Chlamydial 결막염 치료에서 경구용 Azithromycin의 효과
2010년 10월 5일 업데이트: National Taiwan University Hospital
클라미디아 트라코마티스(Chlamydia trachomatis)는 성병의 주요 원인 중 하나이며 세계 실명의 주요 감염 원인이기도 합니다. C. 트라코마티스 안구 감염의 치료는 오랫동안 관련되어 왔습니다.
단회 아지트로마이신의 효능은 이미 트라코마 및 성인 봉입체 결막염 모두의 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 우리의 임상 경험에서 일부 클라미디아 결막염 환자는 C. trachomatis가 박멸되기 전에 단회 투여 아지스로마이신 치료가 필요할 수 있습니다.
이와 같이 클라미디아 결막염의 치료에 있어서 단회 투여 및 증량된 단회 투여 아지스로마이신의 효능을 알고자 한다.
연구 개요
상세 설명
2006년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지 한 각막 전문의(Y.C.H) 외래 환자 클리닉에서 클라미디아 결막염이 의심되는 환자의 의료 기록을 후향적으로 검토했습니다.
본 클리닉에서는 클라미디아 결막염의 증상 및 징후가 의심되는 급성, 만성 또는 재발성 여포성 결막염 남녀 환자를 대상으로 클라미디아 직접형광항체(DFA) 검사를 시행하고 다음 외래 진료를 예약하였습니다. 1-2 몇 주 후.
DFA 결과가 긍정적인 후속 방문에 참석한 환자는 경구용 아지스로마이신으로 치료를 받았습니다.
이 환자들은 연속 2주 동안 주 1회 단회 경구용 아지스로마이신(연령 및 체중에 따라 400mg~1000mg)을 투여받았다.
반복된 DFA 검사는 4~6주 후에 수행되었습니다.
DFA 검사가 여전히 양성 결과를 나타내면 DFA가 음성 결과를 나타낼 때까지 일주일에 한 번 1회 경구용 아지스로마이신을 추가로 투여했습니다.
의료 차트에 기록된 부작용의 발생 및 빈도도 검토되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 클라미디아 결막염이 의심되고 직접형광항체(DFA) 결과로 입증된 환자
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 환자, 마크로라이드계 알레르기 병력, 간, 신장, 혈액 또는 심혈관 질환의 증거 또는 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 관찰
|
Chlamydial Conjunctivitis 치료에서 경구용 Azithromycin
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경구 아지스로마이신 치료 후 클라미디아 직접형광항체(DFA) 검사 결과가 음성인 총 참가자 수
기간: 첫 번째 약물 투여 후 4주, 8주 및 12주
|
우리는 0.5% 프로파라카인을 국소 도포한 후 하부 및 상부 눈꺼풀 결막을 4회 면봉으로 검사하여 클라미디아에 대한 직접 형광 항체(DFA) 검사를 수행했습니다.
모든 DFA 테스트는 환자의 신원 및 임상 조건에 가려진 동일한 경험이 풍부한 미생물학자에 의해 검사되었습니다.
각 DFA 슬라이드를 형광 현미경으로 판독하고 별개의 형광 클라미디아 기본체(EB)를 관찰했습니다. DFA 테스트는 고배율 필드당 10개 이상의 EB가 계산된 경우 양성으로 간주되었습니다.
|
첫 번째 약물 투여 후 4주, 8주 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yu-Chih Hou, MD, National Taiwan University Hospital
- 연구 책임자: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
- 수석 연구원: Yan-Ming Chen, MD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아지트로마이신에 대한 임상 시험
-
Brigham and Women's HospitalBill and Melinda Gates Foundation아직 모집하지 않음감염성 질병 | 약물 효과 | 임상 감염
-
Copenhagen Studies on Asthma in Childhood모병
-
Woman's모병조산 | 조산 | 막파열; 조기 | 막파열; 분만 지연(자발 파열 후) | 막파열; 조산, 태아에 영향 | 조기 PROM(임신)미국
-
VA Office of Research and DevelopmentNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern University Feinberg School...종료됨
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
University Hospital, Strasbourg, France빼는Sars-CoV-2, 지역사회획득폐렴,COVID-19
-
Tehran University of Medical Sciences완전한