Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия дыхательных путей у детей с бруксизмом

9 августа 2010 г. обновлено: CES University

ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ ЧЕРЕЗ ДВИЖЕНИЕ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНИКА УВЕЛИЧИЛА РАЗМЕРЫ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ У ДЕТЕЙ С БРУКСИСТОМ: ОДНО СЛЕПОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.

Цель: оценить влияние физиотерапии на переднезадний размер дыхательных путей в группе детей с бруксизмом.

Вопрос: Эффективна ли физиотерапевтическая методика, направленная на изменение положения головы, для увеличения переднезадних размеров верхних дыхательных путей у детей с бруксизмом?

Гипотеза: у детей с бруксизмом, получающих физиотерапию, будут увеличены размеры дыхательных путей.

Дизайн: рандомизированное клиническое исследование с распределением и ослеплением исследователей.

Участники: дети от 3 до 6 лет с полным молочным прикусом, зубо-скелетным прикусом I класса. Участники были классифицированы как бруксисты в соответствии с минимальными критериями ICSD для бруксизма. Дети были рандомизированы в экспериментальную (n=13) и контрольную (n=13) группы.

Вмешательство: Физиотерапевтическое вмешательство с использованием техники «Осознание через движение» применялось к детям экспериментальной группы один раз в неделю, пока не было завершено 10 сеансов.

Критерии исхода: переднезадние измерения носоглотки, ротоглотки и гортаноглотки, выполненные на боковой цефалограмме стандартными методами.

Обзор исследования

Подробное описание

Физиотерапевтическое вмешательство было основано на технике «Осознание через движение» (ATM) (Goldman 2003, Malmgren-Olson et al. 2001). Это признанный метод переобучения движениям, где важными факторами являются координация и осанка. Его сторонники считают, что более эффективные и действенные действия могут возникнуть в результате управляемого исследования движения, которое способствует улучшению внимания и осознания, а также совершенствует способность обнаруживать информацию и делать перцептивные различения.

«Осознание через движение» (АТМ) (Стивенс и др., 2006) — это процесс, облегчающий изучение стратегий улучшения организации и координации движений тела путем развития пространственного и кинестетического осознания взаимоотношений между сегментами тела в состоянии покоя и во время движения, осознания легкость движений, снижение усилия в действии и увеличение продолжительности обучения ощущению мышц в действии и при дыхании.

В течение десяти недель было запланировано десять физиотерапевтических занятий, все они основаны на детских играх. Каждое занятие длилось три часа.

Дети экспериментальной группы и их родители находились под руководством двух опытных физиотерапевтов, предварительно стандартизированных, и занятия проходили в комнате, окруженной зеркалами, где дети могли видеть свои собственные движения. Родители помогали своим детям во время занятий и в своем домашнем расписании еженедельно.

Каждая сессия проходила следующие этапы:

  1. Презентация родителям техники соматического осознания на каждый день.
  2. Движения, игры, моторные сказки и упражнения в исполнении детей под руководством родителей и под руководством физиотерапевтов.
  3. На каждом занятии детям и их родителям давали путеводитель с мультфильмами, чтобы подкрепить упражнения дома, чтобы сохранить долгосрочный результат в отношении осанки тела и головы. Путеводитель был разработан и создан физиотерапевтами, учителями и рекламодателями, не участвовавшими в исследовании.
  4. После первого занятия перед началом следующего занятия была дана обратная связь, поэтому домашние упражнения и трудности были рассмотрены и решены.

Все дети вместе ассистировали на всех занятиях, и инструкции и инструменты, данные детям и их родителям, были одинаковыми для всех.

Ошибка метода Не было статистически значимых различий в отношении возраста двух групп.

Стандартизация экзаменаторов и калибровка всех методов оценки детей в отношении клинического осмотра и физиотерапевтической оценки проводились на 12 субъектах, отличных от включенных в исследование. Внутритестовая (ICC> 0,9 2-way ANOVA) и межтестовая ошибка (Kappa> 0,7) не были статистически значимыми.

Также были выполнены калибровка рентгеновской техники и стандартизация цифровой записи обеих цефалограмм. Отслеживание цефалограммы было стандартизировано между тремя исследователями с 5 рентгеновскими снимками, сканированными и прослеживаемыми по два раза каждым из трех исследователей. Для определения внутритестовой и межтестеровой надежности применялись внутриклассовый коэффициент корреляции (ICC > 0,3) и тест Каппа.

Боковая цефалограмма была снята до и сразу после 10 сеансов физиотерапевтического вмешательства для каждого ребенка с использованием техники естественного положения головы, описанной ранее разными авторами (Solow and Tallgren, 1976). Этот метод воспроизводим (Siersbaek-Nielsen и Solow, 1982) и позволяет клиницисту оценить естественное положение шейных позвонков, наклон шейного отдела позвоночника и положение головы.

После этого цифровая запись боковых цефалограмм была обработана в соответствии с Sayinsu et al 2006 с использованием программы, разработанной в рамках Matlab 5.3 (MathWorks, Inc., Массачусетс, США). Переднезадние измерения носоглотки, ротоглотки и гортаноглотки проводились на боковой цефалограмме стандартными методами.

Погрешность метода колебалась от 0,27 до 0,64 градуса, а коэффициенты достоверности от 0,97 до 1,00.

Анализ данных Размер выборки был рассчитан с достоверностью 95% и статистической мощностью 80%. Количество испытуемых, необходимое в каждой группе для проведения сравнений, равнялось 12.

Распределения тестировались с помощью теста Шапиро-Уилка. Данные сравнивали с помощью критерия Манна-Уитни и критерия хи-квадрат. Для всех тестов значимость была установлена ​​на уровне 5% (p < 0,05). Сравнения между группами и между группами были выполнены для всех переменных (измерения дыхательных путей), чтобы ответить на вопрос исследования.

Результаты: было обнаружено статистически значимое увеличение размеров ротоглотки (увеличение на 3 мм. 95% ДИ от 0,22 до 0,32) и гортаноглотки (увеличение на 3 мм, 95% ДИ от 0,11 до 0,20) у детей, получавших физиотерапевтическое лечение.

Вывод: физиотерапия для изменения положения головы у детей с бруксизмом была полезна для увеличения некоторых размеров дыхательных путей у детей с бруксизмом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Antioquia
      • Sabaneta, Antioquia, Колумбия
        • CES Sabaneta Physiotheray Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все дети соответствовали минимальным критериям Международной классификации расстройств сна (ICSD) для бруксизма во сне.
  • Высокий уровень тревожности по шкале оценки родителей Коннерса.
  • От трех до шести лет.

Критерий исключения:

  • Скелетные аномалии прикуса, подтвержденные цефалометрической рентгенографией
  • Зубные аномалии прикуса подтверждены зубными слепками.
  • Сообщения о респираторных заболеваниях.
  • Наличие ротового дыхания.
  • Функциональные изменения осанки, вызванные каким-либо заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиотерапия
группа детей с бруксизмом, получавших физиотерапию для изменения положения головы

Физиотерапевтическое вмешательство было основано на технике «Осознание через движение». Было запланировано десять сеансов. Каждое занятие длилось три часа.

Дети экспериментальной группы и их родители находились под руководством двух физиотерапевтов, а занятия проходили в комнате, окруженной зеркалами.

Каждое занятие развивалось следующим образом: презентация родителям техники соматического осознания на каждый день; движения, игры, моторные сказки и упражнения в исполнении детей; на каждом занятии детям и их родителям выдавался путеводитель с мультфильмами для закрепления упражнений в домашних условиях для сохранения долгосрочного результата.

Все дети вместе ассистировали на всех занятиях, и инструкции и инструменты, данные детям и их родителям, были одинаковыми для всех.

Другие имена:
  • Осознание через движение
Без вмешательства: Контроль
Группа детей с бруксизмом, не получавших лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объявление1
Временное ограничение: После 10 сеансов физиотерапии
ad1: Расстояние между задней носовой остью (PNS) и базионом (Ba) вдоль линии, пересекающей переднюю и заднюю стенки глотки.
После 10 сеансов физиотерапии
объявление2
Временное ограничение: После 10 сеансов физиотерапии
ad2: расстояние между передней и задней стенками глотки, проведенное перпендикулярно плоскости седла (S) Ba и проходящее через PNS.
После 10 сеансов физиотерапии
Угол ad1-ad2
Временное ограничение: После 10 сеансов физиотерапии
Угол ad1-ad2: угол, образованный ad1 и ad2.
После 10 сеансов физиотерапии
OAW1
Временное ограничение: После 10 сеансов физиотерапии
OAW1: расстояние между точками, где функциональная окклюзионная плоскость пересекает переднюю и заднюю стенки глотки.
После 10 сеансов физиотерапии
OAW2
Временное ограничение: После 10 сеансов физиотерапии
OAW2: расстояние между точками, где линия, проходящая через подъязычную кость (hy) и C2 i, пересекает переднюю и заднюю стенки глотки.
После 10 сеансов физиотерапии
OAW3
Временное ограничение: После 10 сеансов физиотерапии
OAW3: расстояние между точками, где линия, проходящая через hy и C4 i, пересекает переднюю и заднюю стенки глотки.
После 10 сеансов физиотерапии
Угол OAW2-OAW3
Временное ограничение: После 10 сеансов физиотерапии
Угол OAW2-OAW3: угол, образованный OAW2 и OAW3.
После 10 сеансов физиотерапии
СПС
Временное ограничение: После 10 сеансов физиотерапии
SPPS: переднезадний размер глотки, измеряемый между задней стенкой глотки и спинкой мягкого неба по линии, параллельной франкфуртской горизонтали (FH), которая проходит через середину линии от PNS до дистального конца мягкого неба. (П).
После 10 сеансов физиотерапии
IPS
Временное ограничение: после 10 сеансов физиотерапии
IPS: переднезадний размер глотки, измеренный между задней стенкой глотки и спинкой языка по линии, параллельной плоскости FH, которая проходит через C2i
после 10 сеансов физиотерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Claudia Restrepo, DDS, Director CES-LPH Research Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2007 г.

Завершение исследования

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться