Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális azitromicin hatása a chlamydia conjunctivitis kezelésében

2010. október 5. frissítette: National Taiwan University Hospital
A Chlamydia trachomatis a szexuális úton terjedő betegségek egyik fő okozója, és egyben a vakság vezető fertőző oka is a világon. A C. trachomatis szemfertőzés kezelése már régóta érintett. Az egyszeri dózisú azitromicin hatásosságát mind a trachoma, mind a felnőttkori zárványos kötőhártya-gyulladás kezelésében már bizonyították. Klinikai tapasztalataink szerint azonban egyes chlamydia conjunctivitisben szenvedő betegeknél a C. trachomatis felszámolása előtt megnövelt egyszeri dózisú azitromicin kezelésre lehet szükség. Ily módon szeretnénk megismerni az egyszeri dózisú és kiegészített egyszeri azithromycin hatásosságát a chlamydia conjunctivitis kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2006. január 1. és 2006. december 31. között klinikailag gyaníthatóan chlamydia conjunctivitisben szenvedő betegek orvosi feljegyzéseit az egyik cornea specialista (Y.C.H) járóbeteg-klinikáján visszamenőlegesen felülvizsgálták. Ezen a klinikán akut, krónikus vagy visszatérő follikuláris kötőhártya-gyulladásban szenvedő, chlamydia conjunctivitis gyanújával rendelkező betegeket mindkét nemben Chlamydia direkt fluoreszcens antitest (DFA) tesztre végeztek, és megbeszélték a következő ambuláns 1-2. hetekkel később. Azokat a betegeket, akik pozitív DFA eredménnyel vettek részt az utánkövetésen, orális azitromicinnel kezelték. Ezek a betegek egyszeri orális azitromicint kaptak (400-1000 mg, életkoruktól és testtömegüktől függően) hetente egyszer, két egymást követő héten keresztül. 4-6 héttel később ismételt DFA vizsgálatokat végeztünk. Ha a DFA-vizsgálatok továbbra is pozitív eredményt mutattak, hetente egyszer, egy héten keresztül ismételt egyszeri orális azithromycint adtunk, amíg a DFA negatív eredményt nem mutatott. Felülvizsgálták az orvosi táblázatokban rögzített nemkívánatos események előfordulását és gyakoriságát is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag chlamydia conjunctivitisben szenvedő betegek, akiket direkt fluoreszcens antitest (DFA) eredmények igazolnak

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató betegek, akiknek kórtörténetében makrolidallergia szerepel, máj-, vese-, hematológiai vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedtek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megfigyelés
Drog: Azitromicin
Orális azitromicin a chlamydia conjunctivitis kezelésében
Más nevek:
  • zithromax (Pfizer)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orális azithromycin kezelések után negatív Chlamydia közvetlen fluoreszcens antitest (DFA) vizsgálati eredményekkel rendelkező résztvevők teljes száma
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel a gyógyszer első adagja után
Közvetlen fluoreszcens antitest (DFA) tesztet végeztünk a Chlamydia kimutatására úgy, hogy 0,5%-os proparakain helyi alkalmazása után négyszer áttöröltük az alsó és felső tarsalis kötőhártyát. Valamennyi DFA-tesztet ugyanaz a tapasztalt mikrobiológus vizsgált meg, aki a betegek kilétét és klinikai állapotát álcázta. Minden DFA-lemezt fluoreszcens mikroszkóp alatt olvastunk le, és megfigyeltük a diszkrét fluoreszcens chlamydia elemi testeket (EB-ket). A DFA-tesztet akkor tekintettük pozitívnak, ha 10 feletti EB-t számoltunk nagy teljesítményű mezőnként.
4 héttel, 8 héttel és 12 héttel a gyógyszer első adagja után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yu-Chih Hou, MD, National Taiwan University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
  • Kutatásvezető: Yan-Ming Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200709013R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel