Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia dróg oddechowych dzieci z bruksizmem

9 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: CES University

ŚWIADOMOŚĆ POPRZEZ RUCH TECHNIKA FIZJOTERAPEUTYCZNA ZWIĘKSZYŁA WYMIARY DRÓG ODDECHOWYCH DZIECI BRUKSYSTYCZNYCH: POJEDYNCZE BADANIE KLINICZNE NA ŚLEPIE, RANDOMIZOWANE.

Cel: ocena wpływu fizjoterapii na wielkość przednio-tylnych dróg oddechowych w grupie dzieci z bruksizmem

Pytanie: Czy technika fizjoterapeutyczna mająca na celu zmianę ustawienia głowy skutecznie zwiększa wymiar przednio-tylny górnych dróg oddechowych u dzieci z bruksizmem?

Hipoteza: Dzieci z bruksizmem leczone fizjoterapią będą charakteryzować się większymi wymiarami dróg oddechowych

Projekt: randomizowane badanie kliniczne z przydziałem i zaślepieniem badaczy.

Uczestnicy: dzieci w wieku od 3 do 6 lat z całkowitym uzębieniem mlecznym, I klasą zgryzu zębowo-szkieletowego. Uczestnicy zostali sklasyfikowani jako bruksiści zgodnie z minimalnymi kryteriami ICSD dla bruksizmu. Dzieci losowo przydzielono do grupy eksperymentalnej (n=13) i kontrolnej (n=13).

Interwencja: Interwencja fizjoterapeutyczna z wykorzystaniem techniki Świadomość poprzez ruch była stosowana u dzieci z grupy eksperymentalnej raz w tygodniu, aż do zakończenia 10 sesji.

Miary wyniku: pomiary przednio-tylne nosogardzieli, części ustnej gardła i gardła dolnego wykonane na bocznym cefalogramie za pomocą standardowych technik.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja fizjoterapeutyczna opierała się na technice świadomości poprzez ruch (ATM) (Goldman 2003, Malmgren-Olson i in. 2001). Jest to uznana metoda reedukacji ruchowej, w której istotnymi czynnikami są koordynacja i postawa. Jej zwolennicy uważają, że skuteczniejsze i wydajniejsze działania mogą wynikać z kierowanej eksploracji ruchu, która promuje lepszą uwagę i świadomość oraz udoskonala zdolność wykrywania informacji i dokonywania percepcyjnych rozróżnień.

„Świadomość poprzez ruch” (ATM) (Stephens i in. 2006) to proces, który ułatwia naukę strategii poprawy organizacji i koordynacji ruchu ciała poprzez rozwijanie przestrzennej i kinestetycznej świadomości relacji między segmentami ciała w spoczynku i podczas ruchu, świadomości łatwość poruszania się, zmniejszenie wysiłku w działaniu oraz zwiększenie nauki czucia mięśni dłużej w ruchu i podczas oddychania.

W ciągu dziesięciu tygodni zaplanowano dziesięć sesji fizjoterapeutycznych, wszystkie oparte na zabawach dla dzieci. Każda sesja trwała trzy godziny.

Dzieci z grupy eksperymentalnej i ich rodzice byli prowadzeni przez dwóch wystandaryzowanych wcześniej ekspertów fizjoterapeutów, a sesje odbywały się w pokoju otoczonym lustrami, gdzie dzieci mogły widzieć własne ruchy. Rodzice pomagali swoim dzieciom podczas sesji oraz w planie domowym wskazanym w tygodniu.

Każda sesja obejmowała następujące kroki:

  1. Prezentacja dla rodziców techniki świadomości somatycznej na każdy dzień.
  2. Ruchy, zabawy, bajki ruchowe i ćwiczenia wykonywane przez dzieci pod opieką rodziców i pod okiem fizjoterapeutów.
  3. Na każdej sesji dzieci i ich rodzice otrzymywali przewodnik z rysunkami, aby utrwalić ćwiczenia w domu, aby zachować długoterminowy efekt w zakresie postawy ciała i głowy. Przewodnik został zaprojektowany i stworzony przez fizjoterapeutów, nauczycieli i reklamodawców, którzy nie brali udziału w badaniu.
  4. Po pierwszej sesji przed rozpoczęciem kolejnej sesji przekazywana była informacja zwrotna, więc ćwiczenia w domu i trudności zostały przejrzane i rozwiązane.

Wszystkie dzieci asystowały razem we wszystkich sesjach, a instrukcje i instrumenty przekazywane dzieciom i ich rodzicom były takie same dla wszystkich.

Błąd metody Nie stwierdzono istotnych statystycznie różnic dotyczących wieku obu grup.

Standaryzacji egzaminatorów i kalibracji wszystkich technik oceny dzieci w zakresie badania klinicznego i oceny fizjoterapeutycznej dokonano na 12 osobach innych niż objęte badaniem. Intratester (ICC > 0,9 2-czynnikowa ANOVA) i błąd międzytesterowy (Kappa > 0,7) nie były istotne statystycznie.

Wykonano również kalibrację techniki rentgenowskiej oraz standaryzację zapisu cyfrowego obu cefalogramów. Śledzenie cefalogramu zostało znormalizowane między trzema badaczami za pomocą 5 zdjęć rentgenowskich, skanowanych i śledzonych dwa razy przez każdego z trzech badaczy. Do określenia rzetelności Intester i Intertester zastosowano współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC > 0,3) oraz test Kappa.

Przed i bezpośrednio po 10 sesjach interwencji fizjoterapeutycznej wykonano cefalogram boczny dla każdego dziecka techniką naturalnej postawy głowy, opisaną wcześniej przez różnych autorów (Solow i Tallgren 1976). Technika ta jest powtarzalna (Siersbaek-Nielsen i Solow 1982) i pozwala klinicyście ocenić naturalne położenie kręgów szyjnych oraz nachylenie kręgosłupa szyjnego i ułożenie głowy.

Następnie cyfrowy zapis bocznych cefalogramów został przetworzony zgodnie z Sayinsu i in. 2006, przy użyciu programu opracowanego w środowisku Matlab 5.3 (MathWorks, Inc., MA. USA). Pomiary przednio-tylne nosogardzieli, części ustnej gardła i gardła dolnego wykonano na bocznym cefalogramie za pomocą standardowych technik.

Błąd metody wynosił od 0,27 do 0,64 stopnia, a współczynniki rzetelności od 0,97 do 1,00

Analiza danych Liczebność próby obliczono z ufnością 95% i mocą statystyczną 80%. Liczba podmiotów wymagana w każdej grupie w celu dokonania porównań wynosiła 12.

Rozkłady badano za pomocą testu Shapiro-Wilka. Dane porównano za pomocą testów Manna Whitneya i chi-kwadrat. Dla wszystkich testów istotność ustalono na 5% (p < 0,05). Porównania pomiędzy grupami i pomiędzy grupami przeprowadzono dla wszystkich zmiennych (pomiary drożności dróg oddechowych) w celu odpowiedzi na pytanie badawcze.

Wyniki: Istotne statystycznie przyrosty stwierdzono dla wymiarów części ustnej gardła (wzrost o 3 mm. 95% CI 0,22 do 0,32) i gardła dolnego (wzrost o 3 mm, 95% CI 0,11 do 0,20) u dzieci, które otrzymały leczenie fizjoterapeutyczne.

Wniosek: Fizjoterapia mająca na celu zmianę ustawienia głowy u dzieci z bruksizmem była przydatna do zwiększenia niektórych wymiarów dróg oddechowych u dzieci z bruksizmem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Antioquia
      • Sabaneta, Antioquia, Kolumbia
        • CES Sabaneta Physiotheray Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci spełniły minimalne kryteria Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu (ICSD) dla bruksizmu sennego.
  • Wysoki poziom lęku według Skali Oceny Rodziców Connersa.
  • Od trzech do sześciu lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wady zgryzu szkieletowego potwierdzone zdjęciem cefalometrycznym
  • Wady zgryzu potwierdzone odlewami dentystycznymi.
  • Zgłoszenia chorób układu oddechowego.
  • Obecność oddychania przez usta.
  • Funkcjonalne zmiany w postawie ciała spowodowane jakąkolwiek chorobą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizjoterapia
grupa dzieci z bruksizmem, które otrzymały fizjoterapię w celu zmiany ustawienia głowy

Interwencja fizjoterapeutyczna opierała się na technice Świadomość poprzez Ruch. Zaplanowano dziesięć sesji. Każda sesja trwała trzy godziny.

Dzieci z grupy eksperymentalnej i ich rodzice byli oprowadzani przez dwóch fizjoterapeutów, a zajęcia odbywały się w pomieszczeniu otoczonym lustrami.

Każda sesja rozwijała się w następujący sposób: prezentacja rodzicom techniki świadomości somatycznej na każdy dzień; ruchy, gry, bajki ruchowe i ćwiczenia wykonywane przez dzieci; na każdej sesji dzieci i ich rodzice otrzymywali przewodnik z kreskówkami, aby utrwalić ćwiczenia w domu, aby zachować długoterminowe rezultaty.

Wszystkie dzieci asystowały razem we wszystkich sesjach, a instrukcje i instrumenty przekazywane dzieciom i ich rodzicom były takie same dla wszystkich.

Inne nazwy:
  • Świadomość poprzez ruch
Brak interwencji: Kontrola
Grupa dzieci z bruksizmem, które nie były leczone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reklama1
Ramy czasowe: Po 10 sesjach fizjoterapii
ad1: Odległość między tylnym kolcem nosowym (PNS) a podstawą (Ba) wzdłuż linii przecinającej przednią i tylną ścianę gardła.
Po 10 sesjach fizjoterapii
reklama2
Ramy czasowe: Po 10 sesjach fizjoterapii
ad2: Odległość między przednią i tylną ścianą gardła wyznaczona prostopadle do płaszczyzny siodła (S) Ba i przechodząca przez PNS.
Po 10 sesjach fizjoterapii
Kąt ad1-ad2
Ramy czasowe: Po 10 sesjach fizjoterapii
Kąt ad1-ad2: kąt utworzony przez ad1 i ad2.
Po 10 sesjach fizjoterapii
OAW1
Ramy czasowe: Po 10 sesjach fizjoterapii
OAW1: odległość między punktami, w których funkcjonalna płaszczyzna okluzyjna przecina przednią i tylną ścianę gardła.
Po 10 sesjach fizjoterapii
OAW2
Ramy czasowe: Po 10 sesjach fizjoterapii
OAW2: odległość między punktami, w których linia przechodząca przez gnykową (hy) i C2 i przecina przednią i tylną ścianę gardła.
Po 10 sesjach fizjoterapii
OAW3
Ramy czasowe: Po 10 sesjach fizjoterapii
OAW3: odległość między punktami, w których linia przechodząca przez hy i C4 i przecina przednią i tylną ścianę gardła.
Po 10 sesjach fizjoterapii
Kąt OAW2-OAW3
Ramy czasowe: Po 10 sesjach fizjoterapii
Kąt OAW2-OAW3: kąt utworzony przez OAW2 i OAW3.
Po 10 sesjach fizjoterapii
SPPS
Ramy czasowe: Po 10 sesjach fizjoterapii
SPPS: wymiar przednio-tylny gardła mierzony między tylną ścianą gardła a grzbietem podniebienia miękkiego na linii równoległej do płaszczyzny frankfurckiej (FH), która przebiega przez środek linii od PNS do dystalnego końca podniebienia miękkiego (P).
Po 10 sesjach fizjoterapii
IPS
Ramy czasowe: po 10 sesjach fizjoterapii
IPS: wymiar przednio-tylny gardła mierzony między tylną ścianą gardła a grzbietem języka na linii równoległej do płaszczyzny FH przechodzącej przez C2i
po 10 sesjach fizjoterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Restrepo, DDS, Director CES-LPH Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przebudowa dróg oddechowych

Badania kliniczne na Fizjoterapia

3
Subskrybuj