- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01178229
Physiothérapie sur les voies respiratoires des enfants bruxistes
LA SENSIBILISATION PAR LE MOUVEMENT TECHNIQUE PHYSIOTÉRAPEUTIQUE A AUGMENTÉ LES DIMENSIONS DES VOIES RESPIRATOIRES DES ENFANTS BRUXISTES : UN ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ EN UNIQUE AVEUGLE.
Objectif : évaluer les effets de la kinésithérapie sur la taille des voies respiratoires antéropostérieures dans un groupe d'enfants bruxistes
Question : Une technique de physiothérapie visant à modifier la posture de la tête est-elle efficace pour augmenter les dimensions antéropostérieures des voies respiratoires supérieures chez l'enfant bruxiste ?
Hypothèse : Les enfants bruxistes traités par kinésithérapie présenteront des dimensions des voies respiratoires plus élevées
Conception : essai clinique randomisé avec répartition et mise en aveugle des examinateurs.
Participants : enfants de 3 à 6 ans avec une dentition primaire complète, une occlusion dentaire et squelettique de classe I. Les participants ont été classés comme bruxistes selon les critères minimaux de l'ICSD pour le bruxisme. Les enfants ont été randomisés dans un groupe expérimental (n = 13) et un groupe témoin (n = 13).
Intervention : Une intervention physiothérapeutique utilisant la technique de la Conscience par le mouvement a été appliquée aux enfants du groupe expérimental une fois par semaine, jusqu'à ce que 10 séances soient complétées.
Mesures des résultats : mesures antéropostérieures du nasopharynx, de l'oropharynx et de l'hypopharynx prises dans un céphalogramme latéral avec des techniques standardisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention physiothérapeutique était basée sur la technique Awareness Through Movement (ATM) (Goldman 2003, Malmgren-Olson et al 2001). C'est une méthode établie de rééducation du mouvement où la coordination et la posture sont des facteurs importants. Ses partisans pensent que des actions plus efficaces et efficientes peuvent émerger d'une exploration guidée du mouvement qui favorise une attention et une conscience améliorées et affine la capacité à détecter des informations et à faire des discriminations perceptives.
"Awareness through Movement" (ATM) (Stephens et al 2006) est un processus qui facilite l'apprentissage de stratégies pour améliorer l'organisation et la coordination des mouvements du corps en développant la conscience spatiale et kinesthésique des relations entre les segments du corps au repos et pendant le mouvement, la conscience de facilité de mouvement, réduction de l'effort dans l'action et augmentation de l'apprentissage de la sensation des muscles plus longtemps dans l'action et pendant la respiration .
Dix séances de physiothérapie ont été planifiées sur une période de dix semaines, toutes basées sur des jeux d'enfants. Chaque séance durait trois heures.
Les enfants du groupe expérimental et leurs parents étaient guidés par deux physiothérapeutes experts préalablement standardisés et les séances se déroulaient dans une pièce entourée de miroirs, où les enfants pouvaient voir leurs propres mouvements. Les parents aidaient leurs propres enfants pendant la séance et dans leur plan de maison indiqué chaque semaine.
Chaque session a suivi les étapes suivantes :
- Présentation aux parents de la technique de conscience somatique pour chaque jour.
- Mouvements, jeux, contes moteurs et exercices réalisés par les enfants, guidés par les parents et avec le guide des kinésithérapeutes.
- A chaque séance, un guide avec des dessins animés a été remis aux enfants et à leurs parents pour renforcer les exercices à la maison afin de garder un résultat à long terme concernant la posture du corps et de la tête. Le guide a été conçu et créé par des physiothérapeutes, des enseignants et des annonceurs qui ne participaient pas à l'étude.
- Après la première séance, un feedback a été donné avant de commencer la séance suivante, ainsi les exercices à la maison et les difficultés ont été revus et résolus.
Tous les enfants assistaient ensemble à toutes les séances et les consignes et instruments donnés aux enfants et à leurs parents étaient les mêmes pour tous.
Erreur de méthode Il n'y avait pas de différences statistiquement significatives concernant l'âge des deux groupes.
Les standardisations des examinateurs et le calibrage de toutes les techniques d'évaluation des enfants concernant l'examen clinique et l'évaluation physiothérapeutique ont été effectués sur 12 sujets différents de ceux inclus dans l'enquête. L'erreur Intratester (ICC> 0,9 ANOVA à 2 facteurs) et l'erreur intertesteur (Kappa > 0,7) n'étaient pas statistiquement significatives.
Un calibrage de la technique radiologique et une normalisation du tracé numérique des deux céphalogrammes ont également été effectués. Le tracé du céphalogramme a été standardisé entre trois investigateurs avec 5 radiographies, scannées et tracées deux fois chacune par chacun des trois investigateurs. Pour déterminer la fiabilité Intratester et intertesteur, le coefficient de corrélation intraclasse (ICC > 0,3) et le test Kappa ont été appliqués.
Un céphalogramme latéral a été pris avant et immédiatement après l'intervention physiothérapeutique de 10 séances pour chaque enfant avec la technique Natural Head Posture, décrite précédemment par différents auteurs (Solow et Tallgren 1976). La technique est reproductible (Siersbaek-Nielsen et Solow 1982) et permet au clinicien d'évaluer la position naturelle des vertèbres cervicales et l'inclinaison de la colonne cervicale et la posture de la tête.
Ensuite, l'enregistrement numérique des céphalogrammes latéraux a été traité en accord avec Sayinsu et al 2006, en utilisant un programme développé sous Matlab 5.3 (MathWorks, Inc., MA. USA). Des mesures antéropostérieures du nasopharynx, de l'oropharynx et de l'hypopharynx ont été prises dans un céphalogramme latéral avec des techniques standardisées.
L'erreur de méthode variait de 0,27 à 0,64 degrés et les coefficients de fiabilité de 0,97 à 1,00
Analyse des données La taille de l'échantillon a été calculée avec une confiance de 95 % et une puissance statistique de 80 %. Le nombre de sujets requis dans chaque groupe pour effectuer les comparaisons était de 12.
Les distributions ont été testées à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Les données ont été comparées à l'aide des tests de Mann Whitney et du chi carré. Pour tous les tests, la significativité a été fixée à 5 % (p < 0,05). Des comparaisons parmi et entre les groupes ont été effectuées pour toutes les variables (mesures des voies respiratoires) afin de répondre à la question de recherche.
Résultats : Des augmentations statistiquement significatives ont été trouvées pour les mesures de l'oropharynx (augmentation de 3 mm. IC à 95 % 0,22 à 0,32) et hypopharynx (augmentation de 3 mm IC à 95 % 0,11 à 0,20) pour les enfants ayant reçu un traitement de physiothérapie.
Conclusion : La kinésithérapie pour modifier la posture de la tête chez les enfants bruxistes a été utile pour augmenter certaines des dimensions des voies respiratoires chez les enfants bruxistes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Antioquia
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Sabaneta, Antioquia, Colombie
- CES Sabaneta Physiotheray Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants ont rempli les critères minimaux de la Classification internationale des troubles du sommeil (ICSD) pour le bruxisme du sommeil.
- Niveau d'anxiété élevé selon les échelles d'évaluation des parents de Conners.
- Trois à six ans.
Critère d'exclusion:
- Malocclusions squelettiques confirmées par des radiographies céphalométriques
- Malocclusions dentaires confirmées par des moulages dentaires.
- Les déclarations de maladies respiratoires.
- Présence de respiration buccale.
- Altérations fonctionnelles de la posture du corps, dues à une maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie
groupe d'enfants bruxistes qui ont reçu une physiothérapie pour changer la posture de la tête
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L'intervention physiothérapeutique était basée sur la technique de la prise de conscience par le mouvement. Dix séances étaient prévues. Chaque séance durait trois heures. Les enfants du groupe expérimental et leurs parents étaient guidés par deux kinésithérapeutes et les séances se déroulaient dans une salle entourée de miroirs. Chaque séance s'est déroulée comme suit : présentation aux parents de la technique de prise de conscience somatique pour chaque jour ; mouvements, jeux, contes moteurs et exercices exécutés par les enfants; à chaque séance, un guide avec des dessins animés a été remis aux enfants et à leurs parents pour renforcer les exercices à la maison pour garder un résultat à long terme. Tous les enfants assistaient ensemble à toutes les séances et les consignes et instruments donnés aux enfants et à leurs parents étaient les mêmes pour tous.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe d'enfants bruxistes n'ayant pas reçu de traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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annonce1
Délai: Après 10 séances de physiothérapie
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ad1 : Distance entre l'épine nasale postérieure (PNS) et le basion (Ba) le long de la ligne qui coupe la paroi pharyngée antérieure et postérieure.
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Après 10 séances de physiothérapie
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ad2
Délai: Après les 10 séances de kinésithérapie
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ad2 : Distance entre la paroi pharyngée antérieure et postérieure tracée perpendiculairement au plan selle (S) Ba et passant par le SNP.
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Après les 10 séances de kinésithérapie
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Angle ad1-ad2
Délai: Après 10 séances de physiothérapie
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Angle ad1-ad2 : angle formé par ad1 et ad2.
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Après 10 séances de physiothérapie
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OAW1
Délai: Après 10 séances de physiothérapie
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OAW1 : la distance entre les points où le plan occlusal fonctionnel croise les parois pharyngées antérieure et postérieure.
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Après 10 séances de physiothérapie
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OAW2
Délai: Après 10 séances de physiothérapie
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OAW2 : la distance entre les points où une ligne passant par l'hyoïde (hy) et C2 i coupe les parois pharyngées antérieure et postérieure.
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Après 10 séances de physiothérapie
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OAW3
Délai: Après 10 séances de physiothérapie
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OAW3 : la distance entre les points où une droite passant par hy et C4 i coupe les parois pharyngées antérieure et postérieure.
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Après 10 séances de physiothérapie
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Angle OAW2-OAW3
Délai: Après 10 séances de physiothérapie
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Angle OAW2-OAW3 : angle formé par OAW2 et OAW3.
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Après 10 séances de physiothérapie
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SPPS
Délai: Après 10 séances de physiothérapie
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SPPS : dimension antéropostérieure du pharynx mesurée entre la paroi pharyngée postérieure et le dos du palais mou sur une ligne parallèle au plan horizontal de Francfort (FH) qui passe par le milieu d'une ligne allant du SNP à l'extrémité distale du palais mou (P).
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Après 10 séances de physiothérapie
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IPS
Délai: après 10 séances de kinésithérapie
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IPS : dimension antéropostérieure du pharynx mesurée entre la paroi postérieure du pharynx et le dos de la langue sur une ligne parallèle au plan FH qui passe par C2i
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après 10 séances de kinésithérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia Restrepo, DDS, Director CES-LPH Research Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- via aerea 01
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