L'effetto dell'azitromicina orale nel trattamento della congiuntivite da clamidia
5 ottobre 2010 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La Chlamydia trachomatis è una delle principali cause di malattie sessualmente trasmissibili e anche la principale causa infettiva di cecità nel mondo. Il trattamento dell'infezione oculare da C. trachomatis è stato coinvolto per lungo tempo.
L'efficacia dell'azitromicina a dose singola è già stata dimostrata efficace nel trattamento sia del tracoma che della congiuntivite da inclusione dell'adulto. Tuttavia, nella nostra esperienza clinica, alcuni pazienti con congiuntivite da clamidia possono richiedere trattamenti con azitromicina a dose singola aumentata prima che C. trachomatis venga eradicato.
In questo modo, vorremmo conoscere l'efficacia della singola dose e della singola dose aumentata di azitromicina nel trattamento della congiuntivite da clamidia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le cartelle cliniche di pazienti con sospetta congiuntivite da clamidia clinicamente sospettate tra il 1 gennaio 2006 e il 31 dicembre 2006 presso una clinica ambulatoriale di uno specialista della cornea (Y.C.H) sono state riviste retrospettivamente.
In questa clinica, i pazienti di entrambi i sessi con congiuntivite follicolare acuta, cronica o ricorrente con sintomi e segni di sospetta congiuntivite da clamidia sono stati testati per i test degli anticorpi fluorescenti diretti (DFA) della clamidia e sono stati organizzati per il successivo follow-up ambulatoriale 1-2 settimane dopo.
I pazienti che hanno partecipato alla visita di follow-up con risultati DFA positivi sono stati trattati con azitromicina orale.
Questi pazienti hanno ricevuto una singola dose orale di azitromicina (400 mg~1000 mg, in base all'età e al peso corporeo) una volta alla settimana per due settimane consecutive.
Esami DFA ripetuti sono stati eseguiti da 4 a 6 settimane dopo.
Se gli esami DFA mostravano ancora risultati positivi, veniva somministrata una dose singola aumentata di azitromicina orale una volta alla settimana per una settimana fino a quando il DFA mostrava risultati negativi.
Sono state riviste anche l'occorrenza e la frequenza degli eventi avversi registrati nelle cartelle cliniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con congiuntivite clinicamente da clamidia sospettata e dimostrata dai risultati degli anticorpi fluorescenti diretti (DFA)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravidanza o allattamento, storia di allergia ai macrolidi, evidenza o storia di malattie epatiche, renali, ematologiche o cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Osservazione
|
Azitromicina orale nel trattamento della congiuntivite da clamidia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero totale di partecipanti con risultati negativi del test degli anticorpi fluorescenti diretti (DFA) per Chlamydia dopo trattamenti con azitromicina orale
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la prima dose del farmaco
|
Abbiamo eseguito test anticorpali fluorescenti diretti (DFA) per Chlamydia tamponando la congiuntiva tarsale inferiore e superiore quattro volte dopo l'applicazione topica di proparacaina allo 0,5%.
Tutti i test DFA sono stati esaminati dallo stesso microbiologo esperto che era mascherato dall'identità e dalle condizioni cliniche dei pazienti.
Ogni vetrino DFA è stato letto al microscopio a fluorescenza ed è stato osservato per corpi elementari di clamidia fluorescenti discreti (EB). Il test DFA è stato considerato positivo se sono stati contati oltre 10 EB per campo ad alta potenza.
|
4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la prima dose del farmaco
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yu-Chih Hou, MD, National Taiwan University Hospital
- Direttore dello studio: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
- Investigatore principale: Yan-Ming Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie degli occhi
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie congiuntivali
- Malattie corneali
- Infezioni da Chlamydiaceae
- Infezioni oculari, batteriche
- Infezioni agli occhi
- Infezioni da clamidia
- Congiuntivite, batterica
- Congiuntivite
- Tracoma
- Congiuntivite, inclusione
- Agenti antinfettivi
- Agenti antibatterici
- Azitromicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200709013R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .