関節リウマチにおけるn-3およびn-6脂肪酸
2010年8月25日 更新者：Charite University, Berlin, Germany
血漿脂質、コレステリルエステル、および赤血球膜への n-3 長鎖多価不飽和脂肪酸およびガンマリノレン酸の取り込みと、関節リウマチ患者の疾患活動性に対するそれらの影響
目的: 関節リウマチ (RA) 患者の疾患活動性および生化学的パラメーターに対する標準的な対照療法 (オリーブオイル) と比較した多価不飽和脂肪酸の効果の違いを調査すること。
乾癬性関節炎 (PA)。
調査の概要
詳細な説明
方法: 3.0 g/d の n-3 長鎖多価不飽和脂肪酸 (LC-PUFA) またはガンマリノレン酸 (GLA)、それぞれ
それぞれの1.5 g / dの組み合わせ、それぞれ。
12 週間で 3.0 g/d のオリーブ オイル。
結果パラメーター疾患活動性スコア (DAS28)、C 反応性タンパク質、n-3 LC-PUFA の濃度、それぞれ。
血漿脂質 (PL)、コレステロールエステル (CE)、および赤血球膜 (EM) 中の GLA、およびアラキドン酸 (AA) の血清濃度。
従来の抗リウマチ療法や免疫抑制療法は、定義された範囲内でしか変更できませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リウマチまたは乾癬性関節炎
除外基準:
- 心臓、肝臓、肺気道の重篤な疾患
- コンプライアンス違反
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：魚油
3g/日
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3 g/d DHA + EPA
他の名前：
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実験的：ガンマリノレン酸
ガンマリノレン酸 3g/日
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3 g/d DHA + EPA
他の名前：
|
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実験的：フィッシュオイル＋GLA
1.5 g/d DHA + EPA および 1.5 g/d γ-リノレン酸
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3 g/d DHA + EPA
他の名前：
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偽コンパレータ：オリーブオイル
オリーブオイル 3g/日
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3 g/d DHA + EPA
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿脂質へのエイコサペンタエン酸の取り込み
時間枠：12週間
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血漿脂質中のアラキドン酸/エイコサペンタエン酸の比率
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾患活動性スコア 28 (DAS28、EULAR)
時間枠：12週間
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関節の腫れや圧痛の数、患者の判断、赤血球沈降速度によって決定される疾患活動性
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12週間
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C反応性タンパク質
時間枠：12週間
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急性全身性炎症の最も一般的なマーカー
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12週間
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国際正規化比率 (INR)
時間枠：12週間
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止血の大まかな定量化のための最も一般的な単一マーカー
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12週間
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忍容性
時間枠：12週間
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サプリメントの味、匂い、または機械的特性に関する苦情の登録
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rainer Stange, MD, PhD、Immanuel Krankenhaus and Charite Berlin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月25日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Charite-n-3-n-6
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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