Tutkimus ennaltaehkäisevästä hoidosta Symbicortilla tai Budicort Turbuhalerilla lasten astman paluu kouluepidemiassa
perjantai 16. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Meir Medical Center
Lapsuuden astma ja paluu kouluun: syyskuun epidemian paheneminen Israelissa. Hallittu kokeilu ennaltaehkäisevän hoidon tehokkuudesta Symbicortilla tai Budicort Turbuhalerilla
Syyskuun toisella viikolla (vuoden 38. viikolla) on kirjattu tietoja astman pahenemisesta kaikkialla maailmassa, myös Israelissa.
Lyhyt 6 viikon ennaltaehkäisevä hoito voi vähentää astman pahenemista lapsilla, vähentää perusterveydenhuoltoa sekä ensiapukäyntejä ja sairaalahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syyskuun toisella viikolla (vuoden 38. viikolla) on kirjattu tietoja astman pahenemisesta kaikkialla maailmassa, myös Israelissa. Lyhyt 6 viikon ennaltaehkäisevä hoito voi vähentää astman pahenemista lapsilla, vähentää perusterveydenhuoltoa sekä ensiapukäyntejä ja sairaalahoitoa.
Tutkimme Budicort tai Symbicort turbuhalerin tehokkuutta ennaltaehkäisevänä hoitona 6-18-vuotiailla lapsilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
225
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Avner He Cohen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä: 6-18-vuotiaat kärsivät astman astman pahenemisesta 1.9.2009-15.10.2009
-
Poissulkemiskriteerit:
mikä tahansa krooninen sairaus, johon voi liittyä hengitysteitä (muuta kuin astmaa), jota on hoidettu ehkäisyyn ICS:llä tai montelukastilla heinäkuusta 2010 lähtien. Hoidettu oraalisilla steroideilla elokuussa 2010 astman pahenemisen aikana viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Budicort
Budicort 200 mcg:lla hoidetaan 75 lasta
|
Budesonide 200 mcg turbuhaler tai Budesonide+Formoterol 160 mcg turbuhaler
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Symbicort
Symbicort 160 mcg:lla hoidetaan 75 lasta
|
Budesonide 200 mcg turbuhaler tai Budesonide+Formoterol 160 mcg turbuhaler
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: neuvonta
75 lasta, joita ei käsitellä heidän pyynnöstään, mutta heitä seurataan
|
Budesonide 200 mcg turbuhaler tai Budesonide+Formoterol 160 mcg turbuhaler
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
astman pahenemisen vähentäminen tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Keskimääräinen aika 8 viikkoa
|
vähemmän astman pahenemista
|
Keskimääräinen aika 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähemmän perusterveydenhuollon lääkärikäyntejä
Aikaikkuna: Keskimääräinen aika 8 viikkoa
|
vähemmän perusterveydenhuollon lääkärikäyntejä vähemmän ensiapukäyntejä vähemmän sairaalahoitoa astman pahenemisen vuoksi
|
Keskimääräinen aika 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Avner He Cohen, Dr, Clalit Health Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Johnston NJ, Johnston SL, Duncan JM, Greene JM,Keith PK,Roy M, Wsaerman S, Sears MR. The september epidemic of asthma exacerbation in children:a search for etiology. J allergy Clin Immunol 2005,115;132-8 Scheuerman O, Meyerowitch J, Marcus N, Hoffer V, Batt E , Garty B-Z. The september epidemic of asthma in Israel. J of Asthma 2009;46;652-5 Johnston NW, Mandhane PJ, Dai J, Duncan JM, Greene JM,Lambert K, Sears Mr. Attenuation of the september epidemic of asthma exacerbation in children: A randomized controlled trial of montelukast added to usual therapy. Pediatrics;120;e702-e712.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Budesonidi
- Formoterolifumaraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- hermanasthma
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .