Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van orale azithromycine bij de behandeling van chlamydiale conjunctivitis

5 oktober 2010 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Chlamydia trachomatis is een van de belangrijkste oorzaken van seksueel overdraagbare aandoeningen en ook de belangrijkste infectieuze oorzaak van blindheid in de wereld. De behandeling van C. trachomatis-ooginfectie duurt al geruime tijd. De werkzaamheid van een enkelvoudige dosis azithromycine is al effectief gebleken bij de behandeling van zowel trachoom als conjunctivitis bij volwassenen. Onze klinische ervaring leert echter dat sommige patiënten met chlamydia-conjunctivitis een versterkte enkelvoudige dosis azithromycinebehandelingen nodig kunnen hebben voordat C. trachomatis wordt uitgeroeid. Op deze manier willen we de werkzaamheid van azithromycine met een enkele dosis en een verhoogde enkelvoudige dosis azithromycine kennen bij de behandeling van chlamydiale conjunctivitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Medische dossiers van patiënten met een klinische verdenking op chlamydiale conjunctivitis tussen 1 januari 2006 en 31 december 2006 op de polikliniek van een hoornvliesspecialist (YCH) werden retrospectief beoordeeld. In deze kliniek werden patiënten van beide geslachten met acute, chronische of recidiverende folliculaire conjunctivitis met de symptomen en tekenen van chlamydiale conjunctivitis getest op Chlamydia directe fluorescerende antilichaam (DFA) testen en geregeld voor de volgende keer poliklinische follow-up 1-2 weken later. De patiënten die het vervolgbezoek bijwoonden met positieve DFA-resultaten werden behandeld met oraal azithromycine. Deze patiënten kregen één keer per week oraal azithromycine (400 mg~1000 mg, afhankelijk van hun leeftijd en lichaamsgewicht) gedurende twee opeenvolgende weken. Herhaalde DFA-onderzoeken werden 4 tot 6 weken later uitgevoerd. Als de DFA-onderzoeken nog steeds positieve resultaten lieten zien, werd opnieuw een eenmalige orale dosis azithromycine eenmaal per week gedurende een week gegeven totdat de DFA negatieve resultaten vertoonde. Het voorkomen en de frequentie van bijwerkingen die in de medische dossiers zijn geregistreerd, werden ook beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met klinisch chlamydia conjunctivitis vermoed en bewezen door directe fluorescerende antilichaam (DFA) resultaten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met zwangerschap of borstvoeding, voorgeschiedenis van allergie voor macroliden, bewijs of voorgeschiedenis van lever-, nier-, hematologische of cardiovasculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Observatie
Geneesmiddel: Azitromycine
Orale azithromycine bij de behandeling van chlamydiale conjunctivitis
Andere namen:
  • zithromax(Pfizer)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal deelnemers met negatieve Chlamydia Direct Fluorescent Antibody (DFA) testresultaten na orale azithromycinebehandelingen
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken en 12 weken na de eerste dosis van de medicatie
We voerden directe fluorescerende antilichaam (DFA) -testen uit voor Chlamydia door vier keer over de onderste en bovenste tarsale conjunctiva te vegen na lokale toepassing van 0,5% proparacaïne. Alle DFA-testen werden onderzocht door dezelfde ervaren microbioloog die de identiteit en klinische toestand van de patiënten niet kende. Elk DFA-objectglaasje werd afgelezen onder een fluorescentiemicroscoop en werd geobserveerd op discrete fluorescerende chlamydiale elementaire lichamen (EB's). De DFA-test werd als positief beschouwd als er meer dan 10 EB's per veld met hoog vermogen werden geteld.
4 weken, 8 weken en 12 weken na de eerste dosis van de medicatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yu-Chih Hou, MD, National Taiwan University Hospital
  • Studie directeur: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yan-Ming Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200709013R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren