Изучение профилактического лечения Симбикортом или Будикортом Турбохалер при детской астме Эпидемия возвращения в школу
16 марта 2012 г. обновлено: Meir Medical Center
Детская астма и возвращение в школу: сентябрьское обострение эпидемии в Израиле. Контролируемое исследование эффективности профилактического лечения Симбикортом или Будикортом Турбухалер
В течение второй недели сентября (неделя 38 года) фиксируются данные обострения астмы во всем мире, в том числе и в Израиле.
Кратковременное профилактическое лечение продолжительностью 6 недель может снизить частоту обострений астмы у детей, сократить число обращений за первичной помощью и неотложной помощи и госпитализаций.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение второй недели сентября (неделя 38 года) фиксируются данные обострения астмы во всем мире, в том числе и в Израиле. Кратковременное профилактическое лечение продолжительностью 6 недель может снизить частоту обострений астмы у детей, сократить число обращений за первичной помощью и неотложной помощи и госпитализаций.
Изучим эффективность Будикорта или Симбикорта турбухалера в качестве профилактического лечения у детей в возрасте 6-18 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
225
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Avner He Cohen, MD
- Номер телефона: 972-3-9398200
- Электронная почта: hermanc@post.tau.ac.il
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Контакт:
- Avner He Cohen, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
возраст : 6-18 лет болеет астмой обострение астмы в период с 09.01.2009 по 15.10.2009
-
Критерий исключения:
любое хроническое заболевание, которое может поражать дыхательные пути (кроме астмы), лечение в качестве профилактики с помощью ИКС или монтелукаста с июля 2010 г. Лечение пероральными стероидами во время обострения астмы в августе 2010 г. за неделю до включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Будикорт
75 детей получат лечение Будикортом 200 мкг
|
Будесонид 200 мкг турбухалер или будесонид+формотерол 160 мкг турбухалер
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Симбикорт
Лечение препаратом Симбикорт 160 мкг получат 75 детей.
|
Будесонид 200 мкг турбухалер или будесонид+формотерол 160 мкг турбухалер
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: консультирование
75 детей, которые не будут рассматриваться как их просьба, но будут отслеживаться
|
Будесонид 200 мкг турбухалер или будесонид+формотерол 160 мкг турбухалер
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение обострения астмы в течение периода исследования
Временное ограничение: Среднее время 8 недель
|
меньше обострений астмы
|
Среднее время 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
меньше посещений врача первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Среднее время 8 недель
|
меньше посещений врача первичной медико-санитарной помощи меньше посещений скорой помощи меньше госпитализаций из-за обострения астмы
|
Среднее время 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Avner He Cohen, Dr, Clalit Health Services
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Johnston NJ, Johnston SL, Duncan JM, Greene JM,Keith PK,Roy M, Wsaerman S, Sears MR. The september epidemic of asthma exacerbation in children:a search for etiology. J allergy Clin Immunol 2005,115;132-8 Scheuerman O, Meyerowitch J, Marcus N, Hoffer V, Batt E , Garty B-Z. The september epidemic of asthma in Israel. J of Asthma 2009;46;652-5 Johnston NW, Mandhane PJ, Dai J, Duncan JM, Greene JM,Lambert K, Sears Mr. Attenuation of the september epidemic of asthma exacerbation in children: A randomized controlled trial of montelukast added to usual therapy. Pediatrics;120;e702-e712.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Агонисты адренергических бета-2 рецепторов
- Адренергические бета-агонисты
- Будесонид
- Формотерола фумарат
Другие идентификационные номера исследования
- hermanasthma
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .