Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie profilaktycznego leczenia za pomocą Symbicort lub Budicort Turbuhaler w epidemii astmy dziecięcej związanej z powrotem do szkoły

16 marca 2012 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Astma dziecięca i powrót do szkoły: wrześniowe zaostrzenie epidemii w Izraelu. Kontrolowana próba skuteczności leczenia zapobiegawczego Symbicort lub Budicort Turbuhaler

W drugim tygodniu września (tydzień 38 roku) rejestrowane są dane o zaostrzeniach astmy na całym świecie, w tym w Izraelu. Krótkie, 6-tygodniowe leczenie zapobiegawcze może zmniejszyć częstość zaostrzeń astmy u dzieci, ograniczyć opiekę podstawową, wizyty na ostrym dyżurze i hospitalizację.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W drugim tygodniu września (tydzień 38 roku) rejestrowane są dane o zaostrzeniach astmy na całym świecie, w tym w Izraelu. Krótkie, 6-tygodniowe leczenie zapobiegawcze może zmniejszyć częstość zaostrzeń astmy u dzieci, ograniczyć opiekę podstawową, wizyty na ostrym dyżurze i hospitalizację.

Zbadamy skuteczność turbuhalera Budicort lub Symbicort jako leczenia profilaktycznego u dzieci w wieku 6-18 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
          • Avner He Cohen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek : 6-18 lat cierpiący na astmę zaostrzenie astmy w okresie 01.09.2009-15.10.2009

-

Kryteria wyłączenia:

jakakolwiek przewlekła choroba, która może dotyczyć układu oddechowego (inna niż astma) leczona profilaktycznie ICS lub montelukastem od lipca 2010 leczona doustnymi steroidami podczas zaostrzenia astmy w sierpniu 2010 tydzień przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Budicort
75 dzieci otrzyma lek Budicort 200 mcg
Lek: Turbuhaler Budezonid, Turbuhaler Budezonid+Formoterol
Budezonid 200 mcg turbuhaler lub Budezonid + Formoterol 160 mcg turbuhaler
Inne nazwy:
  • Turbuhaler z budezonidem
  • Turbuhaler budezonid + formoterol
Aktywny komparator: Symbicort
75 dzieci otrzyma lek Symbicort 160 mcg
Lek: Turbuhaler Budezonid, Turbuhaler Budezonid+Formoterol
Budezonid 200 mcg turbuhaler lub Budezonid + Formoterol 160 mcg turbuhaler
Inne nazwy:
  • Turbuhaler z budezonidem
  • Turbuhaler budezonid + formoterol
Brak interwencji: doradztwo
75 dzieci, które nie będą traktowane jako ich prośba, ale będą kontynuowane
Lek: Turbuhaler Budezonid, Turbuhaler Budezonid+Formoterol
Budezonid 200 mcg turbuhaler lub Budezonid + Formoterol 160 mcg turbuhaler
Inne nazwy:
  • Turbuhaler z budezonidem
  • Turbuhaler budezonid + formoterol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie zaostrzeń astmy w okresie badania
Ramy czasowe: Średni czas 8 tygodni
mniej zaostrzeń astmy
Średni czas 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mniej wizyt u lekarza pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Średni czas 8 tygodni
mniej wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej mniej wizyt na ostrym dyżurze mniej hospitalizacji z powodu zaostrzenia astmy
Średni czas 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Avner He Cohen, Dr, Clalit Health Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Johnston NJ, Johnston SL, Duncan JM, Greene JM,Keith PK,Roy M, Wsaerman S, Sears MR. The september epidemic of asthma exacerbation in children:a search for etiology. J allergy Clin Immunol 2005,115;132-8 Scheuerman O, Meyerowitch J, Marcus N, Hoffer V, Batt E , Garty B-Z. The september epidemic of asthma in Israel. J of Asthma 2009;46;652-5 Johnston NW, Mandhane PJ, Dai J, Duncan JM, Greene JM,Lambert K, Sears Mr. Attenuation of the september epidemic of asthma exacerbation in children: A randomized controlled trial of montelukast added to usual therapy. Pediatrics;120;e702-e712.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hermanasthma

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Turbuhaler Budezonid, Turbuhaler Budezonid+Formoterol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj