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Die Wirkung von oralem Azithromycin bei der Behandlung von Chlamydien-Konjunktivitis

5. Oktober 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Chlamydia trachomatis ist eine der Hauptursachen für sexuell übertragbare Krankheiten und auch die weltweit führende infektiöse Ursache für Erblindung. Die Behandlung von C. trachomatis-Augeninfektionen ist seit langem involviert. Die Wirksamkeit von Einzeldosis-Azithromycin wurde bereits als wirksam bei der Behandlung von Trachom und Einschlusskonjunktivitis bei Erwachsenen nachgewiesen. Unserer klinischen Erfahrung zufolge benötigen jedoch einige Patienten mit Chlamydien-Konjunktivitis möglicherweise eine verstärkte Einzeldosis-Azithromycin-Behandlung, bevor C. trachomatis ausgerottet ist. Auf diese Weise möchten wir die Wirksamkeit von Azithromycin in Einzeldosis und erhöhter Einzeldosis bei der Behandlung von Chlamydien-Konjunktivitis kennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krankenakten von Patienten mit klinisch vermuteter Chlamydien-Konjunktivitis zwischen dem 1. Januar 2006 und dem 31. Dezember 2006 in der Ambulanz eines Hornhautspezialisten (Y.C.H) wurden retrospektiv überprüft. In dieser Klinik wurden Patienten beiderlei Geschlechts mit akuter, chronischer oder rezidivierender follikulärer Konjunktivitis mit den Symptomen und Anzeichen einer Chlamydien-Konjunktivitis auf Chlamydien-Direktfluoreszenz-Antikörper (DFA)-Tests getestet und für die nächste ambulante Nachsorge 1-2 arrangiert Wochen später. Die Patienten, die mit positiven DFA-Ergebnissen an der Nachsorgeuntersuchung teilnahmen, wurden mit oralem Azithromycin behandelt. Diese Patienten erhielten über zwei aufeinanderfolgende Wochen einmal pro Woche eine orale Einzeldosis Azithromycin (400 mg bis 1000 mg, je nach Alter und Körpergewicht). Wiederholte DFA-Untersuchungen wurden 4 bis 6 Wochen später durchgeführt. Wenn die DFA-Untersuchungen immer noch positive Ergebnisse zeigten, wurde erneut eine Woche lang einmal wöchentlich eine erhöhte orale Einzeldosis Azithromycin verabreicht, bis die DFA negative Ergebnisse zeigte. Das Auftreten und die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen, die in den Krankenakten verzeichnet sind, wurden ebenfalls überprüft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinisch vermuteter und nachgewiesener Chlamydien-Konjunktivitis durch direkte fluoreszierende Antikörper(DFA)-Ergebnisse

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schwangerschaft oder Stillzeit, Vorgeschichte einer Allergie gegen Makrolide, Anzeichen oder Vorgeschichte einer Leber-, Nieren-, hämatologischen oder kardiovaskulären Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überwachung
Orales Azithromycin bei der Behandlung von Chlamydien-Konjunktivitis
Andere Namen:
  • Zithromax (Pfizer)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Teilnehmer mit negativen Chlamydia Direct Fluorescent Antibody (DFA)-Testergebnissen nach oraler Azithromycin-Behandlung
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach der ersten Dosis des Medikaments
Wir führten direkte fluoreszierende Antikörpertests (DFA) für Chlamydia durch, indem wir nach topischer Anwendung von 0,5 % Proparacain viermal über die untere und obere tarsale Bindehaut strichen. Alle DFA-Tests wurden von demselben erfahrenen Mikrobiologen untersucht, der die Identität und den klinischen Zustand der Patienten maskiert hatte. Jeder DFA-Objektträger wurde unter einem Fluoreszenzmikroskop gelesen und auf diskrete fluoreszierende Chlamydien-Elementarkörperchen (EBs) untersucht. Der DFA-Test wurde als positiv betrachtet, wenn mehr als 10 EBs pro Hochleistungsfeld gezählt wurden.
4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach der ersten Dosis des Medikaments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yu-Chih Hou, MD, National Taiwan University Hospital
  • Studienleiter: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
  • Hauptermittler: Yan-Ming Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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