Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapia bruksististen lasten hengitysteissä

maanantai 9. elokuuta 2010 päivittänyt: CES University

VAROTOISUUS LIIKKEEN FYSIOTERAPEUTTISEN TEKNIIKAN KAUTTA LISÄTI BRUXISTILAPSIEN HENGITYSTIEMOTOT: YKSI SOKEA SATUNNAISTUTKIMUS.

Tavoite: arvioida fysioterapian vaikutuksia anteroposterioriseen hengitysteiden kokoon bruksististen lasten ryhmässä

Kysymys: Onko fysioterapeuttinen tekniikka, jolla pyritään muuttamaan pään asentoa, tehokas lisäämään ylempien hengitysteiden anteroposteriorisia mittoja bruksistisilla lapsilla?

Hypoteesi: Fysioterapialla hoidetuilla bruksilaisilla lapsilla on korkeammat hengitystiet

Suunnittelu: satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkijat jaetaan ja sokennetaan.

Osallistujat: 3-6-vuotiaat lapset, joilla on täydellinen primaarihammas, hammas- ja luustoluokan I okkluusio. Osallistujat luokiteltiin bruksisteiksi ICSD:n bruksismin vähimmäiskriteerien mukaan. Lapset satunnaistettiin kokeelliseen (n=13) ja kontrolliryhmään (n=13).

Interventio: Fysioterapeuttista interventiota tietoisuus liikkeen kautta -tekniikalla käytettiin koeryhmän lapsille kerran viikossa, kunnes 10 harjoituskertaa oli suoritettu.

Tulostoimenpiteet: nenänielun, suunielun ja hypofarynksin anteroposterioriset mittaukset, jotka on otettu lateraalisessa kefalogrammissa standardoiduilla tekniikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapeuttinen interventio perustui Awareness Through Movement (ATM) -tekniikkaan (Goldman 2003, Malmgren-Olson et al 2001). Se on vakiintunut liikkeen uudelleenkasvatusmenetelmä, jossa koordinaatio ja asento ovat tärkeitä tekijöitä. Sen kannattajat uskovat, että ohjatulla liikkeen tutkimisella voi syntyä tehokkaampia ja tehokkaampia toimia, jotka edistävät parempaa huomiokykyä ja tietoisuutta sekä parantavat kykyä havaita tietoa ja tehdä havaintosyrjintää.

"Awareness through Movement" (ATM) (Stephens et al 2006) on prosessi, joka helpottaa strategioiden oppimista kehon liikkeen organisoinnin ja koordinoinnin parantamiseksi kehittämällä spatiaalista ja kinesteetistä tietoisuutta kehon ja osien välisistä suhteista levossa ja liikkeen aikana. Liikkumisen helppous, ponnistelujen vähentäminen ja lihasten pidempään toiminnan ja hengityksen tuntemisen oppiminen.

Kymmenen viikon aikana suunniteltiin kymmenen fysioterapeuttista istuntoa, jotka kaikki perustuivat lasten leikkeihin. Jokainen istunto kesti kolme tuntia.

Kokeiluryhmän lapsia ja heidän vanhempiaan ohjasi kaksi aiemmin standardoitua fysioterapeuttia ja tunnit tapahtuivat peilien pyöristetyssä huoneessa, jossa lapset pääsivät näkemään omat liikkeensä. Vanhemmat auttoivat omia lapsiaan harjoituksen aikana ja viikoittain ilmoitetun kotisuunnitelman mukaan.

Jokainen istunto suoritti seuraavat vaiheet:

  1. Esittely vanhemmille somaattisen tietoisuuden tekniikasta joka päivä.
  2. Liikkeet, pelit, motoriset tarinat ja harjoitukset lasten tekemiä vanhempien ohjauksessa ja fysioterapeuttien ohjauksessa.
  3. Jokaisella harjoituskerralla lapsille ja heidän vanhemmilleen jaettiin sarjakuvia sisältävä opaskirja, jolla vahvistettiin kotiharjoituksia, jotta vartalon ja pään asento pysyy pitkäjänteisenä. Opaskirjan ovat suunnitelleet ja luoneet fysioterapeutit, opettajat ja mainostajat, jotka eivät osallistuneet tutkimukseen.
  4. Ensimmäisen harjoituksen jälkeen annettiin palautetta ennen seuraavan harjoituksen aloittamista, joten kotona suoritetut harjoitukset ja vaikeudet käytiin läpi ja ratkaistiin.

Kaikki lapset auttoivat yhdessä kaikissa istunnoissa ja lapsille ja heidän vanhemmilleen annetut ohjeet ja välineet olivat kaikille samat.

Menetelmävirhe Kahden ryhmän iän suhteen ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja.

Tutkijoiden standardisoinnit ja kaikkien lasten arvioinnin tekniikoiden kalibrointi kliinisen tutkimuksen ja fysioterapeuttisen arvioinnin osalta tehtiin 12:lle eri tutkittavalle kuin tutkimuksessa mukana oleville. Intratester (ICC> 0,9 2-way ANOVA) ja intertester-virhe (Kappa > 0,7) eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.

Myös röntgentekniikan kalibrointi ja molempien kefalogrammien digitaalisen jäljityksen standardointi suoritettiin. Kefalogrammin jäljitys standardoitiin kolmen tutkijan kesken viidellä röntgenkuvalla, jotka kukin kolmesta tutkijasta skannattiin ja jäljitettiin kaksi kertaa. Intratester- ja intertester-luotettavuuden määrittämiseksi käytettiin luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC > 0,3) ja Kappa-testiä.

Lateraalinen kefalogrammi otettiin ennen 10 istunnon fysioterapeuttista interventiota ja välittömästi sen jälkeen jokaiselle lapselle Natural Head Posture -tekniikalla, jota eri kirjoittajat ovat aiemmin kuvanneet (Solow ja Tallgren 1976). Tekniikka on toistettava (Siersbaek-Nielsen ja Solow 1982), ja sen avulla lääkäri voi arvioida kohdunkaulan nikamien luonnollisen asennon ja kaulapylvään kaltevuuden ja pään asennon.

Myöhemmin lateraalisten kefalogrammien digitaalinen tallenne käsiteltiin Sayinsun et al 2006 mukaisesti Matlab 5.3:lla (MathWorks, Inc., MA, USA) kehitettyä ohjelmaa käyttäen. Nenänielun, suunielun ja hypofarynxin anteroposterioriset mittaukset otettiin lateraalisella kefalogrammilla standardoiduilla tekniikoilla.

Menetelmävirhe vaihteli välillä 0,27 - 0,64 astetta ja luotettavuuskertoimet 0,97 - 1,00

Tietojen analyysi Otoskoko laskettiin 95 %:n luotettavuudella ja 80 %:n tilastollisella teholla. Jokaisessa ryhmässä tarvittiin 12 koehenkilöä vertailun tekemiseen.

Jakaumat testattiin Shapiro-Wilk-testillä. Tietoja verrattiin Mann Whitneyn ja chi square -testin avulla. Kaikissa testeissä merkitsevyys asetettiin 5 %:ksi (p < 0,05). Kaikkien muuttujien (hengitysteiden mittaukset) osalta tehtiin ryhmien välisiä ja välisiä vertailuja tutkimuskysymykseen vastaamiseksi.

Tulokset: Tilastollisesti merkitseviä nousuja havaittiin suunielun mittauksissa (3 mm nousu. 95 % luottamusväli 0,22 - 0,32) ja hypofarynx (3 mm nousu 95 % CI 0,11 - 0,20) fysioterapiahoitoa saaneilla lapsilla.

Johtopäätös: Fysioterapia bruksististen lasten pään asennon muuttamiseksi oli hyödyllinen bruksististen lasten hengitysteiden joidenkin mittojen lisäämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antioquia
      • Sabaneta, Antioquia, Kolumbia
        • CES Sabaneta Physiotheray Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset täyttivät kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen (ICSD) vähimmäiskriteerit unibruksismille.
  • Korkea ahdistustaso Connersin vanhempien luokitusasteikon mukaan.
  • Kolmesta kuuteen vuotiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Luuston epäpuhtaudet varmistettu kefalometrisilla röntgensäteillä
  • Hammaskipsillä varmistetut epäpuhtaudet.
  • Raportit hengitystiesairauksista.
  • Suun hengityksen esiintyminen.
  • Funktionaaliset muutokset kehon asennossa mistä tahansa sairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapia
ryhmä bruksistisia lapsia, jotka saivat fysioterapiaa pään asennon muuttamiseksi

Fysioterapeuttinen interventio perustui Awareness through Movement -tekniikkaan. Sessioita suunniteltiin kymmenen. Jokainen istunto kesti kolme tuntia.

