- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01178229
이갈이 어린이의 기도에 대한 물리치료
움직임을 통한 물리 치료 기술을 통한 인식은 이갈이 어린이의 기도 크기를 증가시켰습니다: 단일 맹검 무작위 임상 시험.
목표: 이갈이 어린이 그룹의 전후 기도 크기에 대한 물리 치료의 효과를 평가하기 위해
질문: 머리 자세를 바꾸는 것을 목표로 하는 물리치료 기술이 bruxist 소아의 상부 기도의 전후 치수를 증가시키는 데 효과적입니까?
가설: 물리치료를 받은 이갈이 소아는 더 높은 기도 크기를 보일 것입니다.
설계: 무작위 배정 임상 시험과 심사관의 눈가림.
참가자: 완전한 유치열, 치과 및 골격 클래스 I 교합이 있는 3-6세 어린이. 참가자는 이갈이에 대한 ICSD의 최소 기준에 따라 이갈이로 분류되었습니다. 아이들은 실험군(n=13)과 대조군(n=13)으로 무작위 배정되었습니다.
중재: 운동을 통한 각성 기법을 이용한 물리치료적 중재는 실험군 아동에게 일주일에 한 번씩 10회가 끝날 때까지 적용하였다.
결과 측정: 표준화된 기술을 사용하여 측면 두부 사진에서 찍은 비인두, 입인두 및 하인두의 전후방 측정.
연구 개요
상세 설명
물리치료적 중재는 움직임을 통한 인식(ATM)(Goldman 2003, Malmgren-Olson et al 2001) 기법을 기반으로 했습니다. 그것은 조정과 자세가 중요한 요소인 움직임 재교육의 확립된 방법입니다. 그것의 지지자들은 개선된 주의력과 인식을 촉진하고 정보를 감지하고 지각적 차별을 만드는 능력을 개선하는 안내된 움직임 탐색에서 더 효과적이고 효율적인 행동이 나타날 수 있다고 믿습니다.
"움직임을 통한 인식"(ATM)(Stephens et al 2006)은 정지 상태와 동작 중에 신체-분절 관계에 대한 공간적 및 운동감각적 인식을 개발함으로써 신체 움직임의 조직화 및 조정을 개선하기 위한 전략 학습을 용이하게 하는 프로세스입니다. 움직임의 용이성, 활동 시 노력 감소, 활동 중 및 호흡 중 근육을 느끼는 학습 증가.
10주 동안 10개의 물리 치료 세션이 계획되었으며, 모두 어린이 게임을 기반으로 합니다. 각 세션은 3시간 동안 진행되었습니다.
실험집단의 아이들과 부모들은 이전에 표준화된 두 명의 전문 물리치료사의 지도를 받았고, 아이들이 자신의 움직임을 볼 수 있는 거울로 둘러싸인 방에서 세션이 진행되었습니다. 부모는 세션 동안 자신의 자녀를 도왔고 가정 계획은 매주 표시되었습니다.
각 세션은 다음 단계를 추구했습니다.
- 매일 신체 인식 기술을 부모에게 발표합니다.
- 부모와 물리 치료사의 안내에 따라 어린이가 수행하는 움직임, 게임, 자동차 이야기 및 운동.
- 각 회기마다 만화가 포함된 가이드북을 아이들과 부모들에게 나누어 주어 집에서 하는 운동을 강화하여 몸과 머리 자세에 대한 장기적인 결과를 유지하도록 하였다. 가이드북은 연구에 참여하지 않은 물리 치료사, 교사 및 광고주가 디자인하고 만들었습니다.
- 첫 번째 세션이 끝나면 다음 세션을 시작하기 전에 피드백을 받았기 때문에 집에서 하는 연습과 어려움을 검토하고 해결했습니다.
모든 아이들은 모든 세션에 함께 참여했으며 아이들과 그들의 부모에게 주어진 지침과 도구는 그들 모두에게 동일했습니다.
방법의 오류 두 그룹의 연령에 관해서는 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다.
임상검사와 물리치료 평가에 있어 아동을 평가하기 위한 모든 기술의 교정과 검사자의 표준화는 조사에 포함된 피험자와 다른 12명의 피험자를 대상으로 이루어졌다. Intratester(ICC> 0.9 2-way ANOVA) 및 intertester 오류(Kappa > 0.7)는 통계적으로 유의하지 않았습니다.
X-선 기술의 보정과 두 두부 사진의 디지털 추적 표준화도 수행되었습니다. 두부조영도의 추적은 3명의 조사자 사이에서 5개의 x-레이로 표준화되었고, 3명의 조사자 각각에 의해 각각 2회 스캔 및 추적되었습니다. Intratester 및 intertester 신뢰도를 결정하기 위해 클래스 내 상관 계수(ICC > 0.3) 및 Kappa 테스트를 적용했습니다.
이전에 여러 저자가 설명한(Solow and Tallgren 1976) Natural Head Posture 기술을 사용하여 각 아동에 대한 10회 세션 물리 치료 중재 전후에 측면 두부 사진을 촬영했습니다. 이 기술은 재현 가능하며(Siersbaek-Nielsen 및 Solow 1982) 임상의가 경추의 자연스러운 위치와 경추의 경사 및 머리 자세를 평가할 수 있습니다.
그 후, Matlab 5.3(MathWorks, Inc., MA. USA)에서 개발된 프로그램을 사용하여 Sayinsu et al 2006에 동의하여 측면 두부 사진의 디지털 기록을 처리했습니다. Nasopharynx, oropharynx 및 hypopharynx의 전후측 측정은 표준화된 기술을 사용하여 측면 두부 사진에서 촬영되었습니다.
방법 오차 범위는 0.27~0.64도이고 신뢰도 계수는 0.97~1.00입니다.
데이터 분석 표본 크기는 95%의 신뢰도와 80%의 통계 검정력으로 계산되었습니다. 비교를 위해 각 그룹에 필요한 피험자 수는 12명이었습니다.
분포는 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 테스트되었습니다. Mann Whitney 및 카이 제곱 테스트를 사용하여 데이터를 비교했습니다. 모든 테스트에서 유의성은 5%(p < 0.05)로 설정되었습니다. 연구 질문에 답하기 위해 모든 변수(기도 측정)에 대해 그룹 간 비교를 수행했습니다.
결과: 입인두 측정에서 통계적으로 유의미한 증가(3mm 증가)가 발견되었습니다. 95% CI 0.22~0.32) 및 하인두(3mm 증가 95% CI 0.11~0.20)
결론: 이갈이 어린이의 머리 자세를 바꾸는 물리치료는 이갈이 어린이의 기도 크기를 일부 증가시키는 데 유용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Antioquia
-
Sabaneta, Antioquia, 콜롬비아
- CES Sabaneta Physiotheray Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 아이들은 수면 이갈이에 대한 국제 수면 장애 분류(ICSD)의 최소 기준을 달성했습니다.
- Conners' Parents' Rating Scales에 따른 높은 불안 수준.
- 3~6세.
제외 기준:
- cephalometric x-ray로 확인된 골격 부정교합
- 치과 모형으로 확인된 치아 부정교합.
- 호흡기 질환에 대한 보고입니다.
- 입 호흡의 존재.
- 질병으로 인한 신체 자세의 기능적 변화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 물리치료
머리 자세를 바꾸기 위해 물리 치료를 받은 Bruxist 어린이 그룹
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물리치료적 개입은 동작을 통한 인식 기법을 기반으로 합니다. 10개의 세션이 계획되었습니다. 각 세션은 3시간 동안 진행되었습니다. 실험집단의 아이들과 그들의 부모는 두 명의 물리치료사의 지도를 받았고 거울로 둘러싸인 방에서 세션이 진행되었습니다. 각 세션은 다음과 같이 발전했습니다. 부모에게 매일 신체 인식 기술을 발표합니다. 아이들이 수행하는 움직임, 게임, 자동차 이야기 및 운동; 매 회기마다 만화가 포함된 가이드북을 아이들과 부모들에게 나누어주어 집에서 연습을 강화하여 장기적으로 효과를 볼 수 있도록 하였습니다. 모든 아이들은 모든 세션에 함께 참여했으며 아이들과 그들의 부모에게 주어진 지침과 도구는 그들 모두에게 동일했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
치료를 받지 않은 이갈이 아동 집단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광고1
기간: 물리치료 10회 후
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ad1: 전인두벽과 후인두벽을 교차하는 선을 따라 후비극(PNS)과 기저(Ba) 사이의 거리.
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물리치료 10회 후
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광고2
기간: 10회 물리치료 후
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ad2: 전인두벽과 후인두벽 사이의 거리가 평면 Sella(S) Ba 평면에 수직이며 PNS를 통과합니다.
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10회 물리치료 후
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각도 ad1-ad2
기간: 물리치료 10회 후
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각도 ad1-ad2: ad1과 ad2가 이루는 각도.
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물리치료 10회 후
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OAW1
기간: 물리치료 10회 후
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OAW1: 기능적 교합면이 전인두벽과 후인두벽을 교차하는 지점 사이의 거리.
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물리치료 10회 후
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OAW2
기간: 물리치료 10회 후
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OAW2: 설골(hyoid)과 C2 i를 통과하는 선이 전인두벽과 후인두벽을 교차하는 지점 사이의 거리.
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물리치료 10회 후
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OAW3
기간: 물리치료 10회 후
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OAW3: hy와 C4 i를 통과하는 선이 전인두벽과 후인두벽을 교차하는 지점 사이의 거리.
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물리치료 10회 후
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각도 OAW2-OAW3
기간: 물리치료 10회 후
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각도 OAW2-OAW3: OAW2와 OAW3이 이루는 각도.
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물리치료 10회 후
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SPPS
기간: 물리치료 10회 후
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SPPS: 후인두벽과 연구개의 배면 사이에서 PNS에서 연구개 말단까지의 선 중간을 통과하는 Frankfort 수평면(FH) 평면에 평행한 선에서 측정된 인두의 전후 치수 (피).
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물리치료 10회 후
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IPS
기간: 물리치료 10회 후
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IPS: C2i를 통과하는 FH 평면에 평행한 선에서 후인두벽과 혀의 배면 사이에서 측정된 인두의 전후 치수
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물리치료 10회 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Claudia Restrepo, DDS, Director CES-LPH Research Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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