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歯ぎしりの子供の気道に対する理学療法

2010年8月9日 更新者:CES University

動きを通じた認識 理学療法技術により、ブラキシストの子供の気道の寸法が拡大しました: 単一盲検ランダム化臨床試験。

目的: ブラキシストの小児グループの前後気道サイズに対する理学療法の効果を評価すること

質問: 頭の姿勢を変えることを目的とした理学療法は、歯ぎしりの子供の上気道の前後寸法を拡大するのに効果的ですか?

仮説: 理学療法で治療を受けた歯ぎしりの子供は気道寸法が高くなる

デザイン: 試験官の割り当てと盲検化を伴うランダム化臨床試験。

参加者: 完全な乳歯列、歯および骨格クラス I の咬合を持つ 3 歳から 6 歳の子供。 参加者は、ICSD の歯ぎしりに関する最小限の基準に従って、歯ぎしり患者として分類されました。 子供たちはランダムに実験グループ (n=13) と対照グループ (n=13) に分けられました。

介入: 運動による気づき技術を使用した理学療法介入が、週に 1 回、10 セッションが完了するまで実験グループの子供たちに適用されました。

結果の測定: 標準化された技術を使用して、側面頭部造影で得られた鼻咽頭、中咽頭、および下咽頭の前後方向の測定。

調査の概要

詳細な説明

理学療法介入は、運動による認識(ATM)(Goldman 2003、Malmgren-Olson et al 2001)技術に基づいていました。 これは動作再教育の確立された方法であり、調整と姿勢が重要な要素となります。 その支持者は、注意力と認識力の向上を促進し、情報を検出して知覚的識別を行う能力を洗練する、動きのガイド付き探索から、より効果的かつ効率的な行動が生まれると信じています。

「動作による認識」(ATM)(Stephens et al 2006)は、安静時および動作中の身体部分の関係の空間的および運動感覚の認識を開発することにより、身体の動きの組織化と調整を改善するための戦略の学習を促進するプロセスです。動きやすくなり、動作中の労力が軽減され、動作中や呼吸中の筋肉の感覚をより長く感じることができるようになります。

10週間の間に10回の理学療法セッションが計画され、それらはすべて子供向けのゲームに基づいていました。 各セッションは 3 時間続きました。

実験グループの子供たちとその両親は、事前に標準化された2人の専門理学療法士によって指導され、セッションは鏡で囲まれた部屋で行われ、子供たちはそこで自分の動きを見ることができました。 両親はセッション中、また毎週示された家庭計画に沿って自分の子供たちを支援しました。

各セッションでは次の手順を実行しました。

  1. 毎日の身体認識テクニックを保護者にプレゼンテーションします。
  2. 親の指導と理学療法士の指導を受けて、子供たちが行う動き、ゲーム、運動の話や体操。
  3. 各セッションでは、体と頭の姿勢に関する長期的な結果を維持するために、自宅でエクササイズを強化するために、漫画付きのガイドブックが子供たちとその保護者に渡されました。 このガイドブックは、研究に参加していない理学療法士、教師、広告主によって企画、作成されました。
  4. 初回セッション終了後、次のセッション開始前にフィードバックが行われるため、自宅での練習内容や難しかった点を見直して解決することができました。

すべての子供たちはすべてのセッションを一緒に手伝い、子供たちとその保護者に与えられた指示と器具は全員に同じでした。

方法の誤り 2 つのグループの年齢に関しては、統計的に有意な差はありませんでした。

検査官の標準化と、臨床検査および理学療法の評価に関して小児を評価するためのすべての手法の校正が、調査に含まれた被験者とは異なる12人の被験者に対して行われました。 試験者内 (ICC> 0.9 2-way ANOVA) および試験者間誤差 (Kappa> 0.7) は統計的に有意ではありませんでした。

X線技術の校正と両方のセファログラムのデジタルトレースの標準化も行われました。 セファログラムの追跡は、3 人の研究者間で 5 枚の X 線写真を使用して標準化され、3 人の研究者がそれぞれ 2 回ずつスキャンして追跡しました。 テスター内およびテスター間の信頼性を決定するために、クラス内相関係数 (ICC > 0.3) およびカッパ テストが適用されました。

側面セファログラムは、以前にさまざまな著者によって記載されている自然な頭の姿勢技術を用いた各小児の 10 セッションの理学療法介入の前後に撮影されました (Solow および Tallgren 1976)。 この技術は再現可能であり (Siersbaek-Nielsen および Solow 1982)、臨床医は頸椎の自然な位置、頸椎の傾き、および頭の姿勢を評価できます。

その後、側面セファログラムのデジタル記録は、Sayinsu et al 2006 に同意して、Matlab 5.3 (MathWorks, Inc., MA. USA) の下で開発されたプログラムを使用して処理されました。 鼻咽頭、中咽頭、および下咽頭の前後方向の測定は、標準化された技術を使用して側面セファログラムで取得されました。

方法誤差は 0.27 ~ 0.64 度の範囲であり、信頼性係数は 0.97 ~ 1.00 でした。

データ分析 サンプル サイズは、信頼度 95%、統計的検出力 80% で計算されました。 比較を行うために各グループに必要な被験者の数は 12 人でした。

分布は Shapiro-Wilk テストを使用してテストされました。 データはマン・ホイットニー検定とカイ二乗検定を使用して比較されました。 すべての検定について、有意性は 5% に設定されました (p < 0.05)。 研究課題に答えるために、すべての変数 (気道の測定値) についてグループ間およびグループ間の比較が実行されました。

結果: 中咽頭の測定値で統計的に有意な増加が見られました (3 mm 増加。 理学療法による治療を受けた小児では、95% CI 0.22 ~ 0.32) および下咽頭 (3 mm 増加、95% CI 0.11 ~ 0.20) でした。

結論:歯ぎしりの子供の頭の姿勢を変える理学療法は、歯ぎしりの子供の気道の寸法の一部を拡大するのに役立ちました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antioquia
      • Sabaneta、Antioquia、コロンビア
        • CES Sabaneta Physiotheray Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての子供たちは、睡眠時歯ぎしりに関する国際睡眠障害分類 (ICSD) の最低限の基準を満たしていました。
  • コナー家の両親の評価尺度によると、高い不安レベル。
  • 3歳から6歳くらいです。

除外基準:

  • 頭部X線検査で骨格不正咬合を確認
  • 歯の不正咬合は歯科用ギプスで確認されました。
  • 呼吸器疾患の報告。
  • 口呼吸の存在。
  • 何らかの病気による体の姿勢の機能的変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:理学療法
頭の姿勢を変えるために理学療法を受けたブラキシストの子供たちのグループ

理学療法介入は、動きによる認識技術に基づいていました。 10回のセッションが計画されていました。 各セッションは 3 時間続きました。

実験グループの子供たちとその両親は2人の理学療法士の指導を受け、鏡で囲まれた部屋でセッションが行われた。

各セッションは次のように展開されました。毎日の体性意識テクニックの保護者へのプレゼンテーション。子どもたちが行う動き、ゲーム、運動の話や練習。各セッションでは、長期的な結果を維持するために自宅でエクササイズを強化するために、漫画付きのガイドブックが子供たちとその保護者に渡されました。

すべての子供たちはすべてのセッションを一緒に手伝い、子供たちとその保護者に与えられた指示と器具は全員に同じでした。

他の名前:
  • 動きによる気づき
介入なし:コントロール
治療を受けなかった歯ぎしりの子供たちのグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
広告1
時間枠:理学療法を10回受けた後
ad1: 咽頭前壁と後壁を交差する線に沿った後鼻棘 (PNS) と基底部 (Ba) の間の距離。
理学療法を10回受けた後
広告2
時間枠:10回の理学療法セッション後
ad2: 鞍面 (S) Ba 面に垂直に追跡し、PNS を通過する咽頭前壁と後壁の​​間の距離。
10回の理学療法セッション後
角度ad1-ad2
時間枠:理学療法を10回受けた後
角度 ad1-ad2: ad1 と ad2 によって形成される角度。
理学療法を10回受けた後
OAW1
時間枠:理学療法を10回受けた後
OAW1: 機能的咬合面が咽頭前壁と後壁と交差する点間の距離。
理学療法を10回受けた後
OAW2
時間枠:理学療法を10回受けた後
OAW2: 舌骨 (hy) と C2 i を通る線が咽頭前壁と後壁と交差する点の間の距離。
理学療法を10回受けた後
OAW3
時間枠:理学療法を10回受けた後
OAW3: hy と C4 i を通る線が咽頭前壁と後壁と交差する点の間の距離。
理学療法を10回受けた後
アングル OAW2-OAW3
時間枠:理学療法を10回受けた後
角度 OAW2-OAW3: OAW2 と OAW3 によって形成される角度。
理学療法を10回受けた後
SPPS
時間枠:理学療法を10回受けた後
SPPS: PNS から軟口蓋遠位端までの線の中央を通るフランクフォート水平面 (FH) 面に平行な線上で、咽頭後壁と軟口蓋背の間で測定した咽頭の前後寸法(P)。
理学療法を10回受けた後
IPS
時間枠:10回の理学療法セッション後
IPS: C2i を通る FH 面に平行な線上で咽頭後壁と舌背の間で測定した咽頭の前後寸法
10回の理学療法セッション後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Claudia Restrepo, DDS、Director CES-LPH Research Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月9日

最終確認日

2006年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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