Étude du traitement préventif avec Symbicort ou Budicort Turbuhaler dans l'épidémie de retour à l'école de l'asthme infantile
16 mars 2012 mis à jour par: Meir Medical Center
Asthme infantile et retour à l'école : l'exacerbation de l'épidémie de septembre en Israël. Un essai contrôlé sur l'efficacité du traitement préventif avec Symbicort ou Budicort Turbuhaler
Au cours de la deuxième semaine de septembre (semaine 38 de l'année), des données d'exacerbation de l'asthme sont enregistrées dans le monde entier, y compris en Israël.
Un traitement préventif court de 6 semaines peut réduire l'exacerbation de l'asthme chez les enfants, réduire les soins primaires, les visites aux urgences et les hospitalisations.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la deuxième semaine de septembre (semaine 38 de l'année), des données d'exacerbation de l'asthme sont enregistrées dans le monde entier, y compris en Israël. Un traitement préventif court de 6 semaines peut réduire l'exacerbation de l'asthme chez les enfants, réduire les soins primaires, les visites aux urgences et les hospitalisations.
Nous étudierons l'efficacité de Budicort ou Symbicort turbuhaler comme traitement préventif chez les enfants âgés de 6 à 18 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
225
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Recrutement
- Meir Medical Center
-
Contact:
- Avner He Cohen, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
âge : 6-18 ans souffrant d'asthme exacerbation de l'asthme du 1/9/2009 au 15/10/2009
-
Critère d'exclusion:
toute affection chronique pouvant impliquer les voies respiratoires (autre que l'asthme) traitée en prévention par CSI ou montélukast à partir de juillet 2010 Traitée par des stéroïdes oraux lors de l'exacerbation de l'asthme d'août 2010 une semaine avant l'inclusion dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Budicort
75 enfants recevront un traitement avec Budicort 200 mcg
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Budésonide 200 mcg turbohaler ou Budesonide + Formotérol 160 mcg turbohaler
Autres noms:
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Comparateur actif: Symbicort
75 enfants recevront un traitement avec Symbicort 160 mcg
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Budésonide 200 mcg turbohaler ou Budesonide + Formotérol 160 mcg turbohaler
Autres noms:
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|
Aucune intervention: conseils
75 enfants qui ne seront pas traités à leur demande mais seront suivis
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Budésonide 200 mcg turbohaler ou Budesonide + Formotérol 160 mcg turbohaler
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réduction de l'exacerbation de l'asthme pendant la période d'étude
Délai: Un délai moyen de 8 semaines
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moins d'exacerbation de l'asthme
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Un délai moyen de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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moins de visites chez le médecin de premier recours
Délai: Un délai moyen de 8 semaines
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moins de visites chez le médecin de soins primaires moins de visites aux urgences moins d'hospitalisations dues à une exacerbation de l'asthme
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Un délai moyen de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Avner He Cohen, Dr, Clalit Health Services
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Johnston NJ, Johnston SL, Duncan JM, Greene JM,Keith PK,Roy M, Wsaerman S, Sears MR. The september epidemic of asthma exacerbation in children:a search for etiology. J allergy Clin Immunol 2005,115;132-8 Scheuerman O, Meyerowitch J, Marcus N, Hoffer V, Batt E , Garty B-Z. The september epidemic of asthma in Israel. J of Asthma 2009;46;652-5 Johnston NW, Mandhane PJ, Dai J, Duncan JM, Greene JM,Lambert K, Sears Mr. Attenuation of the september epidemic of asthma exacerbation in children: A randomized controlled trial of montelukast added to usual therapy. Pediatrics;120;e702-e712.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2010
Première publication (Estimation)
11 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Budésonide
- Fumarate de formotérol
Autres numéros d'identification d'étude
- hermanasthma
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