クラミジア結膜炎の治療における経口アジスロマイシンの効果
2010年10月5日 更新者：National Taiwan University Hospital
クラミジア・トラコマチスは、性感染症の主要な原因の 1 つであり、世界の失明の主要な感染原因でもあります。C. トラコマチス眼感染症の治療は、長い間関与してきました。
アジスロマイシンの単回投与の有効性は、トラコーマと成人封入体結膜炎の両方の治療に有効であることがすでに実証されています.しかし、私たちの臨床経験では、クラミジア結膜炎の一部の患者は、クラミジア・トラコマチスが根絶される前に、アジスロマイシンの単回投与が必要になる場合があります.
このようにして、クラミジア結膜炎の治療におけるアジスロマイシンの単回投与および増量単回投与の有効性を知りたいと思います。
調査の概要
詳細な説明
2006 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日の間に 1 つの角膜専門医 (Y.C.H) の外来診療所でクラミジア結膜炎が疑われる患者の医療記録を遡及的に検討しました。
この診療所では、クラミジア結膜炎の症状と徴候が疑われる急性、慢性、または再発性濾胞性結膜炎の男女の患者が、クラミジア直接蛍光抗体（DFA）検査の検査を受け、次回の外来診療のフォローアップのために手配されました 1-2数週間後。
フォローアップ訪問に参加し、DFA の結果が陽性であった患者は、経口アジスロマイシンで治療されました。
これらの患者は、単回経口アジスロマイシン（年齢と体重に応じて400mg〜1000mg）を週に1回、連続2週間投与されました.
4～6週間後にDFA検査を繰り返し行った。
DFA検査が依然として陽性結果を示した場合、DFAが陰性結果を示すまで、増量した単回経口アジスロマイシンを週1回、1週間投与した。
カルテに記録された有害事象の発生と頻度も同様に見直されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的にクラミジア性結膜炎が疑われ、直接蛍光抗体（DFA）の結果によって証明された患者
除外基準:
- -妊娠または授乳中の患者、マクロライドに対するアレルギーの病歴、肝臓、腎臓、血液または心血管疾患の証拠または病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：観察
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クラミジア結膜炎の治療における経口アジスロマイシン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口アジスロマイシン治療後のクラミジア直接蛍光抗体（DFA）検査結果が陰性の参加者の総数
時間枠：初回投与から4週間後、8週間後、12週間後
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0.5% プロパラカインを局所塗布した後、下眼瞼結膜と上眼瞼結膜を 4 回綿棒で拭き取り、クラミジアの直接蛍光抗体 (DFA) 検査を実施しました。
すべての DFA テストは、患者の身元と臨床状態を隠した同じ経験豊富な微生物学者によって検査されました。
各 DFA スライドを蛍光顕微鏡で読み取り、個別の蛍光クラミジア基本体 (EB) を観察しました。高倍率視野あたり 10 個を超える EB がカウントされた場合、DFA テストは陽性と見なされました。
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初回投与から4週間後、8週間後、12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yu-Chih Hou, MD、National Taiwan University Hospital
- スタディディレクター：Fung-Rong Hu, MD、National Taiwan University Hospital
- 主任研究者：Yan-Ming Chen, MD、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月5日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
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