Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Symbicort vagy Budicort Turbuhalerrel végzett megelőző kezelésről a gyermekkori asztma visszatérése az iskolába járványban

2012. március 16. frissítette: Meir Medical Center

Childhood Asthma and Return to School: the September Epidemic Exacerbation in Israel.A Controlled Trial of the Effectiveness of Preventive Treatment with Symbicort or Budicort Turbuhaler

Szeptember második hetében (az év 38. hetében) a világ minden tájáról, beleértve Izraelt is, rögzítik az asztma súlyosbodását. Egy rövid, 6 hetes megelőző kezelés csökkentheti az asztma súlyosbodását gyermekeknél, csökkentheti az alapellátást, valamint a sürgősségi látogatások és kórházi kezelések számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szeptember második hetében (az év 38. hetében) a világ minden tájáról, beleértve Izraelt is, rögzítik az asztma súlyosbodását. Egy rövid, 6 hetes megelőző kezelés csökkentheti az asztma súlyosbodását gyermekeknél, csökkentheti az alapellátást, valamint a sürgősségi látogatások és kórházi kezelések számát.

Megvizsgáljuk a Budicort vagy a Symbicort turbuhaler hatékonyságát megelőző kezelésként 6-18 éves gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

225

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Toborzás
        • Meir Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Avner He Cohen, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

életkor : 6-18 éves asztmás asztma súlyosbodása 2009.01.09-2009.10.15.

-

Kizárási kritériumok:

bármely krónikus betegség, amely légúti rendszert érinthet (az asztmán kívül), amelyet megelőzésként kezeltek ICS-sel vagy montelukaszttal 2010 júliusától Orális szteroidokkal kezelték a 2010. augusztusi asztma exacerbációja során, egy héttel a vizsgálatba való bevonást megelőzően

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Budicort
75 gyermek részesül Budicort 200 mcg kezelésben
Drog: Budesonid turbuhaler, Budesonide+Formoterol turbuhaler
Budesonide 200 mcg turbuhaler vagy Budesonide+Formoterol 160 mcg turbuhaler
Más nevek:
  • Budezonid turbuhaler
  • Budesonide+Formoterol turbuhaler
Aktív összehasonlító: Symbicort
75 gyermek részesül Symbicort 160 mcg-os kezelésben
Drog: Budesonid turbuhaler, Budesonide+Formoterol turbuhaler
Budesonide 200 mcg turbuhaler vagy Budesonide+Formoterol 160 mcg turbuhaler
Más nevek:
  • Budezonid turbuhaler
  • Budesonide+Formoterol turbuhaler
Nincs beavatkozás: tanácsadás
75 gyermek, akiket nem kérésükként kezelnek, de nyomon követik őket
Drog: Budesonid turbuhaler, Budesonide+Formoterol turbuhaler
Budesonide 200 mcg turbuhaler vagy Budesonide+Formoterol 160 mcg turbuhaler
Más nevek:
  • Budezonid turbuhaler
  • Budesonide+Formoterol turbuhaler

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az asztma exacerbációjának csökkentése a vizsgálati időszak alatt
Időkeret: Átlagosan 8 hét
kevesebb asztma exacerbációja
Átlagosan 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kevesebb az alapellátó orvos látogatása
Időkeret: Átlagosan 8 hét
kevesebb alapellátó orvos látogatása kevesebb sürgősségi látogatás kevesebb kórházi kezelés az asztma exacerbációja miatt
Átlagosan 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meir Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Avner He Cohen, Dr, Clalit Health Services

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Johnston NJ, Johnston SL, Duncan JM, Greene JM,Keith PK,Roy M, Wsaerman S, Sears MR. The september epidemic of asthma exacerbation in children:a search for etiology. J allergy Clin Immunol 2005,115;132-8 Scheuerman O, Meyerowitch J, Marcus N, Hoffer V, Batt E , Garty B-Z. The september epidemic of asthma in Israel. J of Asthma 2009;46;652-5 Johnston NW, Mandhane PJ, Dai J, Duncan JM, Greene JM,Lambert K, Sears Mr. Attenuation of the september epidemic of asthma exacerbation in children: A randomized controlled trial of montelukast added to usual therapy. Pediatrics;120;e702-e712.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hermanasthma

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Budesonid turbuhaler, Budesonide+Formoterol turbuhaler

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel