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Studio sul trattamento preventivo con Symbicort o Budicort Turbohaler nell'epidemia di ritorno a scuola dell'asma infantile

16 marzo 2012 aggiornato da: Meir Medical Center

Asma infantile e ritorno a scuola: l'esacerbazione dell'epidemia di settembre in Israele. Una prova controllata dell'efficacia del trattamento preventivo con Symbicort o Budicort Turbuhaler

Durante la seconda settimana di settembre (settimana 38 dell'anno) vengono registrati dati di esacerbazione dell'asma in tutto il mondo, compreso Israele. Un breve trattamento preventivo di 6 settimane può ridurre l'esacerbazione dell'asma nei bambini, ridurre le cure primarie, le visite al pronto soccorso e l'ospedalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la seconda settimana di settembre (settimana 38 dell'anno) vengono registrati dati di esacerbazione dell'asma in tutto il mondo, compreso Israele. Un breve trattamento preventivo di 6 settimane può ridurre l'esacerbazione dell'asma nei bambini, ridurre le cure primarie, le visite al pronto soccorso e l'ospedalizzazione.

Studieremo l'efficacia di Budicort o Symbicort turbuhaler come trattamento preventivo nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

225

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele
        • Reclutamento
        • Meir Medical Center
        • Contatto:
          • Avner He Cohen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

età: 6-18 anni affetti da asma esacerbazione dell'asma nel periodo 1/9/2009-15/10/2009

-

Criteri di esclusione:

qualsiasi condizione cronica che può coinvolgere le vie respiratorie (diverse dall'asma) trattata come prevenzione con ICS o montelukast da luglio 2010 trattata con steroidi orali durante l'esacerbazione dell'asma di agosto 2010 una settimana prima dell'inclusione nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Budicort
75 bambini riceveranno il trattamento con Budicort 200 mcg
Droga: Budesonide turbuhaler, Budesonide + Formoterol turbuhaler
Budesonide 200 mcg turbuhaler o Budesonide+Formoterolo 160 mcg turbuhaler
Altri nomi:
  • Budesonide turbuhaler
  • Turbuhaler Budesonide + Formoterolo
Comparatore attivo: Symbicort
75 bambini riceveranno il trattamento con Symbicort 160 mcg
Droga: Budesonide turbuhaler, Budesonide + Formoterol turbuhaler
Budesonide 200 mcg turbuhaler o Budesonide+Formoterolo 160 mcg turbuhaler
Altri nomi:
  • Budesonide turbuhaler
  • Turbuhaler Budesonide + Formoterolo
Nessun intervento: Consulenza
75 bambini che non saranno trattati come loro richiesta ma saranno seguiti
Droga: Budesonide turbuhaler, Budesonide + Formoterol turbuhaler
Budesonide 200 mcg turbuhaler o Budesonide+Formoterolo 160 mcg turbuhaler
Altri nomi:
  • Budesonide turbuhaler
  • Turbuhaler Budesonide + Formoterolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione della riacutizzazione dell'asma durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Un tempo medio di 8 settimane
minore riacutizzazione dell'asma
Un tempo medio di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
meno visite del medico di base
Lasso di tempo: Un tempo medio di 8 settimane
meno visite del medico di base meno visite al pronto soccorso meno ricoveri per riacutizzazione dell'asma
Un tempo medio di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Avner He Cohen, Dr, Clalit Health Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Johnston NJ, Johnston SL, Duncan JM, Greene JM,Keith PK,Roy M, Wsaerman S, Sears MR. The september epidemic of asthma exacerbation in children:a search for etiology. J allergy Clin Immunol 2005,115;132-8 Scheuerman O, Meyerowitch J, Marcus N, Hoffer V, Batt E , Garty B-Z. The september epidemic of asthma in Israel. J of Asthma 2009;46;652-5 Johnston NW, Mandhane PJ, Dai J, Duncan JM, Greene JM,Lambert K, Sears Mr. Attenuation of the september epidemic of asthma exacerbation in children: A randomized controlled trial of montelukast added to usual therapy. Pediatrics;120;e702-e712.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hermanasthma

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Budesonide turbuhaler, Budesonide + Formoterol turbuhaler

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