Wpływ doustnej azytromycyny na leczenie chlamydiowego zapalenia spojówek
5 października 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Chlamydia trachomatis jest jedną z głównych przyczyn chorób przenoszonych drogą płciową, a także wiodącą zakaźną przyczyną ślepoty na świecie. Leczenie zakażenia oka przez C. trachomatis trwa od dawna.
Skuteczność pojedynczej dawki azytromycyny została już wykazana jako skuteczna w leczeniu zarówno jaglicy, jak i wtrętowego zapalenia spojówek u dorosłych. Jednak z naszego doświadczenia klinicznego wynika, że niektórzy pacjenci z chlamydiowym zapaleniem spojówek mogą wymagać zwiększonej dawki pojedynczej azytromycyny przed eradykacją C. trachomatis.
W ten sposób chcielibyśmy poznać skuteczność pojedynczej dawki i zwiększonej pojedynczej dawki azytromycyny w leczeniu chlamydiowego zapalenia spojówek.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dokonano retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów z klinicznym podejrzeniem chlamydiowego zapalenia spojówek w okresie od 1 stycznia 2006 r. do 31 grudnia 2006 r. w jednej poradni specjalisty rogówki (Y.C.H.).
W klinice tej pacjenci obojga płci z ostrym, przewlekłym lub nawracającym grudkowym zapaleniem spojówek z podejrzeniem objawów przedmiotowych i podmiotowych zapalenia spojówek spowodowanego przez chlamydie zostali przebadani pod kątem przeciwciał Chlamydia fluorescencji bezpośredniej (DFA) i umówieni na kolejną wizytę kontrolną w poradni ambulatoryjnej 1-2 tygodnie później.
Pacjenci, którzy zgłosili się na wizytę kontrolną z dodatnim wynikiem DFA, byli leczeni doustną azytromycyną.
Pacjenci ci otrzymywali doustnie pojedynczą dawkę azytromycyny (400 mg ~ 1000 mg, w zależności od wieku i masy ciała) raz w tygodniu przez kolejne dwa tygodnie.
Powtórne badania DFA przeprowadzono 4 do 6 tygodni później.
Jeśli badania DFA nadal wykazywały pozytywne wyniki, ponownie podawano zwiększoną pojedynczą dawkę doustną azytromycyny raz w tygodniu przez jeden tydzień, aż DFA wykazała wyniki ujemne.
Dokonano również przeglądu występowania i częstości zdarzeń niepożądanych odnotowanych w kartach medycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznie chlamydiowym zapaleniem spojówek z podejrzeniem i potwierdzonym przez bezpośrednie wyniki przeciwciał fluorescencyjnych (DFA)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią, uczuleni na makrolidy w wywiadzie, potwierdzona lub w wywiadzie choroba wątroby, nerek, hematologiczna lub sercowo-naczyniowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obserwacja
|
Doustna azytromycyna w leczeniu chlamydiowego zapalenia spojówek
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba uczestników z ujemnymi wynikami testu na bezpośrednie przeciwciała fluorescencyjne (DFA) Chlamydia po doustnym leczeniu azytromycyną
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po pierwszej dawce leku
|
Przeprowadziliśmy bezpośrednie testy przeciwciał fluorescencyjnych (DFA) dla Chlamydii, czterokrotnie przecierając dolną i górną spojówkę stępu po miejscowym zastosowaniu 0,5% proparakainy.
Wszystkie testy DFA zostały zbadane przez tego samego doświadczonego mikrobiologa, który był zamaskowany co do tożsamości i stanu klinicznego pacjentów.
Każdy preparat DFA odczytywano pod mikroskopem fluorescencyjnym i obserwowano pod kątem pojedynczych fluorescencyjnych ciałek elementarnych chlamydii (EB). Test DFA uznano za pozytywny, jeśli zliczono ponad 10 EB na pole o dużej mocy.
|
4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po pierwszej dawce leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yu-Chih Hou, MD, National Taiwan University Hospital
- Dyrektor Studium: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
- Główny śledczy: Yan-Ming Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby oczu
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby spojówek
- Choroby rogówki
- Zakażenia Chlamydiaceae
- Infekcje oka, bakteryjne
- Infekcje oka
- Zakażenia Chlamydiami
- Zapalenie spojówek, bakteryjne
- Zapalenie spojówek
- Trachoma
- Zapalenie spojówek, włączenie
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwbakteryjne
- Azytromycyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200709013R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .