Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen atsitromysiinin vaikutus klamydiaalisen sidekalvotulehduksen hoidossa

tiistai 5. lokakuuta 2010 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Chlamydia trachomatis on yksi suurimmista sukupuolitautien aiheuttajista ja myös johtava tartuntatautien aiheuttaja sokeuteen maailmassa. C. trachomatis -silmätulehduksen hoito on ollut mukana jo pitkään. Atsitromysiinin kerta-annoksen teho on jo osoitettu tehokkaaksi sekä trakooman että aikuisten inkluusio sidekalvotulehduksen hoidossa. Kliinisen kokemuksemme mukaan jotkin klamydia-konjunktiviittipotilaat saattavat kuitenkin tarvita tehostettuja kerta-annoksen atsitromysiinihoitoja ennen kuin C. trachomatis hävitetään. Tällä tavalla haluaisimme tietää kerta-annoksen ja lisätyn kerta-annoksen atsitromysiinin tehokkuuden klamydiaalisen sidekalvotulehduksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden potilastiedot, joilla oli kliinisesti epäilty klamydiaalinen sidekalvotulehdus 1. tammikuuta 2006 ja 31. joulukuuta 2006 välisenä aikana yhden sarveiskalvon erikoislääkärin (Y.C.H) poliklinikalla, tarkistettiin takautuvasti. Tällä klinikalla molempia sukupuolia oleville potilaille, joilla oli akuutti, krooninen tai uusiutuva follikulaarinen sidekalvotulehdus, jolla oli epäiltyjä klamydia sidekalvotulehduksen oireita ja merkkejä, tutkittiin Chlamydia Direct fluorescent vasta-aine (DFA) -testit ja järjestettiin seuraavan kerran poliklinikkaseuranta 1-2 viikkoja myöhemmin. Potilaita, jotka osallistuivat seurantakäynnille positiivisilla DFA-tuloksilla, hoidettiin suun kautta otettavalla atsitromysiinillä. Nämä potilaat saivat kerta-annoksen suun kautta otettavaa atsitromysiiniä (400 mg - 1000 mg ikänsä ja ruumiinpainonsa mukaan) kerran viikossa kahden peräkkäisen viikon ajan. Toistetut DFA-tutkimukset suoritettiin 4-6 viikkoa myöhemmin. Jos DFA-tutkimukset osoittivat edelleen positiivisia tuloksia, annettiin kerran viikossa lisättyä oraalista atsitromysiiniä kerran viikossa yhden viikon ajan, kunnes DFA osoitti negatiivisia tuloksia. Myös lääketieteellisiin karttoihin kirjattujen haittatapahtumien esiintyminen ja esiintymistiheys tarkasteltiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti klamydiaalinen sidekalvotulehdus, jota epäillään ja todistetaan suorilla fluoresoivilla vasta-ainetuloksilla (DFA)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät, joilla on aiemmin ollut allergia makrolideille, todisteita tai aiempia maksa-, munuais-, hematologisia tai sydän- ja verisuonitauteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Havainto
Lääke: Atsitromysiini
Suun kautta otettava atsitromysiini klamydiaalisen sidekalvotulehduksen hoidossa
Muut nimet:
  • zithromax (Pfizer)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien kokonaismäärä, joilla on negatiivinen klamydiasuora fluoresoiva vasta-aine (DFA) -testitulokset oraalisten atsitromysiinihoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen
Teimme suoran fluoresoivan vasta-aineen (DFA) testit klamydialle pyyhkäisemällä sidekalvon ala- ja yläosia neljä kertaa 0,5-prosenttisen proparakaiinin paikallisen käytön jälkeen. Kaikki DFA-testit tutki sama kokenut mikrobiologi, joka peitti potilaiden henkilöllisyydet ja kliiniset tilat. Jokainen DFA-levy luettiin fluoresoivalla mikroskoopilla ja havaittiin erillisten fluoresoivien klamydioiden elementaarikappaleiden (EB:t) varalta. DFA-testiä pidettiin positiivisena, jos yli 10 EB:tä laskettiin voimakasta kenttää kohti.
4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yu-Chih Hou, MD, National Taiwan University Hospital
  • Opintojohtaja: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
  • Päätutkija: Yan-Ming Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200709013R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klamydiaalinen sidekalvotulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa