Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oral azitromycin i behandling av klamydial konjunktivitt

5. oktober 2010 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Chlamydia trachomatis er en av de viktigste årsakene til seksuelt overførbare sykdommer og også den ledende smittsomme årsaken til blindhet i verden. Behandling av C. trachomatis øyeinfeksjon har vært involvert i lang tid. Effekten av enkeltdose azitromycin har allerede vist seg å være effektiv i behandlingen av både trakom og inklusjonskonjunktivitt hos voksne. I vår kliniske erfaring kan imidlertid enkelte pasienter med klamydial konjunktivitt trenge utvidede enkeltdose azitromycinbehandlinger før C. trachomatis er utryddet. På denne måten ønsker vi å vite effekten av enkeltdose og utvidet enkeltdose azitromycin i behandlingen av klamydial konjunktivitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medisinske journaler av pasienter med klinisk mistanke om klamydial konjunktivitt mellom 1. januar 2006 og 31. desember 2006 ved en hornhinnespesialists (Y.C.H) poliklinikk ble retrospektivt gjennomgått. Ved denne klinikken ble pasienter av begge kjønn med akutt, kronisk eller tilbakevendende follikulær konjunktivitt med mistenkte symptomer og tegn på klamydiakonjunktivitt testet for Chlamydia direkte fluorescerende antistoff (DFA) tester og arrangert neste gang poliklinisk oppfølging 1-2 uker senere. Pasientene som deltok på oppfølgingsbesøket med positive DFA-resultater, ble behandlet med oral azitromycin. Disse pasientene fikk en enkeltdose oral azitromycin (400mg~1000mg, i henhold til deres alder og kroppsvekt) en gang i uken i to påfølgende uker. Gjentatte DFA-undersøkelser ble utført 4 til 6 uker senere. Hvis DFA-undersøkelsene fortsatt viste positive resultater, ble forsterket enkeltdose oral azitromycin én gang i uken i én uke gitt igjen til DFA viste negative resultater. Forekomsten og hyppigheten av uønskede hendelser registrert i de medisinske diagrammene ble også gjennomgått.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk klamydial konjunktivitt mistenkt og påvist ved direkte fluorescerende antistoff(DFA)-resultater

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med graviditet eller amming, historie med allergi mot makrolider, bevis på eller historie med lever-, nyre-, hematologisk eller kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Observasjon
Legemiddel: Azitromycin
Oral azitromycin i behandling av klamydial konjunktivitt
Andre navn:
  • zithromax (Pfizer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall deltakere med negative Chlamydia Direct Fluorescent Antibody (DFA) testresultater etter orale azitromycinbehandlinger
Tidsramme: 4 uker, 8 uker og 12 uker etter første dose av medisinen
Vi utførte tester for direkte fluorescerende antistoff (DFA) for klamydia ved å tørke over nedre og øvre tarsale konjunktiva fire ganger etter topisk påføring av 0,5 % proparakain. Alle DFA-testene ble undersøkt av den samme erfarne mikrobiologen som var maskert for pasientenes identitet og kliniske tilstand. Hvert DFA-objektglass ble lest under et fluorescerende mikroskop og ble observert for diskrete fluorescerende klamydiaelementære legemer (EB). DFA-testen ble ansett som positiv hvis over 10 EB-er ble talt per høyeffektfelt.
4 uker, 8 uker og 12 uker etter første dose av medisinen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Yu-Chih Hou, MD, National Taiwan University Hospital
  • Studieleder: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
  • Hovedetterforsker: Yan-Ming Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200709013R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere