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El efecto de la azitromicina oral en el tratamiento de la conjuntivitis por clamidia

5 de octubre de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Chlamydia trachomatis es una de las principales causas de enfermedades de transmisión sexual y también la principal causa infecciosa de ceguera en el mundo. El tratamiento de la infección ocular por C. trachomatis ha implicado durante mucho tiempo. La eficacia de la azitromicina en dosis única ya ha demostrado su eficacia en el tratamiento del tracoma y la conjuntivitis de inclusión del adulto. Sin embargo, en nuestra experiencia clínica, algunos pacientes con conjuntivitis por clamidia pueden requerir tratamientos con dosis única aumentada de azitromicina antes de erradicar C. trachomatis. De esta forma, nos gustaría conocer la eficacia de la azitromicina en dosis única y dosis única aumentada en el tratamiento de la conjuntivitis por clamidia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se revisaron retrospectivamente las historias clínicas de pacientes con sospecha clínica de conjuntivitis por clamidia entre el 1 de enero de 2006 y el 31 de diciembre de 2006 en la clínica ambulatoria de un especialista en córnea (Y.C.H). En esta clínica, los pacientes de ambos sexos con conjuntivitis folicular aguda, crónica o recurrente con los síntomas y signos de conjuntivitis por clamidia sospechosa se sometieron a pruebas de detección de anticuerpos fluorescentes directos (DFA) contra clamidia y se programaron para la próxima vez un seguimiento ambulatorio en la clínica 1-2 semanas después. Los pacientes que acudieron a la visita de seguimiento con DFA positivo fueron tratados con azitromicina oral. Estos pacientes recibieron una dosis única de azitromicina oral (400 mg ~ 1000 mg, según su edad y peso corporal) una vez a la semana durante dos semanas consecutivas. Se realizaron exámenes DFA repetidos de 4 a 6 semanas más tarde. Si los exámenes DFA todavía mostraban resultados positivos, se administraba nuevamente azitromicina oral de dosis única aumentada una vez a la semana durante una semana hasta que el DFA mostraba resultados negativos. También se revisó la ocurrencia y frecuencia de eventos adversos registrados en las historias clínicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con conjuntivitis por clamidia clínicamente sospechosa y comprobada por resultados de anticuerpos fluorescentes directos (DFA)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con embarazo o lactancia, antecedentes de alergia a macrólidos, evidencia o antecedentes de enfermedad hepática, renal, hematológica o cardiovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Observación
Azitromicina oral en el tratamiento de la conjuntivitis por clamidia
Otros nombres:
  • zitromax (Pfizer)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de participantes con resultados negativos en la prueba de anticuerpos fluorescentes directos (DFA) contra la clamidia después de tratamientos orales con azitromicina
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la primera dosis del medicamento
Realizamos pruebas de anticuerpos fluorescentes directos (DFA) para Chlamydia frotando la conjuntiva tarsal inferior y superior cuatro veces después de la aplicación tópica de proparacaína al 0,5%. Todas las pruebas DFA fueron examinadas por el mismo microbiólogo experimentado que no conocía las identidades y condiciones clínicas de los pacientes. Cada portaobjetos de DFA se leyó bajo un microscopio fluorescente y se observaron cuerpos elementales (EB) de clamidia fluorescentes discretos. La prueba de DFA se consideró positiva si se contaron más de 10 EB por campo de alta potencia.
4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la primera dosis del medicamento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yu-Chih Hou, MD, National Taiwan University Hospital
  • Director de estudio: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
  • Investigador principal: Yan-Ming Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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