(BL) 및 24주차
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일반 간행물
- Kuwana M, Blair C, Takahashi T, Langley J, Coghlan JG. Initial combination therapy of ambrisentan and tadalafil in connective tissue disease-associated pulmonary arterial hypertension (CTD-PAH) in the modified intention-to-treat population of the AMBITION study: post hoc analysis. Ann Rheum Dis. 2020 May;79(5):626-634. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216274. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2020 Sep;79(9):e118.
- White RJ, Vonk-Noordegraaf A, Rosenkranz S, Oudiz RJ, McLaughlin VV, Hoeper MM, Grunig E, Ghofrani HA, Chakinala MM, Barbera JA, Blair C, Langley J, Frost AE. Clinical outcomes stratified by baseline functional class after initial combination therapy for pulmonary arterial hypertension. Respir Res. 2019 Sep 12;20(1):208. doi: 10.1186/s12931-019-1180-1.
- Coghlan JG, Galie N, Barbera JA, Frost AE, Ghofrani HA, Hoeper MM, Kuwana M, McLaughlin VV, Peacock AJ, Simonneau G, Vachiery JL, Blair C, Gillies H, Miller KL, Harris JHN, Langley J, Rubin LJ; AMBITION investigators. Initial combination therapy with ambrisentan and tadalafil in connective tissue disease-associated pulmonary arterial hypertension (CTD-PAH): subgroup analysis from the AMBITION trial. Ann Rheum Dis. 2017 Jul;76(7):1219-1227. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210236. Epub 2016 Dec 30.
- Galie N, Barbera JA, Frost AE, Ghofrani HA, Hoeper MM, McLaughlin VV, Peacock AJ, Simonneau G, Vachiery JL, Grunig E, Oudiz RJ, Vonk-Noordegraaf A, White RJ, Blair C, Gillies H, Miller KL, Harris JH, Langley J, Rubin LJ; AMBITION Investigators. Initial Use of Ambrisentan plus Tadalafil in Pulmonary Arterial Hypertension. N Engl J Med. 2015 Aug 27;373(9):834-44. doi: 10.1056/NEJMoa1413687.
- Peacock AJ, Zamboni W, Vizza CD. Ambrisentan for the treatment of adults with pulmonary arterial hypertension: a review. Curr Med Res Opin. 2015;31(9):1793-807. doi: 10.1185/03007995.2015.1074890. Epub 2015 Aug 27.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 112565
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