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Fisioterapia en la Vía Aérea de Niños Bruxistas

9 de agosto de 2010 actualizado por: CES University

LA CONCIENCIA MEDIANTE TÉCNICA FISIOTERAPÉUTICA DEL MOVIMIENTO AUMENTÓ LAS DIMENSIONES DE LAS VÍAS AÉREAS DE NIÑOS BRUXISTAS: UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO A CIEGO SIMPLE.

Objetivo: evaluar los efectos de la fisioterapia en el tamaño de la vía aérea anteroposterior en un grupo de niños bruxistas

Pregunta: ¿Una técnica fisioterapéutica dirigida a cambiar la postura de la cabeza es efectiva para aumentar las dimensiones anteroposteriores de la vía aérea superior en niños bruxistas?

Hipótesis: Los niños bruxistas tratados con fisioterapia presentarán vías aéreas de mayores dimensiones

Diseño: ensayo clínico aleatorizado con asignación y cegamiento de los examinadores.

Participantes: Niños de 3 a 6 años con dentición temporal completa, oclusión clase I dental y esquelética. Los participantes fueron clasificados como bruxistas según los criterios mínimos de la ICSD para el bruxismo. Los niños fueron aleatorizados en un grupo experimental (n=13) y uno de control (n=13).

Intervención: A los niños del grupo experimental se les aplicó una intervención fisioterapéutica utilizando la técnica de Conciencia a través del movimiento una vez por semana, hasta completar 10 sesiones.

Medidas de resultado: medidas anteroposteriores de la nasofaringe, orofaringe e hipofaringe tomadas en un cefalograma lateral con técnicas estandarizadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intervención fisioterapéutica se basó en la técnica Awareness Through Movement (ATM) (Goldman 2003, Malmgren-Olson et al 2001). Es un método establecido de reeducación del movimiento donde la coordinación y la postura son factores significativos. Sus defensores creen que pueden surgir acciones más efectivas y eficientes de la exploración guiada del movimiento que promueve una mejor atención y conciencia y refina la capacidad de detectar información y hacer discriminaciones perceptivas.

"Conciencia a través del movimiento" (ATM) (Stephens et al 2006) es un proceso que facilita el aprendizaje de estrategias para mejorar la organización y coordinación del movimiento corporal mediante el desarrollo de la conciencia espacial y cinestésica de las relaciones cuerpo-segmento en reposo y durante el movimiento, la conciencia de facilidad de movimiento, reduciendo el esfuerzo en la acción y aumentando el aprendizaje de sentir los músculos durante más tiempo en acción y mientras respira.

Se planificaron diez sesiones fisioterapéuticas durante un período de diez semanas, todas ellas basadas en juegos infantiles. Cada sesión duró tres horas.

Los niños del grupo experimental y sus padres fueron guiados por dos fisioterapeutas expertos previamente estandarizados y las sesiones se desarrollaron en una sala rodeada de espejos, donde los niños podían ver sus propios movimientos. Los padres ayudaron a sus propios hijos durante la sesión y en su plan de casa indicado semanalmente.

Cada sesión siguió los siguientes pasos:

  1. Presentación a los padres de la técnica de conciencia somática para cada día.
  2. Movimientos, juegos, cuentos motores y ejercicios realizados por los niños, guiados por los padres y con la guía de los fisioterapeutas.
  3. En cada sesión se entregó a los niños y sus padres una guía con dibujos animados para reforzar los ejercicios en casa y mantener un resultado a largo plazo en la postura del cuerpo y la cabeza. La guía fue diseñada y creada por fisioterapeutas, docentes y publicistas que no participaron en el estudio.
  4. Después de la primera sesión, se dio un feedback antes de comenzar la siguiente sesión, así se revisaron y resolvieron los ejercicios en casa y las dificultades.

Todos los niños asistieron juntos a todas las sesiones y las instrucciones e instrumentos dados a los niños ya sus padres fueron los mismos para todos.

Error de método No hubo diferencias estadísticamente significativas, en cuanto a la edad de los dos grupos.

Se realizaron estandarizaciones de los examinadores y calibración de todas las técnicas para evaluar a los niños en cuanto al examen clínico y la evaluación fisioterapéutica sobre 12 sujetos diferentes a los incluidos en la investigación. El intratester (ICC> 0,9 ANOVA de 2 vías) y el error intertester (Kappa > 0,7) no fueron estadísticamente significativos.

También se realizó una calibración de la técnica de rayos X y una estandarización del trazado digital tanto del cefalograma. El trazado del cefalograma se estandarizó entre tres investigadores con 5 radiografías, escaneadas y trazadas dos veces cada uno por cada uno de los tres investigadores. Para determinar la confiabilidad intraevaluador e interevaluador se aplicó el coeficiente de correlación intraclase (CCI > 0,3) y la prueba de Kappa.

Se tomó un cefalograma lateral antes e inmediatamente después de la intervención fisioterapéutica de 10 sesiones a cada niño con la técnica Natural Head Posture, descrita previamente por diferentes autores (Solow y Tallgren 1976). La técnica es reproducible (Siersbaek-Nielsen y Solow 1982) y permite al médico evaluar la posición natural de las vértebras cervicales y la inclinación de la columna cervical y la postura de la cabeza.

Posteriormente, se procesó el registro digital de los cefalogramas laterales de acuerdo con Sayinsu et al 2006, utilizando un programa desarrollado bajo Matlab 5.3 (MathWorks, Inc., MA. USA). Se tomaron medidas anteroposteriores de nasofaringe, orofaringe e hipofaringe en un cefalograma lateral con técnicas estandarizadas.

El error del método osciló entre 0,27 y 0,64 grados y los coeficientes de fiabilidad entre 0,97 y 1,00

Análisis de datos El tamaño de la muestra se calculó con una confianza del 95% y un poder estadístico del 80%. El número de sujetos necesarios en cada grupo para realizar las comparaciones fue de 12.

Las distribuciones se probaron utilizando la prueba de Shapiro-Wilk. Los datos se compararon mediante las pruebas de Mann Whitney y chi cuadrado. Para todas las pruebas, la significancia se fijó en 5% (p < 0,05). Se realizaron comparaciones entre y entre grupos para todas las variables (medidas de la vía aérea) con el fin de responder a la pregunta de investigación.

Resultados: Se encontraron aumentos estadísticamente significativos para las medidas de la orofaringe (aumento de 3 mm. IC 95% 0,22 a 0,32) e hipofaringe (aumento de 3 mm IC 95% 0,11 a 0,20) para los niños que recibieron tratamiento con fisioterapia.

Conclusión: La fisioterapia para cambiar la postura de la cabeza en niños bruxistas fue útil para aumentar algunas de las dimensiones de la vía aérea en niños bruxistas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Antioquia
      • Sabaneta, Antioquia, Colombia
        • CES Sabaneta Physiotheray Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños cumplieron con los criterios mínimos de la Clasificación Internacional de Trastornos del Sueño (ICSD) para el bruxismo del sueño.
  • Alto nivel de ansiedad según las escalas de calificación de los padres de Conners.
  • De tres a seis años.

Criterio de exclusión:

  • Mal oclusiones esqueléticas confirmadas con radiografías cefalométricas
  • Mal oclusiones dentales confirmadas con yesos dentales.
  • Los informes de enfermedades respiratorias.
  • Presencia de respiración bucal.
  • Alteraciones funcionales en la postura corporal, por alguna enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fisioterapia
grupo de niños bruxistas que recibieron fisioterapia para cambiar la postura de la cabeza

La intervención fisioterapéutica se basó en la técnica de Conciencia a través del Movimiento. Se planificaron diez sesiones. Cada sesión duró tres horas.

Los niños del grupo experimental y sus padres fueron guiados por dos fisioterapeutas y las sesiones se desarrollaron en una sala rodeada de espejos.

Cada sesión se desarrolló de la siguiente manera: presentación a los padres de la técnica de conciencia somática para cada día; movimientos, juegos, cuentos motores y ejercicios realizados por los niños; en cada sesión se entregó a los niños y sus padres una guía con dibujos animados para reforzar los ejercicios en casa y mantener un resultado a largo plazo.

Todos los niños asistieron juntos a todas las sesiones y las instrucciones e instrumentos dados a los niños ya sus padres fueron los mismos para todos.

Otros nombres:
  • Conciencia a través del movimiento.
Sin intervención: Control
Grupo de niños bruxistas que no recibieron tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
anuncio1
Periodo de tiempo: Después de 10 sesiones de fisioterapia
ad1: Distancia entre la espina nasal posterior (SNP) y el basión (Ba) a lo largo de la línea que intersecta la pared faríngea anterior y posterior.
Después de 10 sesiones de fisioterapia
anuncio2
Periodo de tiempo: Después de las 10 sesiones de fisioterapia
ad2: Distancia entre la pared faríngea anterior y posterior trazada perpendicularmente al plano de la silla (S) Ba y pasando por el SNP.
Después de las 10 sesiones de fisioterapia
Ángulo ad1-ad2
Periodo de tiempo: Después de 10 sesiones de fisioterapia
Ángulo ad1-ad2: ángulo formado por ad1 y ad2.
Después de 10 sesiones de fisioterapia
OAW1
Periodo de tiempo: Después de 10 sesiones de fisioterapia
OAW1: la distancia entre los puntos donde el plano oclusal funcional intersecta las paredes faríngeas anterior y posterior.
Después de 10 sesiones de fisioterapia
OAW2
Periodo de tiempo: Después de 10 sesiones de fisioterapia
OAW2: la distancia entre los puntos donde una línea que pasa por el hioides (hy) y C2 i intersecta las paredes faríngeas anterior y posterior.
Después de 10 sesiones de fisioterapia
OAW3
Periodo de tiempo: Después de 10 sesiones de fisioterapia
OAW3: la distancia entre los puntos donde una línea que pasa por hy y C4 i cruza las paredes faríngeas anterior y posterior.
Después de 10 sesiones de fisioterapia
Ángulo OAW2-OAW3
Periodo de tiempo: Después de 10 sesiones de fisioterapia
Ángulo OAW2-OAW3: ángulo formado por OAW2 y OAW3.
Después de 10 sesiones de fisioterapia
SPPS
Periodo de tiempo: Después de 10 sesiones de fisioterapia
SPPS: dimensión anteroposterior de la faringe medida entre la pared faríngea posterior y el dorso del paladar blando en una línea paralela al plano horizontal de Frankfort (FH) que pasa por el medio de una línea desde el SNP hasta el extremo distal del paladar blando (PAG).
Después de 10 sesiones de fisioterapia
IPS
Periodo de tiempo: después de 10 sesiones de fisioterapia
IPS: dimensión anteroposterior de la faringe medida entre la pared faríngea posterior y el dorso de la lengua en una línea paralela al plano FH que pasa por C2i
después de 10 sesiones de fisioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Restrepo, DDS, Director CES-LPH Research Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2010

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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