口服阿奇霉素治疗衣原体性结膜炎的疗效观察
2010年10月5日 更新者：National Taiwan University Hospital
沙眼衣原体是导致性传播疾病的主要原因之一，也是世界上导致失明的主要原因。沙眼衣原体眼部感染的治疗由来已久。
单剂量阿奇霉素的功效已被证明可有效治疗沙眼和成人包涵体结膜炎。然而，根据我们的临床经验，一些衣原体性结膜炎患者可能需要在根除沙眼衣原体之前增加单剂量阿奇霉素治疗。
通过这种方式，我们想知道单剂量和增强单剂量阿奇霉素在治疗衣原体性结膜炎中的疗效。
研究概览
详细说明
对 2006 年 1 月 1 日至 2006 年 12 月 31 日期间一位角膜专家 (Y.C.H) 门诊部临床疑似衣原体性结膜炎患者的病历进行了回顾性分析。
在本门诊，对具有疑似衣原体性结膜炎症状体征的急性、慢性或复发性滤泡性结膜炎患者进行衣原体直接荧光抗体（DFA）检测，并安排下次门诊随访1-2几周后。
参加随访且 DFA 结果阳性的患者接受口服阿奇霉素治疗。
这些患者接受单剂量口服阿奇霉素（400mg~1000mg，根据年龄和体重），每周一次，连续两周。
4 至 6 周后进行重复 DFA 检查。
如果DFA检查仍为阳性，则再次增加单剂量口服阿奇霉素，每周1次，持续1周，直至DFA为阴性。
还审查了病历中记录的不良事件的发生和频率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 直接荧光抗体（DFA）结果疑似和确诊的临床衣原体性结膜炎患者
排除标准：
- 妊娠或哺乳期患者、大环内酯类过敏史、肝病、肾病、血液病或心血管疾病的证据或病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：观察
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口服阿奇霉素治疗衣原体性结膜炎
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口服阿奇霉素治疗后衣原体直接荧光抗体 (DFA) 检测结果呈阴性的参与者总数
大体时间：首次服药后 4 周、8 周和 12 周
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我们通过在局部应用 0.5% 丙美卡因后四次擦拭上下睑板结膜，对衣原体进行了直接荧光抗体 (DFA) 测试。
所有 DFA 测试均由同一位经验丰富的微生物学家检查，该微生物学家不知道患者的身份和临床状况。
在荧光显微镜下读取每张 DFA 载玻片，并观察离散的荧光衣原体基本体 (EB)。如果每个高倍视野计数超过 10 个 EB，则 DFA 测试被认为是阳性的。
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首次服药后 4 周、8 周和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yu-Chih Hou, MD、National Taiwan University Hospital
- 研究主任：Fung-Rong Hu, MD、National Taiwan University Hospital
- 首席研究员：Yan-Ming Chen, MD、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月9日
首次发布 (估计)
2010年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月5日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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