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L'effet de l'azithromycine orale dans le traitement de la conjonctivite à Chlamydia

5 octobre 2010 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Chlamydia trachomatis est l'une des principales causes de maladies sexuellement transmissibles et également la principale cause infectieuse de cécité dans le monde. Le traitement de l'infection oculaire à C. trachomatis est impliqué depuis longtemps. L'efficacité de l'azithromycine à dose unique a déjà été démontrée comme efficace dans le traitement du trachome et de la conjonctivite à inclusions chez l'adulte. Cependant, dans notre expérience clinique, certains patients atteints de conjonctivite à chlamydia peuvent nécessiter des traitements d'azithromycine à dose unique augmentés avant l'éradication de C. trachomatis. De cette manière, nous aimerions connaître l'efficacité de l'azithromycine à dose unique et à dose unique augmentée dans le traitement de la conjonctivite à chlamydia.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dossiers médicaux des patients atteints de conjonctivite à chlamydia cliniquement suspectée entre le 1er janvier 2006 et le 31 décembre 2006 dans une clinique externe d'un spécialiste de la cornée (Y.C.H) ont été examinés rétrospectivement. Dans cette clinique, les patients des deux sexes atteints de conjonctivite folliculaire aiguë, chronique ou récurrente avec les symptômes et les signes de conjonctivite à chlamydia soupçonnés ont été testés pour les tests d'anticorps fluorescents directs (DFA) de Chlamydia et organisés pour la prochaine fois. suivi clinique externe 1-2 semaines plus tard. Les patients qui ont assisté à la visite de suivi avec des résultats positifs au DFA ont été traités avec de l'azithromycine par voie orale. Ces patients ont reçu une dose unique d'azithromycine par voie orale (400 mg ~ 1000 mg, selon leur âge et leur poids corporel) une fois par semaine pendant deux semaines consécutives. Des examens DFA répétés ont été effectués 4 à 6 semaines plus tard. Si les examens DFA montraient toujours des résultats positifs, une dose unique augmentée d'azithromycine orale une fois par semaine pendant une semaine était administrée à nouveau jusqu'à ce que le DFA montre des résultats négatifs. La survenue et la fréquence des événements indésirables consignés dans les dossiers médicaux ont également été examinées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de conjonctivite à Chlamydia cliniquement suspectés et prouvés par des résultats d'anticorps fluorescents directs (DFA)

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes ou allaitantes, antécédents d'allergie aux macrolides, signes ou antécédents de maladie hépatique, rénale, hématologique ou cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Observation
Médicament: Azithromycine
Azithromycine orale dans le traitement de la conjonctivite à Chlamydia
Autres noms:
  • Zithromax (Pfizer)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de participants avec des résultats négatifs au test d'anticorps à fluorescence directe (DFA) contre la chlamydia après des traitements oraux à l'azithromycine
Délai: 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après la première dose du médicament
Nous avons effectué des tests d'anticorps fluorescents directs (DFA) pour Chlamydia en tamponnant quatre fois la conjonctive tarsienne inférieure et supérieure après application topique de proparacaïne à 0,5%. Tous les tests DFA ont été examinés par le même microbiologiste expérimenté qui a été masqué à l'identité et aux conditions cliniques des patients. Chaque lame DFA a été lue sous un microscope à fluorescence et a été observée pour les corps élémentaires de chlamydia fluorescents discrets (EB). Le test DFA a été considéré comme positif si plus de 10 EB ont été comptés par champ de haute puissance.
4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après la première dose du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yu-Chih Hou, MD, National Taiwan University Hospital
  • Directeur d'études: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
  • Chercheur principal: Yan-Ming Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2010

Première publication (Estimation)

10 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200709013R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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