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磨牙症儿童气道的物理治疗

2010年8月9日 更新者:CES University

通过运动物理治疗技术提高认识,增加了磨牙症儿童的气道尺寸:一项单盲随机临床试验。

目的:评价物理治疗对磨牙症患儿前后气道大小的影响

问题:针对改变头部姿势的物理治疗技术是否有效增加磨牙症儿童上气道的前后尺寸?

假设:接受物理治疗的磨牙症儿童会出现更高的气道尺寸

设计:对检查者进行分配和设盲的随机临床试验。

参与者:3至6岁乳牙列完整、牙科和骨性I类咬合的儿童。 根据 ICSD 的磨牙症最低标准,参与者被归类为磨牙症患者。 这些孩子被随机分为实验组 (n=13) 和对照组 (n=13)。

干预:对实验组的儿童每周一次使用运动意识技术进行物理治疗干预,直至完成 10 次。

结果测量:使用标准化技术在头侧位照片中对鼻咽、口咽和下咽部进行前后测量。

研究概览

详细说明

理疗干预是基于运动意识 (ATM)(Goldman 2003,Malmgren-Olson 等人 2001)技术。 这是一种既定的运动再教育方法,其中协调性和姿势是重要因素。 它的支持者认为,更有效和高效的行动可以从运动的引导探索中产生,这种运动可以促进注意力和意识的提高,并提高检测信息和进行感知歧视的能力。

“运动意识”(ATM)(Stephens 等人,2006 年)是一个过程,它通过在静止和运动过程中发展对身体节段关系的空间和动觉意识,促进学习改善身体运动的组织和协调的策略,意识轻松运动,减少动作中的努力,并增加学习在动作和呼吸时感觉肌肉的时间更长。

在十周的时间内计划了十次理疗课程,所有这些课程都以儿童游戏为基础。 每节课持续三个小时。

实验组的孩子和他们的父母由两名事先标准化的专业物理治疗师指导,课程在一个四周环绕着镜子的房间里进行,孩子们可以在那里看到自己的动作。 父母在会议期间帮助自己的孩子,并在他们每周的家庭计划中指出。

每个会话都执行以下步骤:

  1. 每天向家长介绍躯体意识技巧。
  2. 由孩子们在父母和物理治疗师的指导下进行的运动、游戏、运动故事和练习。
  3. 在每节课中,孩子们和他们的父母都得到了一本卡通指南,以加强在家中的锻炼,以保持身体和头部姿势的长期效果。 该指南由未参与该研究的物理治疗师、教师和广告商设计和制作。
  4. 第一堂课结束后,在下一堂课开始前进行了反馈,对家里的练习和难点进行了回顾和解决。

所有的孩子一起协助所有的课程,给孩子和他们的父母的指导和工具对他们所有人来说都是一样的。

方法误差 关于两组的年龄,没有统计学上的显着差异。

对 12 个与调查中不同的受试者进行了检查员的标准化和所有技术的校准,以评估儿童的临床检查和物理治疗评估。 内部测试者 (ICC> 0.9 2-way ANOVA) 和测试者间误差 (Kappa > 0.7) 没有统计学意义。

还执行了 X 射线技术的校准和头影数字追踪的标准化。 头影的追踪在三名研究者之间标准化,使用 5 个 X 射线,由三名研究者中的每一个进行两次扫描和追踪。 为了确定测试者内部和测试者间的可靠性,应用了组内相关系数(ICC > 0.3)和 Kappa 检验。

在使用自然头部姿势技术对每个孩子进行 10 次理疗干预之前和之后立即拍摄侧位头颅照片,之前由不同的作者描述过(Solow 和 Tallgren 1976)。 该技术是可重复的(Siersbaek-Nielsen 和 Solow 1982),允许临床医生评估颈椎的自然位置以及颈柱和头部姿势的倾斜度。

之后,使用 Matlab 5.3(MathWorks,Inc.,美国马萨诸塞州)开发的程序,按照 Sayinsu 等人 2006 年的规定处理侧位头颅图像的数字记录。 鼻咽部、口咽部和下咽部的前后位测量采用标准技术在侧位头颅照片中进行。

方法误差范围为 0.27 至 0.64 度,可靠性系数为 0.97 至 1.00

数据分析 样本量的计算置信度为 95%,统计功效为 80%。 为了进行比较,每组所需的受试者数量为 12。

使用 Shapiro-Wilk 测试对分布进行了测试。 使用 Mann Whitney 和卡方检验比较数据。 对于所有测试,显着性设置为 5% (p < 0.05)。 为了回答研究问题,对所有变量(气道测量值)进行了组间比较。

结果:发现口咽测量值有统计学意义的显着增加(增加 3 毫米。 95% CI 0.22 至 0.32)和下咽部(3 mm 增加 95% CI 0.11 至 0.20)接受物理治疗的儿童。

结论:改变磨牙症患儿头部姿势的物理疗法对增加磨牙症患儿气道的部分尺寸是有效的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antioquia
      • Sabaneta、Antioquia、哥伦比亚
        • CES Sabaneta Physiotheray Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有儿童都达到了国际睡眠障碍分类 (ICSD) 对磨牙症的最低标准。
  • 根据 Conners 的父母评定量表,焦虑程度高。
  • 三岁到六岁。

排除标准:

  • 通过头部测量 X 射线确认的骨骼咬合不正
  • 牙科模型证实牙齿咬合不正。
  • 呼吸系统疾病的报告。
  • 存在张口呼吸。
  • 由于任何疾病,身体姿势的功能性改变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:理疗
一组接受物理治疗以改变头部姿势的磨牙症儿童

物理治疗干预是基于通过运动技术的意识。 计划举行十次会议。 每节课持续三个小时。

实验组的孩子和他们的父母在两名物理治疗师的指导下进行,课程在一个四周环绕着镜子的房间里进行。

每节课的发展如下: 每天向家长介绍躯体意识技巧;儿童进行的动作、游戏、动作故事和练习;每节课都发给孩子们和他们的父母一本带有卡通的指导书,以加强在家的练习,以保持长期的效果。

所有的孩子一起协助所有的课程,给孩子和他们的父母的指导和工具对他们所有人来说都是一样的。

其他名称:
  • 通过运动意识
无干预:控制
未接受治疗的磨牙症儿童组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
广告1
大体时间:10次​​理疗后
ad1:后鼻棘 (PNS) 和基底 (Ba) 之间沿与前后咽壁相交的线的距离。
10次​​理疗后
广告2
大体时间:10次​​物理治疗后
ad2:垂直于蝶鞍 (S) Ba 平面并通过 PNS 的前后咽壁之间的距离。
10次​​物理治疗后
角度 ad1-ad2
大体时间:10次​​理疗后
角ad1-ad2:ad1和ad2形成的角。
10次​​理疗后
OAW1
大体时间:10次​​理疗后
OAW1:功能性咬合平面与咽前壁和咽后壁相交点之间的距离。
10次​​理疗后
OAW2
大体时间:10次​​理疗后
OAW2:穿过舌骨 (hy) 和 C2 i 的线与咽前壁和咽后壁相交的点之间的距离。
10次​​理疗后
OAW3
大体时间:10次​​理疗后
OAW3:通过 hy 和 C4 i 的线与咽前壁和咽后壁相交点之间的距离。
10次​​理疗后
角度 OAW2-OAW3
大体时间:10次​​理疗后
角度OAW2-OAW3:OAW2和OAW3形成的角度。
10次​​理疗后
SPPS
大体时间:10次​​理疗后
SPPS:在咽后壁和软腭背之间测量的咽前后尺寸,在平行于法兰克福水平 (FH) 平面的直线上,该平面穿过从 PNS 到软腭远端的直线的中点(P)。
10次​​理疗后
IPS
大体时间:10次​​理疗后
IPS:在平行于穿过 C2i 的 FH 平面的线上,在咽后壁和舌背之间测量的咽前后尺寸
10次​​理疗后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Claudia Restrepo, DDS、Director CES-LPH Research Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年6月1日

研究完成

2007年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月9日

首次发布 (估计)

2010年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年8月9日

最后验证

2006年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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