Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​oral azithromycin i behandlingen af ​​klamydial konjunktivitis

5. oktober 2010 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Chlamydia trachomatis er en af ​​de vigtigste årsager til seksuelt overført sygdom og også den førende smitsomme årsag til blindhed i verden. Behandling af C. trachomatis øjeninfektion har involveret i lang tid. Effekten af ​​enkeltdosis azithromycin er allerede blevet påvist som effektiv til behandling af både trakom og inklusionskonjunktivitis hos voksne. Men i vores kliniske erfaring kan nogle patienter med chlamydia conjunctivitis have behov for øget enkeltdosis azithromycinbehandlinger, før C. trachomatis er udryddet. På denne måde vil vi gerne kende effekten af ​​enkeltdosis og forstærket enkeltdosis azithromycin i behandlingen af ​​klamydial konjunktivitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægejournaler for patienter med klinisk mistanke om klamydial konjunktivitis mellem 1. januar 2006 og 31. december 2006 på en hornhindespecialists (Y.C.H) ambulatorium blev retrospektivt gennemgået. På denne klinik blev patienter af begge køn med akut, kronisk eller tilbagevendende follikulær conjunctivitis med symptomer og tegn på chlamydia conjunctivitis mistænkt testet for Chlamydia direkte fluorescerende antistof (DFA) test og arrangeret til næste gang ambulatorium opfølgning 1-2 uger senere. De patienter, der deltog i opfølgningsbesøget med positive DFA-resultater, blev behandlet med oral azithromycin. Disse patienter fik en enkelt dosis oral azithromycin (400 mg~1000 mg, afhængigt af deres alder og kropsvægt) en gang om ugen i på hinanden følgende to uger. Gentagne DFA-undersøgelser blev udført 4 til 6 uger senere. Hvis DFA-undersøgelserne stadig viste positive resultater, blev der igen givet øget enkeltdosis oral azithromycin én gang om ugen i en uge, indtil DFA viste negative resultater. Forekomsten og hyppigheden af ​​uønskede hændelser registreret i de medicinske diagrammer blev også gennemgået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk chlamydial conjunctivitis mistænkt og påvist ved direkte fluorescerende antistof(DFA) resultater

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med graviditet eller amning, historie med allergi over for makrolider, tegn på eller historie med lever-, nyre-, hæmatologisk eller kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Observation
Medicin: Azithromycin
Oral Azithromycin til behandling af Chlamydial Conjunctivitis
Andre navne:
  • zithromax (Pfizer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal deltagere med negative Chlamydia Direct Fluorescent Antibody (DFA) testresultater efter orale azithromycinbehandlinger
Tidsramme: 4 uger, 8 uger og 12 uger efter den første dosis af medicinen
Vi udførte direkte fluorescerende antistof (DFA) test for klamydia ved at stryge hen over den nedre og øvre tarsale bindehinde fire gange efter topisk påføring af 0,5 % proparacain. Alle DFA-testene blev undersøgt af den samme erfarne mikrobiolog, som var maskeret for patienternes identitet og kliniske tilstand. Hvert DFA-objektglas blev aflæst under et fluorescerende mikroskop og blev observeret for diskrete fluorescerende klamydiaelementer (EB'er). DFA-testen blev betragtet som positiv, hvis over 10 EB'er blev talt pr. højeffektfelt.
4 uger, 8 uger og 12 uger efter den første dosis af medicinen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yu-Chih Hou, MD, National Taiwan University Hospital
  • Studieleder: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
  • Ledende efterforsker: Yan-Ming Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2010

Først opslået (Skøn)

10. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200709013R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klamydial konjunktivitis

Kliniske forsøg med Azithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner