Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forebyggende behandling med Symbicort eller Budicort Turbuhaler ved astma tilbagevenden til skolen epidemi

16. marts 2012 opdateret af: Meir Medical Center

Astma hos børn og tilbagevenden til skolen: septemberepidemiens forværring i Israel. En kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​forebyggende behandling med Symbicort eller Budicort Turbuhaler

I løbet af den anden uge af september (uge 38 i året) er der registrerede data om forværring af astma over hele verden, inklusive Israel. En kort forebyggende behandling på 6 uger kan reducere astmaeksacerbation hos børn, reducere primærpleje og skadestuebesøg og hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af den anden uge af september (uge 38 i året) er der registrerede data om forværring af astma over hele verden, inklusive Israel. En kort forebyggende behandling på 6 uger kan reducere astmaeksacerbation hos børn, reducere primærpleje og skadestuebesøg og hospitalsindlæggelse.

Vi vil undersøge effektiviteten af ​​Budicort eller Symbicort turbuhaler som forebyggende behandling hos børn i alderen 6-18 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
          • Avner He Cohen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder: 6-18 år lider af astma astmaforværring i 1/9/2009-15/10/2009

-

Ekskluderingskriterier:

enhver kronisk tilstand, der kan involvere luftveje (bortset fra astma), behandlet som forebyggelse med ICS eller montelukast fra juli 2010. Behandlet med orale steroider under astmaforværringen i august 2010 en uge før inklusion af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Budicort
75 børn får behandling med Budicort 200 mcg
Medicin: Budesonid turbuhaler, Budesonide+Formoterol turbuhaler
Budesonide 200 mcg turbuhaler eller Budesonide+Formoterol 160 mcg turbuhaler
Andre navne:
  • Budesonid turbuhaler
  • Budesonid+Formoterol turbuhaler
Aktiv komparator: Symbicort
75 børn vil modtage behandling med Symbicort 160 mcg
Medicin: Budesonid turbuhaler, Budesonide+Formoterol turbuhaler
Budesonide 200 mcg turbuhaler eller Budesonide+Formoterol 160 mcg turbuhaler
Andre navne:
  • Budesonid turbuhaler
  • Budesonid+Formoterol turbuhaler
Ingen indgriben: rådgivning
75 børn, der ikke vil blive behandlet som deres anmodning, men vil blive fulgt op
Medicin: Budesonid turbuhaler, Budesonide+Formoterol turbuhaler
Budesonide 200 mcg turbuhaler eller Budesonide+Formoterol 160 mcg turbuhaler
Andre navne:
  • Budesonid turbuhaler
  • Budesonid+Formoterol turbuhaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af astmaeksacerbation i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: En gennemsnitlig tid på 8 uger
mindre astmaforværring
En gennemsnitlig tid på 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
færre primære lægebesøg
Tidsramme: En gennemsnitlig tid på 8 uger
færre primære lægebesøg færre skadestuebesøg mindre indlæggelse på grund af astmaforværring
En gennemsnitlig tid på 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avner He Cohen, Dr, Clalit Health Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Johnston NJ, Johnston SL, Duncan JM, Greene JM,Keith PK,Roy M, Wsaerman S, Sears MR. The september epidemic of asthma exacerbation in children:a search for etiology. J allergy Clin Immunol 2005,115;132-8 Scheuerman O, Meyerowitch J, Marcus N, Hoffer V, Batt E , Garty B-Z. The september epidemic of asthma in Israel. J of Asthma 2009;46;652-5 Johnston NW, Mandhane PJ, Dai J, Duncan JM, Greene JM,Lambert K, Sears Mr. Attenuation of the september epidemic of asthma exacerbation in children: A randomized controlled trial of montelukast added to usual therapy. Pediatrics;120;e702-e712.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2010

Først opslået (Skøn)

11. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hermanasthma

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Budesonid turbuhaler, Budesonide+Formoterol turbuhaler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner