Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Physiotherapie der Atemwege bruxistischer Kinder

9. August 2010 aktualisiert von: CES University

BEWUSSTSEIN DURCH BEWEGUNGSPHYSIOTERAPEUTISCHE TECHNIK ERHÖHTE DIE ATEMWEGSABMESSUNGEN BRUXISTISCHER KINDER: EIN EINZIGER BLIND-RANDOMISIERTER KLINISCHER VERSUCH.

Ziel: Bewertung der Auswirkungen der Physiotherapie auf die Größe der anteroposterioren Atemwege bei einer Gruppe bruxistischer Kinder

Frage: Ist eine physiotherapeutische Technik, die auf eine Änderung der Kopfhaltung abzielt, wirksam, um die anteroposterioren Dimensionen der oberen Atemwege bei Kindern mit Bruxismus zu vergrößern?

Hypothese: Die mit Physiotherapie behandelten Kinder mit Bruxismus weisen größere Atemwegsdimensionen auf

Design: randomisierte klinische Studie mit Zuordnung und Verblindung der Prüfer.

Teilnehmer: 3- bis 6-jährige Kinder mit vollständigem Milchgebiss, Zahn- und Skelettklasse-I-Okklusion. Die Teilnehmer wurden nach den Minimalkriterien des ICSD für Bruxismus als Bruxisten eingestuft. Die Kinder wurden in eine Versuchsgruppe (n=13) und eine Kontrollgruppe (n=13) randomisiert.

Intervention: Bei den Kindern der Versuchsgruppe wurde einmal pro Woche eine physiotherapeutische Intervention mit der Technik „Bewusstsein durch Bewegung“ angewendet, bis 10 Sitzungen abgeschlossen waren.

Ergebnismaße: anteroposteriore Messungen des Nasopharynx, Oropharynx und Hypopharynx, durchgeführt in einem lateralen Cephalogramm mit standardisierten Techniken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die physiotherapeutische Intervention basierte auf der Awareness Through Movement (ATM)-Technik (Goldman 2003, Malmgren-Olson et al. 2001). Es handelt sich um eine etablierte Methode zur Bewegungserziehung, bei der Koordination und Körperhaltung wichtige Faktoren sind. Ihre Befürworter glauben, dass aus der geführten Bewegungserforschung effektivere und effizientere Aktionen entstehen können, die eine verbesserte Aufmerksamkeit und ein besseres Bewusstsein fördern und die Fähigkeit verfeinern, Informationen zu erkennen und Wahrnehmungsentscheidungen zu treffen.

„Awareness through Movement“ (ATM) (Stephens et al. 2006) ist ein Prozess, der das Erlernen von Strategien zur Verbesserung der Organisation und Koordination von Körperbewegungen durch die Entwicklung eines räumlichen und kinästhetischen Bewusstseins für die Beziehungen zwischen Körpersegmenten im Ruhezustand und während der Bewegung sowie das Bewusstsein dafür erleichtert Leichtigkeit der Bewegung, Reduzierung der Anstrengung bei der Aktion und zunehmendes Erlernen, die Muskeln länger in Aktion und beim Atmen zu spüren.

Über einen Zeitraum von zehn Wochen waren zehn physiotherapeutische Sitzungen geplant, die alle auf Kinderspielen basierten. Jede Sitzung dauerte drei Stunden.

Die Kinder der Versuchsgruppe und ihre Eltern wurden von zwei zuvor standardisierten Physiotherapeuten angeleitet und die Sitzungen fanden in einem von Spiegeln abgerundeten Raum statt, in dem die Kinder ihre eigenen Bewegungen sehen konnten. Die Eltern halfen ihren eigenen Kindern während der Sitzung und waren in ihrem Heimplan wöchentlich angegeben.

Jede Sitzung verfolgte die folgenden Schritte:

  1. Präsentation der Technik des somatischen Bewusstseins für jeden Tag vor den Eltern.
  2. Bewegungen, Spiele, motorische Geschichten und Übungen, die von den Kindern unter Anleitung der Eltern und unter Anleitung der Physiotherapeuten durchgeführt werden.
  3. In jeder Sitzung wurde den Kindern und ihren Eltern ein Leitfaden mit Cartoons ausgehändigt, um die Übungen zu Hause zu vertiefen und ein langfristiges Ergebnis hinsichtlich der Körper- und Kopfhaltung zu erzielen. Der Ratgeber wurde von Physiotherapeuten, Lehrern und Werbetreibenden entworfen und erstellt, die nicht an der Studie beteiligt waren.
  4. Nach der ersten Sitzung wurde vor Beginn der nächsten Sitzung ein Feedback gegeben, sodass die Übungen zu Hause und die Schwierigkeiten überprüft und gelöst wurden.

Alle Kinder halfen gemeinsam bei allen Sitzungen und die Anweisungen und Instrumente, die den Kindern und ihren Eltern gegeben wurden, waren für alle gleich.

Methodenfehler Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede hinsichtlich des Alters der beiden Gruppen.

Die Standardisierungen der Untersucher und die Kalibrierung aller Techniken zur Beurteilung der Kinder hinsichtlich der klinischen Untersuchung und der physiotherapeutischen Beurteilung wurden an 12 Probanden vorgenommen, die sich von den in die Untersuchung einbezogenen unterschieden. Der Intratester-Fehler (ICC > 0,9 2-Wege-ANOVA) und der Intertester-Fehler (Kappa > 0,7) waren statistisch nicht signifikant.

Außerdem wurde eine Kalibrierung der Röntgentechnik und eine Standardisierung der digitalen Aufzeichnung beider Cephalogramme durchgeführt. Die Durchzeichnung des Cephalogramms wurde zwischen drei Untersuchern mit 5 Röntgenbildern standardisiert, die jeweils von drei Untersuchern zweimal gescannt und nachgezeichnet wurden. Zur Bestimmung der Intrattester- und Intertester-Zuverlässigkeit wurden der Intraclass-Korrelationskoeffizient (ICC > 0,3) und der Kappa-Test angewendet.

Vor und unmittelbar nach der 10 Sitzungen dauernden physiotherapeutischen Intervention wurde für jedes Kind ein seitliches Cephalogramm mit der Technik der natürlichen Kopfhaltung angefertigt, die zuvor von verschiedenen Autoren beschrieben wurde (Solow und Tallgren 1976). Die Technik ist reproduzierbar (Siersbaek-Nielsen und Solow 1982) und ermöglicht dem Kliniker die Beurteilung der natürlichen Position der Halswirbel sowie der Neigung der Halswirbelsäule und der Kopfhaltung.

Anschließend wurde die digitale Aufzeichnung der seitlichen Cephalogramme in Übereinstimmung mit Sayinsu et al. 2006 unter Verwendung eines unter Matlab 5.3 (MathWorks, Inc., MA, USA) entwickelten Programms verarbeitet. Anteroposteriore Messungen des Nasopharynx, Oropharynx und Hypopharynx wurden in einem lateralen Cephalogramm mit standardisierten Techniken durchgeführt.

Der Methodenfehler lag zwischen 0,27 und 0,64 Grad und die Zuverlässigkeitskoeffizienten zwischen 0,97 und 1,00

Datenanalyse Die Stichprobengröße wurde mit einer Konfidenz von 95 % und einer statistischen Aussagekraft von 80 % berechnet. Die Anzahl der Probanden, die in jeder Gruppe für die Vergleiche erforderlich waren, betrug 12.

Die Verteilungen wurden mit dem Shapiro-Wilk-Test getestet. Die Daten wurden mithilfe der Mann-Whitney- und Chi-Quadrat-Tests verglichen. Für alle Tests wurde die Signifikanz auf 5 % festgelegt (p < 0,05). Für alle Variablen (Messungen der Atemwege) wurden Vergleiche zwischen und zwischen Gruppen durchgeführt, um die Forschungsfrage zu beantworten.

Ergebnisse: Statistisch signifikante Zuwächse wurden für die Maße des Oropharynx gefunden (3 mm Zuwachs). 95 % CI 0,22 bis 0,32) und Hypopharynx (3 mm Anstieg 95 % CI 0,11 bis 0,20) für die Kinder, die eine Behandlung mit Physiotherapie erhielten.

Schlussfolgerung: Die Physiotherapie zur Änderung der Kopfhaltung bei Kindern mit Bruxismus war hilfreich, um einige Dimensionen der Atemwege bei Kindern mit Bruxismus zu vergrößern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Antioquia
      • Sabaneta, Antioquia, Kolumbien
        • CES Sabaneta Physiotheray Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder erfüllten die Mindestkriterien der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen (ICSD) für Schlafbruxismus.
  • Hohes Angstniveau gemäß der Bewertungsskala für Eltern von Conners.
  • Drei bis sechs Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Mit kephalometrischen Röntgenaufnahmen bestätigte Fehlstellungen des Skeletts
  • Mit Zahnabdrücken bestätigte Zahnfehlstellungen.
  • Die Berichte über Atemwegserkrankungen.
  • Vorhandensein von Mundatmung.
  • Funktionelle Veränderungen der Körperhaltung, krankheitsbedingt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapie
Gruppe bruxistischer Kinder, die Physiotherapie zur Veränderung der Kopfhaltung erhielten

Die physiotherapeutische Intervention basierte auf der Technik „Bewusstheit durch Bewegung“. Geplant waren zehn Sitzungen. Jede Sitzung dauerte drei Stunden.

Die Kinder der Experimentalgruppe und ihre Eltern wurden von zwei Physiotherapeuten angeleitet und die Sitzungen fanden in einem von Spiegeln abgerundeten Raum statt.

Jede Sitzung entwickelte sich wie folgt: Präsentation der Technik des somatischen Bewusstseins für jeden Tag vor den Eltern; Bewegungen, Spiele, motorische Geschichten und Übungen der Kinder; In jeder Sitzung wurde den Kindern und ihren Eltern ein Leitfaden mit Cartoons ausgehändigt, um die Übungen zu Hause zu vertiefen und ein langfristiges Ergebnis zu erzielen.

Alle Kinder halfen gemeinsam bei allen Sitzungen und die Anweisungen und Instrumente, die den Kindern und ihren Eltern gegeben wurden, waren für alle gleich.

Andere Namen:
  • Bewusstsein durch Bewegung
Kein Eingriff: Kontrolle
Gruppe bruxistischer Kinder, die keine Behandlung erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzeige1
Zeitfenster: Nach 10 Sitzungen Physiotherapie
ad1: Abstand zwischen der hinteren Nasenwirbelsäule (PNS) und dem Basion (Ba) entlang der Linie, die die vordere und hintere Rachenwand schneidet.
Nach 10 Sitzungen Physiotherapie
ad2
Zeitfenster: Nach den 10 Sitzungen Physiotherapie
ad2: Abstand zwischen der vorderen und hinteren Rachenwand, senkrecht zur Plane sella (S) Ba-Ebene verfolgt und durch PNS verlaufend.
Nach den 10 Sitzungen Physiotherapie
Winkel ad1-ad2
Zeitfenster: Nach 10 Sitzungen Physiotherapie
Winkel ad1-ad2: Winkel, der durch ad1 und ad2 gebildet wird.
Nach 10 Sitzungen Physiotherapie
OAW1
Zeitfenster: Nach 10 Sitzungen Physiotherapie
OAW1: der Abstand zwischen den Punkten, an denen die funktionelle Okklusionsebene die vordere und hintere Rachenwand schneidet.
Nach 10 Sitzungen Physiotherapie
OAW2
Zeitfenster: Nach 10 Sitzungen Physiotherapie
OAW2: der Abstand zwischen Punkten, an denen eine Linie, die durch das Zungenbein (hy) und C2 verläuft, die vordere und hintere Rachenwand schneidet.
Nach 10 Sitzungen Physiotherapie
OAW3
Zeitfenster: Nach 10 Sitzungen Physiotherapie
OAW3: der Abstand zwischen den Punkten, an denen eine durch hy und C4 i verlaufende Linie die vordere und hintere Rachenwand schneidet.
Nach 10 Sitzungen Physiotherapie
Winkel OAW2-OAW3
Zeitfenster: Nach 10 Sitzungen Physiotherapie
Winkel OAW2-OAW3: Winkel, der durch OAW2 und OAW3 gebildet wird.
Nach 10 Sitzungen Physiotherapie
SPPS
Zeitfenster: Nach 10 Sitzungen Physiotherapie
SPPS: anteroposteriore Dimension des Pharynx, gemessen zwischen der hinteren Rachenwand und dem Rücken des weichen Gaumens auf einer Linie parallel zur Frankfurter Horizontalebene (FH), die durch die Mitte einer Linie von PNS zum distalen Ende des weichen Gaumens verläuft (P).
Nach 10 Sitzungen Physiotherapie
IPS
Zeitfenster: nach 10 Sitzungen Physiotherapie
IPS: anteroposteriore Dimension des Pharynx, gemessen zwischen der hinteren Rachenwand und dem Zungenrücken auf einer Linie parallel zur FH-Ebene, die durch C2i verläuft
nach 10 Sitzungen Physiotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia Restrepo, DDS, Director CES-LPH Research Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Umbau der Atemwege

3
Abonnieren