Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie preventivní léčby přípravkem Symbicort nebo Budicort Turbuhaler u dětského astmatu Návrat do školní epidemie

16. března 2012 aktualizováno: Meir Medical Center

Dětské astma a návrat do školy: zářijová epidemická exacerbace v Izraeli. Kontrolovaná zkouška účinnosti preventivní léčby přípravkem Symbicort nebo Budicort Turbuhaler

Během druhého zářijového týdne (38. týden roku) jsou zaznamenány údaje o exacerbaci astmatu po celém světě, včetně Izraele. Krátká preventivní léčba v délce 6 týdnů může snížit exacerbaci astmatu u dětí, snížit návštěvy primární péče a pohotovosti a hospitalizaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během druhého zářijového týdne (38. týden roku) jsou zaznamenány údaje o exacerbaci astmatu po celém světě, včetně Izraele. Krátká preventivní léčba v délce 6 týdnů může snížit exacerbaci astmatu u dětí, snížit návštěvy primární péče a pohotovosti a hospitalizaci.

Budeme studovat účinnost Budicort nebo Symbicort turbuhaler jako preventivní léčbu u dětí ve věku 6-18 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Nábor
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
          • Avner He Cohen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk : 6-18 let trpící exacerbací astmatu během 1.9.2009-15.10.2009

-

Kritéria vyloučení:

jakýkoli chronický stav, který může zahrnovat respirační trakt (jiný než astma), léčený jako prevence IKS nebo montelukastem od července 2010 léčený perorálními steroidy během exacerbace astmatu v srpnu 2010 týden před zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Budicort
75 dětí bude léčeno přípravkem Budicort 200 mcg
Lék: Turbuhaler Budesonid, Turbuhaler Budesonid+Formoterol
Budesonid 200 mcg turbuhaler nebo Budesonid + Formoterol 160 mcg turbuhaler
Ostatní jména:
  • Budesonidový turbuhaler
  • Turbuhaler budesonid+formoterol
Aktivní komparátor: Symbicort
75 dětí bude léčeno Symbicortem 160 mcg
Lék: Turbuhaler Budesonid, Turbuhaler Budesonid+Formoterol
Budesonid 200 mcg turbuhaler nebo Budesonid + Formoterol 160 mcg turbuhaler
Ostatní jména:
  • Budesonidový turbuhaler
  • Turbuhaler budesonid+formoterol
Žádný zásah: poradenství
75 dětí, které nebudou považovány za jejich požadavek, ale budou sledovány
Lék: Turbuhaler Budesonid, Turbuhaler Budesonid+Formoterol
Budesonid 200 mcg turbuhaler nebo Budesonid + Formoterol 160 mcg turbuhaler
Ostatní jména:
  • Budesonidový turbuhaler
  • Turbuhaler budesonid+formoterol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení exacerbace astmatu během sledovaného období
Časové okno: Průměrná doba 8 týdnů
menší exacerbace astmatu
Průměrná doba 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
méně návštěv lékaře primární péče
Časové okno: Průměrná doba 8 týdnů
méně návštěv lékaře primární péče méně návštěv pohotovosti méně hospitalizací kvůli exacerbaci astmatu
Průměrná doba 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avner He Cohen, Dr, Clalit health services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Johnston NJ, Johnston SL, Duncan JM, Greene JM,Keith PK,Roy M, Wsaerman S, Sears MR. The september epidemic of asthma exacerbation in children:a search for etiology. J allergy Clin Immunol 2005,115;132-8 Scheuerman O, Meyerowitch J, Marcus N, Hoffer V, Batt E , Garty B-Z. The september epidemic of asthma in Israel. J of Asthma 2009;46;652-5 Johnston NW, Mandhane PJ, Dai J, Duncan JM, Greene JM,Lambert K, Sears Mr. Attenuation of the september epidemic of asthma exacerbation in children: A randomized controlled trial of montelukast added to usual therapy. Pediatrics;120;e702-e712.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hermanasthma

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace astmatu

Klinické studie na Turbuhaler Budesonid, Turbuhaler Budesonid+Formoterol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit