Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av forebyggende behandling med Symbicort eller Budicort Turbuhaler i barneastma Tilbake til skolen-epidemi

16. mars 2012 oppdatert av: Meir Medical Center

Barndom astma og retur til skolen: septemberepidemien forverring i Israel. En kontrollert prøvelse av effektiviteten av forebyggende behandling med Symbicort eller Budicort Turbuhaler

I løpet av den andre uken i september (uke 38 i året) er det registrert data om forverring av astma over hele verden, inkludert Israel. En kort forebyggende behandling på 6 uker kan redusere astmaforverring hos barn, redusere primærhelsetjenesten og akuttbesøk og sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av den andre uken i september (uke 38 i året) er det registrert data om forverring av astma over hele verden, inkludert Israel. En kort forebyggende behandling på 6 uker kan redusere astmaforverring hos barn, redusere primærhelsetjenesten og akuttbesøk og sykehusinnleggelse.

Vi skal studere effektiviteten av Budicort eller Symbicort turbuhaler som forebyggende behandling hos barn i alderen 6-18 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Avner He Cohen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder: 6-18 år lider av astma astmaforverring i løpet av 1/9/2009-15/10/2009

-

Ekskluderingskriterier:

enhver kronisk tilstand som kan involvere luftveier (annet enn astma) behandlet som forebygging med ICS eller montelukast fra juli 2010 Behandlet med orale steroider under astmaforverringen i august 2010 én uke før studieinkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Budicort
75 barn vil få behandling med Budicort 200 mcg
Legemiddel: Budesonid turbuhaler, Budesonide+Formoterol turbuhaler
Budesonide 200 mcg turbuhaler eller Budesonide+Formoterol 160 mcg turbuhaler
Andre navn:
  • Budesonid turbuhaler
  • Budesonid+Formoterol turbuhaler
Aktiv komparator: Symbicort
75 barn vil få behandling med Symbicort 160 mcg
Legemiddel: Budesonid turbuhaler, Budesonide+Formoterol turbuhaler
Budesonide 200 mcg turbuhaler eller Budesonide+Formoterol 160 mcg turbuhaler
Andre navn:
  • Budesonid turbuhaler
  • Budesonid+Formoterol turbuhaler
Ingen inngripen: rådgivning
75 barn som ikke vil bli behandlet som deres forespørsel, men vil bli fulgt opp
Legemiddel: Budesonid turbuhaler, Budesonide+Formoterol turbuhaler
Budesonide 200 mcg turbuhaler eller Budesonide+Formoterol 160 mcg turbuhaler
Andre navn:
  • Budesonid turbuhaler
  • Budesonid+Formoterol turbuhaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon av astmaforverring i løpet av studieperioden
Tidsramme: Gjennomsnittlig tid på 8 uker
mindre astmaforverring
Gjennomsnittlig tid på 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
færre besøk hos primærlege
Tidsramme: Gjennomsnittlig tid på 8 uker
færre besøk av primærlege færre akuttbesøk mindre sykehusinnleggelse på grunn av astmaforverring
Gjennomsnittlig tid på 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Avner He Cohen, Dr, Clalit Health Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Johnston NJ, Johnston SL, Duncan JM, Greene JM,Keith PK,Roy M, Wsaerman S, Sears MR. The september epidemic of asthma exacerbation in children:a search for etiology. J allergy Clin Immunol 2005,115;132-8 Scheuerman O, Meyerowitch J, Marcus N, Hoffer V, Batt E , Garty B-Z. The september epidemic of asthma in Israel. J of Asthma 2009;46;652-5 Johnston NW, Mandhane PJ, Dai J, Duncan JM, Greene JM,Lambert K, Sears Mr. Attenuation of the september epidemic of asthma exacerbation in children: A randomized controlled trial of montelukast added to usual therapy. Pediatrics;120;e702-e712.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hermanasthma

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Budesonid turbuhaler, Budesonide+Formoterol turbuhaler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere