小児喘息の学校復帰流行におけるシムビコートまたはブディコート ターボヘイラーによる予防治療の研究
2012年3月16日 更新者：Meir Medical Center
小児喘息と学校復帰：イスラエルにおける9月の流行悪化。シムビコートまたはブディコート タービュヘイラーによる予防治療の有効性に関する対照試験
9月の第2週（今年の第38週）には、イスラエルを含む世界中で喘息の悪化のデータが記録されています。
6 週間の短期間の予防治療により、小児の喘息の悪化が軽減され、プライマリケアや救急外来の受診、入院が減少する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
9月の第2週（今年の第38週）には、イスラエルを含む世界中で喘息の悪化のデータが記録されています。 6 週間の短期間の予防治療により、小児の喘息の悪化が軽減され、プライマリケアや救急外来の受診、入院が減少する可能性があります。
私たちは、6～18歳の小児を対象とした予防治療としてのブディコートまたはシムビコート・タービュヘイラーの有効性を研究する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル
- 募集
- Meir Medical Center
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コンタクト：
- Avner He Cohen, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢：6～18歳 喘息を患っている 2009年1月9日～2009年10月15日の間に喘息が悪化
-
除外基準:
・気道に関与する可能性のある慢性疾患（喘息を除く） ・2010年7月から予防としてICSまたはモンテルカストによる治療を受けている ・2010年8月の喘息増悪時に経口ステロイドで治療されている 1週間前に研究に含める
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ブディコート
75人の子供がブディコート200μgによる治療を受ける予定
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ブデソニド 200 mcg タービュヘイラーまたはブデソニド + フォルモテロール 160 mcg タービュヘイラー
他の名前：
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アクティブコンパレータ：シムビコート
75人の子供がシムビコート160μgによる治療を受ける予定
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ブデソニド 200 mcg タービュヘイラーまたはブデソニド + フォルモテロール 160 mcg タービュヘイラー
他の名前：
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介入なし：カウンセリング
75 人の子どもたちは希望通りには扱われないが、経過観察は行われる
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ブデソニド 200 mcg タービュヘイラーまたはブデソニド + フォルモテロール 160 mcg タービュヘイラー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究期間中の喘息悪化の軽減
時間枠：平均8週間
|
喘息の悪化が少ない
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平均8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プライマリケア医師の訪問が減る
時間枠：平均8週間
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かかりつけ医の受診が減る 救急外来の受診が減る 喘息の悪化による入院が減る
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平均8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Avner He Cohen, Dr、Clalit Health Services
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Johnston NJ, Johnston SL, Duncan JM, Greene JM,Keith PK,Roy M, Wsaerman S, Sears MR. The september epidemic of asthma exacerbation in children:a search for etiology. J allergy Clin Immunol 2005,115;132-8 Scheuerman O, Meyerowitch J, Marcus N, Hoffer V, Batt E , Garty B-Z. The september epidemic of asthma in Israel. J of Asthma 2009;46;652-5 Johnston NW, Mandhane PJ, Dai J, Duncan JM, Greene JM,Lambert K, Sears Mr. Attenuation of the september epidemic of asthma exacerbation in children: A randomized controlled trial of montelukast added to usual therapy. Pediatrics;120;e702-e712.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (予想される)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月16日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- hermanasthma
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。