Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av oral azitromycin vid behandling av klamydial konjunktivit

5 oktober 2010 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Chlamydia trachomatis är en av de främsta orsakerna till sexuellt överförbara sjukdomar och även den ledande smittsamma orsaken till blindhet i världen. Behandling av ögoninfektion av C. trachomatis har varit inblandad under lång tid. Effekten av singeldos azitromycin har redan visat sig vara effektiv vid behandling av både trakom och konjunktivit för vuxna. Enligt vår kliniska erfarenhet kan dock vissa patienter med klamydial konjunktivit behöva utökade endosbehandlingar med azitromycin innan C. trachomatis utrotas. På detta sätt skulle vi vilja veta effekten av enkeldos och förstärkt enkeldos azitromycin vid behandling av klamydial konjunktivit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medicinska register över patienter med kliniskt misstänkt klamydial konjunktivit mellan 1 januari 2006 och 31 december 2006 vid en hornhinnespecialists (Y.C.H) poliklinik granskades retrospektivt. På denna klinik testades patienter av båda könen med akut, kronisk eller återkommande follikulär konjunktivit med symtom och tecken på misstänkt klamydiakonjunktivit för Chlamydia direkt fluorescerande antikropps (DFA)-tester och arrangerades för nästa poliklinikuppföljning 1-2 veckor senare. Patienterna som deltog i uppföljningsbesöket med positiva DFA-resultat behandlades med oralt azitromycin. Dessa patienter fick en engångsdos oralt azitromycin (400 mg~1000 mg, beroende på deras ålder och kroppsvikt) en gång i veckan under två på varandra följande veckor. Upprepade DFA-undersökningar utfördes 4 till 6 veckor senare. Om DFA-undersökningarna fortfarande visade positiva resultat, gavs förstärkt endos oral azitromycin en gång i veckan under en vecka igen tills DFA visade negativa resultat. Förekomsten och frekvensen av biverkningar som registrerats i de medicinska diagrammen granskades också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kliniskt klamydial konjunktivit misstänkta och bevisade genom resultat av direkta fluorescerande antikroppar (DFA)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med graviditet eller amning, historia av allergi mot makrolider, tecken på eller historia av lever-, njur-, hematologisk eller kardiovaskulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Observation
Läkemedel: Azitromycin
Oralt azitromycin vid behandling av klamydial konjunktivit
Andra namn:
  • zithromax (Pfizer)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal deltagare med negativa Chlamydia Direct Fluorescent Antibody (DFA) testresultat efter orala azitromycinbehandlingar
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter den första dosen av medicinen
Vi utförde tester för direkt fluorescerande antikropp (DFA) för klamydia genom att svabba över den nedre och övre tarsala konjunktiva fyra gånger efter topisk applicering av 0,5 % proparakain. Alla DFA-testerna undersöktes av samma erfarna mikrobiolog som maskerades efter patienternas identiteter och kliniska tillstånd. Varje DFA-objektglas avlästes under ett fluorescerande mikroskop och observerades för diskreta fluorescerande klamydiaelementära kroppar (EB). DFA-testet ansågs positivt om över 10 EB:er räknades per högeffektfält.
4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter den första dosen av medicinen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Yu-Chih Hou, MD, National Taiwan University Hospital
  • Studierektor: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
  • Huvudutredare: Yan-Ming Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200709013R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Azitromycin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera