Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

n-3 ja n-6 rasvahapot nivelreumassa

keskiviikko 25. elokuuta 2010 päivittänyt: Charite University, Berlin, Germany

Pitkäketjuisten n-3-tyydyttymättömien rasvahappojen ja gammalinoleenihapon sisällyttäminen plasman lipideihin, kolesteryyliestereihin ja erytrosyyttien kalvoihin ja niiden vaikutus nivelreumapotilaiden tautiaktiivisuuteen

Tarkoitus: Tutkia monityydyttymättömien rasvahappojen erilaisia ​​vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen kontrollihoitoon (oliiviöljy) sairauden aktiivisuuteen ja biokemiallisiin parametreihin potilailla, joilla on nivelreuma (RA), ts. nivelpsoriaasi (PA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Kaksoissokkoutettu, nelihaarainen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa 3,0 g/d joko n-3 pitkäketjuisia monityydyttymättömiä rasvahappoja (LC-PUFA) tai gamma-linoleenihappoa (GLA), vastaavasti. yhdistelmä 1,5 g/d kutakin, ts. 3,0 g/d oliiviöljyä 12 viikon ajan. Tulosparametrit taudin aktiivisuuspisteet (DAS28), C-reaktiivinen proteiini, n-3 LC-PUFA:n pitoisuudet, ts. GLA plasman lipideissä (PL), kolesteroliestereissä (CE) ja erytrosyyttikalvoissa (EM) ja seerumin arakidonihapon (AA) pitoisuudet. Perinteisiä reumalääkkeitä ja immunosuppressiivisia hoitoja voitiin muuttaa vain määritellyissä rajoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nivelreuma tai psoriaasi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sydämen, maksan ja keuhkojen hengitysteiden sairaudet
  • Noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalaöljy
3g/d
Ravintolisä: Kalaöljy, gamma-linoleenihappo
3 g/d DHA + EPA
Muut nimet:
  • Kalaöljy, omega-6-rasvahapot
Kokeellinen: Gamma-linoleenihappo
3 g/d gamma-linoleenihappoa
Ravintolisä: Kalaöljy, gamma-linoleenihappo
3 g/d DHA + EPA
Muut nimet:
  • Kalaöljy, omega-6-rasvahapot
Kokeellinen: Kalaöljy plus GLA
1,5 g/d DHA + EPA plus 1,5 g/d gamma-linoleenihappoa
Ravintolisä: Kalaöljy, gamma-linoleenihappo
3 g/d DHA + EPA
Muut nimet:
  • Kalaöljy, omega-6-rasvahapot
Huijausvertailija: Oliiviöljy
3 g/d oliiviöljyä
Ravintolisä: Kalaöljy, gamma-linoleenihappo
3 g/d DHA + EPA
Muut nimet:
  • Kalaöljy, omega-6-rasvahapot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eikosapentaeenihapon liittäminen plasman lipideihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arakidonihapon/eikosapentaeenihapon suhde plasman lipideissä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuuspisteet 28 (DAS28, EULAR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Taudin aktiivisuus määritettynä turvonneiden ja arkojen nivelten määrällä, potilaan harkintakyvyllä ja punasolujen sedimentaationopeudella
12 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
yleisin akuutin systeemisen tulehduksen merkki
12 viikkoa
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
yleisin yksittäinen markkeri hemostaasin karkeaan kvantifiointiin
12 viikkoa
Siedettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
lisäaineiden makua, hajua tai mekaanisia ominaisuuksia koskevien valitusten rekisteröinti
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

University of Jena

Tutkijat

  • Päätutkija: Rainer Stange, MD, PhD, Immanuel Krankenhaus and Charite Berlin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Charite-n-3-n-6

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Kalaöljy, gamma-linoleenihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa