Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek perorálního azithromycinu v léčbě chlamydiové konjunktivitidy

5. října 2010 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Chlamydia trachomatis je jednou z hlavních příčin pohlavně přenosných nemocí a také hlavní infekční příčinou slepoty na světě. Léčba oční infekce C. trachomatis je součástí léčby již dlouhou dobu. Účinnost jednorázové dávky azithromycinu již byla prokázána jako účinná při léčbě trachomu i inkluzní konjunktivitidy u dospělých. Podle našich klinických zkušeností však někteří pacienti s chlamydiovou konjunktivitidou mohou vyžadovat léčbu jednorázovou augmentovanou dávkou azithromycinu před eradikací C. trachomatis. Tímto způsobem bychom rádi poznali účinnost jednorázové a augmentované jednorázové dávky azithromycinu v léčbě chlamydiové konjunktivitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivně byly revidovány lékařské záznamy pacientů s klinicky suspektní chlamydiovou konjunktivitidou v období od 1. 1. 2006 do 31. 12. 2006 na jedné ambulanci rohovkového specialisty (Y.C.H.). Na této klinice byli pacienti obou pohlaví s akutní, chronickou nebo recidivující folikulární konjunktivitidou s podezřením na příznaky a známky chlamydiové konjunktivitidy vyšetřeni na testy přímo fluorescenčních protilátek (DFA) na chlamydie a domluveni na další ambulantní kontrolu 1-2 tydny pozdeji. Pacienti, kteří se zúčastnili následné návštěvy s pozitivními výsledky DFA, byli léčeni perorálním azithromycinem. Tito pacienti dostávali jednu dávku perorálního azithromycinu (400 mg~1000 mg, podle jejich věku a tělesné hmotnosti) jednou týdně po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů. Opakovaná vyšetření DFA byla provedena o 4 až 6 týdnů později. Pokud vyšetření DFA stále vykazovala pozitivní výsledky, byla znovu podávána zvýšená jednorázová dávka perorálního azithromycinu jednou týdně po dobu jednoho týdne, dokud DFA nevykázala negativní výsledky. Rovněž byl přezkoumán výskyt a frekvence nežádoucích účinků zaznamenaných v lékařských tabulkách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinicky chlamydiovou konjunktivitidou suspektní a prokázaná přímými výsledky fluorescenčních protilátek (DFA)

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s těhotenstvím nebo kojením, alergií na makrolidy v anamnéze, s prokázaným nebo anamnézou jaterního, renálního, hematologického nebo kardiovaskulárního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozorování
Lék: Azithromycin
Perorální azithromycin v léčbě chlamydiové konjunktivitidy
Ostatní jména:
  • zithromax (Pfizer)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet účastníků s negativními výsledky testu přímé fluorescenční protilátky (DFA) na chlamydie po perorální léčbě azithromycinem
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po první dávce léku
Provedli jsme přímé fluorescenční testy protilátek (DFA) na chlamydie čtyřnásobným stěrem přes dolní a horní tarzální spojivku po lokální aplikaci 0,5% proparakainu. Všechny testy DFA byly zkoumány stejným zkušeným mikrobiologem, který byl maskován identitou a klinickým stavem pacientů. Každé sklíčko DFA bylo odečteno pod fluorescenčním mikroskopem a pozorováno na diskrétní fluorescenční chlamydiová elementární tělíska (EB). Test DFA byl považován za pozitivní, pokud bylo napočítáno více než 10 EB na pole s vysokým výkonem.
4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po první dávce léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yu-Chih Hou, MD, National Taiwan University Hospital
  • Ředitel studie: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yan-Ming Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200709013R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlamydiová konjunktivitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit