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아동기 천식 학교 복귀 전염병에서 Symbicort 또는 Budicort Turbohaler를 사용한 예방 치료에 관한 연구

2012년 3월 16일 업데이트: Meir Medical Center

어린 시절 천식 및 학교 복귀: 이스라엘의 9월 전염병 악화. Symbicort 또는 Budicort Turbuhaler를 사용한 예방 치료의 효과에 대한 통제된 시험

9월 둘째 주(올해의 38주)이스라엘을 포함하여 전 세계적으로 천식 악화의 기록된 데이터가 있습니다. 6주의 짧은 예방 치료는 어린이의 천식 악화를 줄이고 일차 진료와 응급실 방문 및 입원을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

9월 둘째 주(올해의 38주)이스라엘을 포함하여 전 세계적으로 천식 악화의 기록된 데이터가 있습니다. 6주의 짧은 예방 치료는 어린이의 천식 악화를 줄이고 일차 진료와 응급실 방문 및 입원을 줄일 수 있습니다.

우리는 6-18세 어린이의 예방 치료로서 Budicort 또는 Symbicort turbuhaler의 효과를 연구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Kfar Saba, 이스라엘
        • 모병
        • Meir Medical Center
        • 연락하다:
          • Avner He Cohen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

나이 : 2009년 1월 9일-2009년 10월 15일 동안 천식 천식 악화로 고통받는 6-18세

-

제외 기준:

2010년 7월부터 ICS 또는 몬테루카스트로 예방으로 치료된 기도(천식 제외)를 포함할 수 있는 모든 만성 질환 연구 포함 1주 전 2010년 8월 천식 악화 동안 경구 스테로이드로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부디코트
75명의 어린이가 Budicort 200mcg로 치료를 받게 됩니다.
부데소나이드 200mcg 터부할러 또는 부데소니드+포르모테롤 160mcg 터부할러
다른 이름들:
  • 부데소나이드 터부할러
  • 부데소니드+포르모테롤 터부할러
활성 비교기: 심비코트
75명의 어린이가 Symbicort 160mcg로 치료를 받게 됩니다.
부데소나이드 200mcg 터부할러 또는 부데소니드+포르모테롤 160mcg 터부할러
다른 이름들:
  • 부데소나이드 터부할러
  • 부데소니드+포르모테롤 터부할러
간섭 없음: 상담
요청대로 처리되지 않지만 후속 조치를 받게 될 75 명의 어린이
부데소나이드 200mcg 터부할러 또는 부데소니드+포르모테롤 160mcg 터부할러
다른 이름들:
  • 부데소나이드 터부할러
  • 부데소니드+포르모테롤 터부할러

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 기간 동안 천식 악화 감소
기간: 평균 시간 8주
천식 악화 감소
평균 시간 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주치의 방문 감소
기간: 평균 시간 8주
주치의 방문 감소 응급실 방문 감소 천식 악화로 인한 입원 감소
평균 시간 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Avner He Cohen, Dr, Clalit Health Services

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Johnston NJ, Johnston SL, Duncan JM, Greene JM,Keith PK,Roy M, Wsaerman S, Sears MR. The september epidemic of asthma exacerbation in children:a search for etiology. J allergy Clin Immunol 2005,115;132-8 Scheuerman O, Meyerowitch J, Marcus N, Hoffer V, Batt E , Garty B-Z. The september epidemic of asthma in Israel. J of Asthma 2009;46;652-5 Johnston NW, Mandhane PJ, Dai J, Duncan JM, Greene JM,Lambert K, Sears Mr. Attenuation of the september epidemic of asthma exacerbation in children: A randomized controlled trial of montelukast added to usual therapy. Pediatrics;120;e702-e712.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부데소니드 터부할러, 부데소니드+포르모테롤 터부할러에 대한 임상 시험

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