信必可或布地可特Turbohaler预防性治疗儿童哮喘返校流行的研究
2012年3月16日 更新者：Meir Medical Center
儿童哮喘和重返学校：以色列 9 月的流行病恶化。使用 Symbicort 或 Budicort Turbuhaler 预防性治疗有效性的对照试验
九月的第二周（当年的第38周），包括以色列在内的全世界都有哮喘恶化的数据记录。
6 周的短期预防性治疗可以减少儿童哮喘发作，减少初级保健和急诊就诊和住院。
研究概览
详细说明
九月的第二周（当年的第38周），包括以色列在内的全世界都有哮喘恶化的数据记录。 6 周的短期预防性治疗可以减少儿童哮喘发作，减少初级保健和急诊就诊和住院。
我们将研究 Budicort 或 Symbicort turbuhaler 作为 6-18 岁儿童预防性治疗的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Avner He Cohen, MD
- 电话号码：972-3-9398200
- 邮箱：hermanc@post.tau.ac.il
学习地点
-
-
-
Kfar Saba、以色列
- 招聘中
- Meir Medical Center
-
接触：
- Avner He Cohen, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄：6-18 岁，在 1/9/2009-15/10/2009 期间患有哮喘哮喘发作
-
排除标准：
从 2010 年 7 月开始使用 ICS 或孟鲁司特作为预防措施的任何可能涉及呼吸道的慢性疾病（哮喘除外） 在研究纳入前一周的 2010 年 8 月哮喘发作期间使用口服类固醇治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：布地克特
75 名儿童将接受 Budicort 200 mcg 治疗
|
布地奈德 200 mcg turbuhaler 或布地奈德+福莫特罗 160mcg turbuhaler
其他名称：
|
|
有源比较器：信必可
75 名儿童将接受 Symbicort 160 mcg 治疗
|
布地奈德 200 mcg turbuhaler 或布地奈德+福莫特罗 160mcg turbuhaler
其他名称：
|
|
无干预：辅导
75个孩子不按他们的要求处理，但会被followedup
|
布地奈德 200 mcg turbuhaler 或布地奈德+福莫特罗 160mcg turbuhaler
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在研究期间减少哮喘发作
大体时间：平均时间8周
|
减少哮喘发作
|
平均时间8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
较少的初级保健医生就诊
大体时间：平均时间8周
|
减少初级保健医生就诊次数减少急诊就诊次数减少因哮喘发作而住院的次数减少
|
平均时间8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Avner He Cohen, Dr、Clalit Health Services
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Johnston NJ, Johnston SL, Duncan JM, Greene JM,Keith PK,Roy M, Wsaerman S, Sears MR. The september epidemic of asthma exacerbation in children:a search for etiology. J allergy Clin Immunol 2005,115;132-8 Scheuerman O, Meyerowitch J, Marcus N, Hoffer V, Batt E , Garty B-Z. The september epidemic of asthma in Israel. J of Asthma 2009;46;652-5 Johnston NW, Mandhane PJ, Dai J, Duncan JM, Greene JM,Lambert K, Sears Mr. Attenuation of the september epidemic of asthma exacerbation in children: A randomized controlled trial of montelukast added to usual therapy. Pediatrics;120;e702-e712.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (预期的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月10日
首次发布 (估计)
2010年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月16日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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