Koeryhmän lapsia ja heidän vanhempiaan ohjasi kaksi fysioterapeuttia ja harjoitukset tapahtuivat peilien ympäröimässä huoneessa.

Jokainen istunto kehittyi seuraavasti: somaattisen tietoisuuden lisäämistekniikan esittely vanhemmille joka päivä; lasten tekemiä liikkeitä, pelejä, motorisia tarinoita ja harjoituksia; jokaisessa harjoituksessa lapsille ja heidän vanhemmilleen annettiin sarjakuvia sisältävä opaskirja, jolla vahvistettiin kotiharjoituksia pitkäjänteisen tuloksen säilyttämiseksi.

Kaikki lapset auttoivat yhdessä kaikissa istunnoissa ja lapsille ja heidän vanhemmilleen annetut ohjeet ja välineet olivat kaikille samat.

Muut nimet:
  • Tietoisuus liikkeen kautta
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmä bruksistisia lapsia, jotka eivät saaneet hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mainos1
Aikaikkuna: 10 fysioterapiakerran jälkeen
ad1: Etäisyys nenän takarangan (PNS) ja basionin (Ba) välillä pitkin linjaa, joka leikkaa nielun etu- ja takaseinämän.
10 fysioterapiakerran jälkeen
ad2
Aikaikkuna: 10 fysioterapiakerran jälkeen
ad2: Etäisyys nielun etu- ja takaseinämän välillä piirretty kohtisuoraan tasoon sella (S) Ba -tasoon nähden ja kulkee PNS:n läpi.
10 fysioterapiakerran jälkeen
Kulma ad1-ad2
Aikaikkuna: 10 fysioterapiakerran jälkeen
Kulma ad1-ad2: ad1:n ja ad2:n muodostama kulma.
10 fysioterapiakerran jälkeen
OAW1
Aikaikkuna: 10 fysioterapiakerran jälkeen
OAW1: etäisyys niiden pisteiden välillä, joissa toiminnallinen puristustaso leikkaa nielun etu- ja takaseinämän.
10 fysioterapiakerran jälkeen
OAW2
Aikaikkuna: 10 fysioterapiakerran jälkeen
OAW2: etäisyys pisteiden välillä, joissa hyoidin (hy) ja C2 i:n kautta kulkeva viiva leikkaa nielun etu- ja takaseinämän.
10 fysioterapiakerran jälkeen
OAW3
Aikaikkuna: 10 fysioterapiakerran jälkeen
OAW3: etäisyys pisteiden välillä, joissa hy:n ja C4 i:n kautta kulkeva viiva leikkaa nielun etu- ja takaseinämän.
10 fysioterapiakerran jälkeen
Kulma OAW2-OAW3
Aikaikkuna: 10 fysioterapiakerran jälkeen
Kulma OAW2-OAW3: OAW2:n ja OAW3:n muodostama kulma.
10 fysioterapiakerran jälkeen
SPPS
Aikaikkuna: 10 fysioterapiakerran jälkeen
SPPS: nielun anteroposteriorinen ulottuvuus mitattuna nielun takaseinämän ja pehmytsuulaen selkäosan välistä linjalla, joka on yhdensuuntainen Frankfortin vaakatason (FH) tason kanssa, joka kulkee PNS:stä pehmytsuulaen distaaliseen ääripäähän kulkevan linjan keskikohdan läpi. (P).
10 fysioterapiakerran jälkeen
IPS
Aikaikkuna: 10 fysioterapiakerran jälkeen
IPS: nielun anteroposterior-mitta mitattuna nielun takaseinämän ja kielen selän välistä FH-tason suuntaiselta linjalta, joka kulkee C2i:n läpi
10 fysioterapiakerran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia Restrepo, DDS, Director CES-LPH Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa