O efeito da azitromicina oral no tratamento da conjuntivite por clamídia
5 de outubro de 2010 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A Chlamydia trachomatis é uma das principais causas de doenças sexualmente transmissíveis e também a principal causa infecciosa de cegueira no mundo. O tratamento da infecção ocular por C. trachomatis envolve há muito tempo.
A eficácia da azitromicina em dose única já foi demonstrada no tratamento de tracoma e conjuntivite de inclusão em adultos. No entanto, em nossa experiência clínica, alguns pacientes com conjuntivite por clamídia podem necessitar de tratamentos com dose única aumentada de azitromicina antes que C. trachomatis seja erradicado.
Desta forma, gostaríamos de conhecer a eficácia da dose única e dose única aumentada de azitromicina no tratamento da conjuntivite por clamídia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os prontuários médicos de pacientes com suspeita clínica de conjuntivite por clamídia entre 1º de janeiro de 2006 e 31 de dezembro de 2006 em um ambulatório especializado em córnea (Y.C.H) foram revisados retrospectivamente.
Nesta clínica, pacientes de ambos os sexos com conjuntivite folicular aguda, crônica ou recorrente com sintomas e sinais de suspeita de conjuntivite por clamídia foram testados para testes de anticorpo fluorescente direto (DFA) de Chlamydia e agendados para o próximo acompanhamento ambulatorial 1-2 semanas depois.
Os pacientes que compareceram à consulta de acompanhamento com resultados DFA positivos foram tratados com azitromicina oral.
Esses pacientes receberam uma dose única de azitromicina oral (400mg~1000mg, de acordo com sua idade e peso corporal) uma vez por semana durante duas semanas consecutivas.
Exames DFA repetidos foram realizados 4 a 6 semanas depois.
Se os exames DFA ainda mostrassem resultados positivos, uma dose única aumentada de azitromicina oral uma vez por semana durante uma semana era administrada novamente até que o DFA mostrasse resultados negativos.
Também foram revisadas a ocorrência e frequência de eventos adversos registradas nos prontuários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita clínica de conjuntivite por clamídia e comprovada por resultados de anticorpos fluorescentes diretos (DFA)
Critério de exclusão:
- Pacientes com gravidez ou lactação, história de alergia a macrolídeos, evidência ou história de doença hepática, renal, hematológica ou cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Observação
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Azitromicina oral no tratamento da conjuntivite por clamídia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de participantes com resultados negativos do teste de anticorpo fluorescente direto (DFA) para clamídia após tratamentos orais com azitromicina
Prazo: 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após a primeira dose do medicamento
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Realizamos testes de anticorpos fluorescentes diretos (DFA) para Chlamydia por esfregaço na conjuntiva tarsal inferior e superior quatro vezes após a aplicação tópica de proparacaína a 0,5%.
Todos os testes DFA foram examinados pelo mesmo microbiologista experiente que não conhecia as identidades e condições clínicas dos pacientes.
Cada lâmina de DFA foi lida em um microscópio fluorescente e observada para corpos elementares de clamídia (EBs) fluorescentes discretos. O teste de DFA foi considerado positivo se acima de 10 EBs fossem contados por campo de alta potência.
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4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após a primeira dose do medicamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yu-Chih Hou, MD, National Taiwan University Hospital
- Diretor de estudo: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Yan-Ming Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças oculares
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças da Conjuntiva
- Doenças da Córnea
- Infecções por Chlamydiaceae
- Infecções oculares bacterianas
- Infecções oculares
- Infecções por clamídia
- Conjuntivite Bacteriana
- Conjuntivite
- Tracoma
- Conjuntivite, Inclusão
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
- Azitromicina
Outros números de identificação do estudo
- 200709013R
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