Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект перорального азитромицина при лечении хламидийного конъюнктивита

5 октября 2010 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Chlamydia trachomatis является одной из основных причин заболеваний, передающихся половым путем, а также ведущей инфекционной причиной слепоты в мире. Лечение глазной инфекции C. trachomatis проводится уже давно. Эффективность однократной дозы азитромицина уже была продемонстрирована как эффективная при лечении как трахомы, так и конъюнктивита с включениями у взрослых. Однако, согласно нашему клиническому опыту, некоторым пациентам с хламидийным конъюнктивитом может потребоваться усиленная однократная доза азитромицина до эрадикации C. trachomatis. Таким образом, мы хотели бы узнать об эффективности однократной дозы и увеличенной однократной дозы азитромицина при лечении хламидийного конъюнктивита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были ретроспективно проанализированы медицинские карты пациентов с клиническим подозрением на хламидийный конъюнктивит в период с 1 января 2006 г. по 31 декабря 2006 г. в одной амбулаторной клинике специалиста по роговице (Y.C.H). В этой клинике пациенты обоего пола с острым, хроническим или рецидивирующим фолликулярным конъюнктивитом с симптомами и признаками подозрения на хламидийный конъюнктивит были обследованы на прямые флуоресцентные антитела к хламидиям (DFA) и назначены для следующего амбулаторного наблюдения 1-2 недель спустя. Пациенты, которые посетили последующее посещение с положительными результатами DFA, лечились пероральным азитромицином. Эти пациенты получали перорально однократную дозу азитромицина (400–1000 мг в зависимости от возраста и массы тела) один раз в неделю в течение двух недель подряд. Повторные исследования DFA проводились через 4–6 недель. Если исследования DFA по-прежнему показывали положительные результаты, снова назначали увеличенную однократную дозу перорального азитромицина один раз в неделю в течение одной недели до тех пор, пока DFA не показывал отрицательные результаты. Также были рассмотрены возникновение и частота нежелательных явлений, зарегистрированных в медицинских картах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клинически хламидийным конъюнктивитом, подозреваемым и подтвержденным прямыми результатами флуоресцентных антител (DFA).

Критерий исключения:

  • Пациенты с беременностью или лактацией, аллергия на макролиды в анамнезе, наличие или наличие в анамнезе печеночных, почечных, гематологических или сердечно-сосудистых заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Наблюдение
Лекарство: Азитромицин
Пероральный азитромицин в лечении хламидийного конъюнктивита
Другие имена:
  • зитромакс (Pfizer)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество участников с отрицательными результатами теста на прямые флуоресцентные антитела к хламидии (DFA) после перорального лечения азитромицином
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель и 12 недель после первой дозы препарата
Мы провели прямые флуоресцентные тесты на антитела (DFA) к Chlamydia путем взятия мазков с нижней и верхней конъюнктивы предплюсны четыре раза после местного применения 0,5% пропаракаина. Все тесты DFA были исследованы одним и тем же опытным микробиологом, который был замаскирован под личность и клиническое состояние пациентов. Каждое предметное стекло DFA считывали под флуоресцентным микроскопом и наблюдали за дискретными флуоресцентными хламидийными элементарными телами (ЭТ). Тест DFA считался положительным, если в поле зрения с большим увеличением насчитывалось более 10 ЭТ.
4 недели, 8 недель и 12 недель после первой дозы препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yu-Chih Hou, MD, National Taiwan University Hospital
  • Директор по исследованиям: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
  • Главный следователь: Yan-Ming Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200709013R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться