Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

n-3 och n-6 fettsyror vid reumatoid artrit

25 augusti 2010 uppdaterad av: Charite University, Berlin, Germany

Införlivande av n-3 långkedjiga fleromättade fettsyror och gamma-linolensyra i plasmalipider, kolesterylestrar och erytrocytmembran och deras inverkan på sjukdomsaktivitet hos patienter med reumatoid artrit

Syfte: Att undersöka de olika effekterna av fleromättade fettsyror jämfört med standardkontrollterapi (olivolja) på sjukdomsaktivitet och biokemiska parametrar hos patienter med reumatoid artrit (RA), resp. psoriasisartrit (PA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: Dubbelblind, fyrarmad randomiserad kontrollerad studie med 3,0 g/d av antingen n-3 långkedjiga fleromättade fettsyror (LC-PUFA) eller gamma-linolensyra (GLA), resp. kombinationen av 1,5 g/d av varje, resp. 3,0 g/d olivolja under 12 veckor. Utfallsparametrar sjukdomsaktivitetspoäng (DAS28), C-reaktivt protein, koncentrationer av n-3 LC-PUFA, resp. GLA i plasmalipider (PL), kolesterolestrar (CE) och erytrocytmembran (EM) och serumkoncentrationer av arakidonsyra (AA). Konventionella antireumatiska och immunsuppressiva terapier kan endast ändras inom definierade gränser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Reumatoid eller psoriasisartrit

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga sjukdomar i hjärtat, levern, luftvägarna i lungorna
  • Bristande efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fisk olja
3g/d
Kosttillskott: Fiskolja, gamma-linolensyra
3 g/d DHA + EPA
Andra namn:
  • Fiskolja, omega-6 fettsyror
Experimentell: Gamma-linolensyra
3g/d gamma-linolensyra
Kosttillskott: Fiskolja, gamma-linolensyra
3 g/d DHA + EPA
Andra namn:
  • Fiskolja, omega-6 fettsyror
Experimentell: Fiskolja plus GLA
1,5 g/d DHA + EPA plus 1,5 g/d gamma-linolensyra
Kosttillskott: Fiskolja, gamma-linolensyra
3 g/d DHA + EPA
Andra namn:
  • Fiskolja, omega-6 fettsyror
Sham Comparator: Olivolja
3 g/d olivolja
Kosttillskott: Fiskolja, gamma-linolensyra
3 g/d DHA + EPA
Andra namn:
  • Fiskolja, omega-6 fettsyror

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inkorporering av eikosapentaensyra i plasmalipider
Tidsram: 12 veckor
förhållandet arakidonsyra/eikosapentaensyra i plasmalipider
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsaktivitetspoäng 28 (DAS28, EULAR)
Tidsram: 12 veckor
Sjukdomsaktivitet som bestäms av antalet svullna och ömma leder, patientens omdöme och erytrocytsedimentationshastighet
12 veckor
C-reaktivt protein
Tidsram: 12 veckor
vanligaste markören för akut systemisk inflammation
12 veckor
International Normalized Ratio (INR)
Tidsram: 12 veckor
vanligaste enskilda markören för grov kvantifiering av hemostas
12 veckor
Tolerabilitet
Tidsram: 12 veckor
registrering av klagomål för smak, lukt eller mekaniska egenskaper hos kosttillskotten
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

University of Jena

Utredare

  • Huvudutredare: Rainer Stange, MD, PhD, Immanuel Krankenhaus and Charite Berlin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Charite-n-3-n-6

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fiskolja, gamma-linolensyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera